- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01473459
Porównanie dwóch protokołów płodności u otyłych pacjentek z zespołem policystycznych jajników
25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Porównanie dwóch protokołów płodności w zespole policystycznych jajników otyłych
Celem tego badania jest porównanie dwóch protokołów płodności u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników, które są kandydatkami do zapłodnienia in vitro (IVF).
Protokoły te niosą ze sobą mniejsze ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników, którego mogą doświadczać te kobiety.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie dwóch protokołów płodności u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników, które są kandydatkami do zapłodnienia in vitro (IVF).
Protokoły te niosą ze sobą mniejsze ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników, którego mogą doświadczać te kobiety. Pacjentki z grupy IVM nie będą narażone na leczenie gonadotropinami w celu kontrolowanej hiperstymulacji jajników.
W grupie antagonistów użyjemy agonisty GnRH do wywołania owulacji, co może zmniejszyć ryzyko hiperstymulacji jajników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30
- PCOS
- Niepowodzenie leczenia COH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie IVM
|
Nie będzie stymulacji gonadotropinami.
Nastąpi pobranie komórki jajowej z pęcherzyków antralnych niedojrzałych oocytów, które będą dojrzewać w laboratorium i zapłodnione przez intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI).
Transfer zarodków odbędzie się w 2 lub 3 dniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Protokół antagonisty
|
Pierwszym etapem zabiegu będzie stymulacja gonadotropinami.
Zostanie dodany następny antagonista GNRH.
Indukcja owulacji zostanie przeprowadzona za pomocą agonisty GNRH.
Po owulacji nastąpi pobranie komórki jajowej i zapłodnienie w laboratorium.
Transfer zarodków odbędzie się w 2 lub 3 dniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki płodności
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0078-11-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie IVM (dojrzewanie in vitro).
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPCOS | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
Abbott Point of CareZakończonyWydajność analityczna oznaczania sodu, glukozy i hematokrytu za pomocą analizatora i-STAT 500 (Alinity)Stany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Maastricht UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterZakończonySłabe mięśnie | Przeszczep komórek macierzystych | Sarkopenia | Wyniszczenie | Mezenchymalne komórki macierzyste | Atrofia, mięsieńHolandia
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieRozwój, niemowlę | Techniki reprodukcyjne, wspomagane | Rodzina | Problemy reprodukcyjne | Badania kohortoweChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończony