- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473459
Comparação entre dois protocolos de fertilidade em pacientes obesas com síndrome dos ovários policísticos
25 de abril de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Comparação entre dois protocolos de fertilidade na síndrome dos ovários policísticos obesos
O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de fertilidade em mulheres obesas com Síndrome do Ovário Policístico candidatas à Fertilização In Vitro (FIV).
Esses protocolos trazem menos risco de síndrome de hiperestimulação ovariana que essas mulheres podem experimentar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos de fertilidade em mulheres obesas com Síndrome do Ovário Policístico candidatas à Fertilização In Vitro (FIV).
Esses protocolos apresentam menor risco de síndrome de hiperestimulação ovariana que essas mulheres podem experimentar. As pacientes do grupo IVM não serão expostas ao tratamento com gonadotropina para hiperestimulação ovariana controlada.
No grupo antagonista usaremos o agonista GnRH para induzir a ovulação, o que pode reduzir o risco de hiperestimulação ovariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tal Shavit, MD
- Número de telefone: 972-50-6246712
- E-mail: tal.shavit@gmail.com
Locais de estudo
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-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30
- SOP
- Falha no tratamento de COH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento IVM
|
Não haverá estimulação de gonadotrofinas.
Haverá captação de óvulos de folículos antrais de ovócitos imaturos que serão maturados em laboratório e fertilizados por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
A transferência de embriões ocorrerá nos dias 2 ou 3.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Protocolo Antagonista
|
A primeira etapa do tratamento será a estimulação com gonadotrofinas.
O próximo antagonista de GNRH será adicionado.
A indução da ovulação será realizada com agonista de GNRH.
Após a ovulação, haverá coleta de óvulos e fertilização em laboratório.
A transferência de embriões ocorrerá nos dias 2 ou 3.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resultados de fertilidade
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0078-11-HYMC
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