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Vergleich zwischen zwei Fruchtbarkeitsprotokollen bei Patienten mit adipösem polyzystischem Ovarialsyndrom

25. April 2012 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Vergleich zwischen zwei Fruchtbarkeitsprotokollen beim adipösen polyzystischen Ovarialsyndrom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Fruchtbarkeitsprotokolle bei adipösen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu vergleichen, die Kandidaten für eine In-vitro-Fertilisation (IVF) sind. Diese Protokolle bergen ein geringeres Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms, das bei diesen Frauen auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Fruchtbarkeitsprotokolle bei adipösen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu vergleichen, die Kandidaten für eine In-vitro-Fertilisation (IVF) sind. Diese Protokolle bergen ein geringeres Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms, das bei diesen Frauen auftreten kann. Die Patientinnen in der IVM-Gruppe werden keiner Gonadotropinbehandlung zur kontrollierten ovariellen Überstimulation ausgesetzt. In der Antagonistengruppe werden wir GnRH-Agonisten verwenden, um den Eisprung auszulösen, was das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • PCOS
  • Versagen der COH-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IVM-Behandlung
Verfahren: IVM-Behandlung (In-vitro-Reifung).
Es erfolgt keine Gonadotropinstimulation. Es erfolgt eine Entnahme der Eizellen aus Antrumfollikeln unreifer Eizellen, die im Labor gereift und durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) befruchtet werden. Der Embryotransfer findet am 2. oder 3. Tag statt.
Andere Namen:
  • IVM
Aktiver Komparator: Antagonistenprotokoll
Verfahren: IVF-Antagonistenprotokoll (In-vitro-Fertilisation).
Die erste Stufe der Behandlung wird die Stimulation mit Gonadotropinen sein. Der nächste GNRH-Antagonist wird hinzugefügt. Die Ovulationsinduktion wird mit einem GNRH-Agonisten durchgeführt. Nach dem Eisprung erfolgt die Entnahme und Befruchtung der Eizelle im Labor. Der Embryotransfer findet am 2. oder 3. Tag statt.
Andere Namen:
  • IVF – Antagonistenprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fruchtbarkeitsergebnisse
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0078-11-HYMC

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