Jämförelse mellan två fertilitetsprotokoll hos patienter med fetma polycystiskt ovariesyndrom
25 april 2012 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Jämförelse mellan två fertilitetsprotokoll vid fetma polycystiskt ovariesyndrom
Syftet med denna studie är att jämföra två fertilitetsprotokoll hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som är kandidater för in vitro fertilisering (IVF).
Dessa protokoll medför mindre risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom som dessa kvinnor kan uppleva.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra två fertilitetsprotokoll hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som är kandidater för in vitro fertilisering (IVF).
Dessa protokoll medför mindre risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom som dessa kvinnor kan uppleva. Patienterna i IVM-gruppen kommer inte att exponeras för gonadotropinbehandling för kontrollerad ovariell hyperstimulering.
I antagonistgruppen kommer vi att använda GnRH-agonist för att inducera ägglossning vilket kan minska risken för ovariell hyperstimulering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 30
- PCOS
- Misslyckande med COH-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IVM-behandling
|
Det kommer inte att finnas någon gonadotropinstimulering.
Det kommer att finnas äggupptagning från antrala folliklar av omogna oocyter som kommer att mogna i labbet och befruktas genom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Embryoöverföring kommer att ske dag 2 eller 3.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Antagonistprotokoll
|
Det första steget av behandlingen kommer att vara stimulering med gonadotropiner.
Nästa GNRH-antagonist kommer att läggas till.
Ägglossningsinduktion kommer att utföras med GNRH-agonist.
Efter ägglossningen sker äggupptagning och befruktning i labbet.
Embryoöverföring kommer att ske dag 2 eller 3.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fertilitetsresultat
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (Uppskatta)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0078-11-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .