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Comparação entre dois protocolos de fertilidade em pacientes obesas com síndrome dos ovários policísticos

25 de abril de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Comparação entre dois protocolos de fertilidade na síndrome dos ovários policísticos obesos

O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de fertilidade em mulheres obesas com Síndrome do Ovário Policístico candidatas à Fertilização In Vitro (FIV). Esses protocolos trazem menos risco de síndrome de hiperestimulação ovariana que essas mulheres podem experimentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de fertilidade em mulheres obesas com Síndrome do Ovário Policístico candidatas à Fertilização In Vitro (FIV). Esses protocolos apresentam menor risco de síndrome de hiperestimulação ovariana que essas mulheres podem experimentar. As pacientes do grupo IVM não serão expostas ao tratamento com gonadotropina para hiperestimulação ovariana controlada. No grupo antagonista usaremos o agonista GnRH para induzir a ovulação, o que pode reduzir o risco de hiperestimulação ovariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 30
  • SOP
  • Falha no tratamento de COH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento IVM
Não haverá estimulação de gonadotrofinas. Haverá captação de óvulos de folículos antrais de ovócitos imaturos que serão maturados em laboratório e fertilizados por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). A transferência de embriões ocorrerá nos dias 2 ou 3.
Outros nomes:
  • IVM
Comparador Ativo: Protocolo Antagonista
A primeira etapa do tratamento será a estimulação com gonadotrofinas. O próximo antagonista de GNRH será adicionado. A indução da ovulação será realizada com agonista de GNRH. Após a ovulação, haverá coleta de óvulos e fertilização em laboratório. A transferência de embriões ocorrerá nos dias 2 ou 3.
Outros nomes:
  • FIV - protocolo antagonista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados de fertilidade
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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