Sammenligning mellom to fertilitetsprotokoller hos pasienter med overvektige polycystisk ovariesyndrom
25. april 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Sammenligning mellom to fertilitetsprotokoller ved overvekt polycystisk ovariesyndrom
Hensikten med denne studien er å sammenligne to fertilitetsprotokoller hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom som er kandidater for in vitro fertilisering (IVF).
Disse protokollene gir mindre risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom som disse kvinnene kan oppleve.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne to fertilitetsprotokoller hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom som er kandidater for in vitro fertilisering (IVF).
Disse protokollene medfører mindre risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom som disse kvinnene kan oppleve. Pasientene i IVM-gruppen vil ikke bli eksponert for gonadotropinbehandling for kontrollert ovariehyperstimulering.
I antagonistgruppen vil vi bruke GnRH-agonist for å indusere eggløsning som kan redusere risikoen for ovariehyperstimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 30
- PCOS
- Svikt i COH-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IVM behandling
|
Det vil ikke være noen gonadotropinstimulering.
Det vil være ovumhenting fra antralfollikler av umoden oocytt som vil bli modnet i laboratoriet og befruktet ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Embryooverføring vil finne sted på dag 2 eller 3.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Antagonistprotokoll
|
Den første fasen av behandlingen vil være stimulering med gonadotropiner.
Neste GNRH-antagonist vil bli lagt til.
Eggløsningsinduksjon vil bli utført med GNRH-agonist.
Etter eggløsning vil det være eggoppsamling og befruktning i laboratoriet.
Embryooverføring vil finne sted på dag 2 eller 3.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fertilitetsresultater
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0078-11-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .