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Confronto tra due protocolli di fertilità nei pazienti obesi con sindrome dell'ovaio policistico

25 aprile 2012 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Confronto tra due protocolli di fertilità nella sindrome dell'ovaio policistico obeso

Lo scopo di questo studio è confrontare due protocolli di fertilità in donne obese con sindrome dell'ovaio policistico candidate alla fecondazione in vitro (IVF). Questi protocolli comportano un minor rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica che queste donne potrebbero sperimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare due protocolli di fertilità in donne obese con sindrome dell'ovaio policistico candidate alla fecondazione in vitro (IVF). Questi protocolli comportano un minor rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica che queste donne possono sperimentare. Le pazienti nel gruppo IVM non saranno esposteD al trattamento con gonadotropine per l'iperstimolazione ovarica controllata. Nel gruppo antagonista utilizzeremo l'agonista del GnRH per indurre l'ovulazione che può ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 30
  • PCOS
  • Fallimento del trattamento COH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento IVM
Procedura: Trattamento IVM (maturazione in vitro).
Non ci sarà alcuna stimolazione delle gonadotropine. Ci sarà il prelievo di ovuli dai follicoli antrali di ovociti immaturi che saranno maturati in laboratorio e fecondati mediante iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Il trasferimento dell'embrione avverrà nei giorni 2 o 3.
Altri nomi:
  • IVM
Comparatore attivo: Protocollo Antagonista
Procedura: Protocollo Antagonista FIV (Fecondazione In Vitro).
La prima fase del trattamento sarà la stimolazione con le gonadotropine. Verrà aggiunto il prossimo GNRH Antagonist. L'induzione dell'ovulazione sarà effettuata con agonisti del GNRH. Dopo l'ovulazione ci sarà il prelievo degli ovuli e la fecondazione in laboratorio. Il trasferimento dell'embrione avverrà nei giorni 2 o 3.
Altri nomi:
  • IVF - protocollo antagonista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati di fertilità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0078-11-HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Trattamento IVM (maturazione in vitro).

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