Сравнение двух протоколов определения фертильности у пациентов с ожирением и синдромом поликистозных яичников
25 апреля 2012 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Сравнение двух протоколов фертильности при синдроме поликистоза яичников с ожирением
Целью данного исследования является сравнение двух протоколов фертильности у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников, которые являются кандидатами на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Эти протоколы несут меньший риск синдрома гиперстимуляции яичников, который может возникнуть у этих женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение двух протоколов фертильности у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников, которые являются кандидатами на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Эти протоколы несут меньший риск синдрома гиперстимуляции яичников, который может возникнуть у этих женщин. Пациентки в группе IVM не будут подвергаться лечению гонадотропином для контролируемой гиперстимуляции яичников.
В группе антагонистов мы будем использовать агонист ГнРГ для индукции овуляции, что может снизить риск гиперстимуляции яичников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 30
- СПКЯ
- Неэффективность лечения ХГН
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение ИВМ
|
Стимуляции гонадотропином не будет.
Будут получены яйцеклетки из антральных фолликулов незрелых ооцитов, которые будут созревать в лаборатории и оплодотворяться путем интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
Перенос эмбрионов осуществляется на 2-й или 3-й день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Протокол антагониста
|
Первым этапом лечения будет стимуляция гонадотропинами.
Будет добавлен следующий антагонист GNRH.
Индукцию овуляции проводят агонистом GNRH.
После овуляции в лаборатории происходит сбор яйцеклеток и оплодотворение.
Перенос эмбрионов осуществляется на 2-й или 3-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты фертильности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0078-11-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .