Comparación entre dos protocolos de fertilidad en pacientes obesas con síndrome de ovario poliquístico
25 de abril de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Comparación entre dos protocolos de fertilidad en el síndrome de ovario poliquístico obeso
El propósito de este estudio es comparar dos protocolos de fertilidad en mujeres obesas con Síndrome de Ovario Poliquístico candidatas a Fecundación In Vitro (FIV).
Estos protocolos conllevan menos riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica que estas mujeres pueden experimentar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar dos protocolos de fertilidad en mujeres obesas con Síndrome de Ovario Poliquístico candidatas a Fecundación In Vitro (FIV).
Estos protocolos conllevan menos riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica que estas mujeres pueden experimentar. Las pacientes del grupo IVM no estarán expuestas al tratamiento con gonadotropinas para la hiperestimulación ovárica controlada.
En el grupo antagonista, usaremos el agonista GnRH para inducir la ovulación, lo que puede reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tal Shavit, MD
- Número de teléfono: 972-50-6246712
- Correo electrónico: tal.shavit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30
- SOP
- Fracaso del tratamiento de la HOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento MIV
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No habrá estimulación de gonadotropinas.
Habrá recolección de óvulos de folículos antrales de ovocitos inmaduros que se madurarán en el laboratorio y se fecundarán mediante inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
La transferencia de embriones se realizará los días 2 o 3.
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo Antagonista
|
La primera etapa del tratamiento será la estimulación con gonadotropinas.
Se agregará el próximo antagonista de GNRH.
La inducción de la ovulación se realizará con un agonista de la GNRH.
Después de la ovulación habrá recolección de óvulos y fertilización en el laboratorio.
La transferencia de embriones se realizará los días 2 o 3.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados de fertilidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0078-11-HYMC
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