Két termékenységi protokoll összehasonlítása elhízott policisztás petefészek-szindrómás betegekben
2012. április 25. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Két termékenységi protokoll összehasonlítása elhízott policisztás petefészek-szindrómában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott nők két termékenységi protokollját, akik in vitro megtermékenyítésre (IVF) jelentkeznek.
Ezek a protokollok kisebb kockázatot jelentenek a petefészek-hiperstimulációs szindróma kialakulására, amelyet ezek a nők tapasztalhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott nők két termékenységi protokollját, akik in vitro megtermékenyítésre (IVF) jelentkeznek.
Ezek a protokollok kisebb kockázatot jelentenek a petefészek-hiperstimulációs szindróma kialakulására, amelyet ezek a nők tapasztalhatnak. Az IVM-csoportba tartozó betegek nem lesznek kitéve a kontrollált petefészek-hiperstimuláció miatti gonadotropin kezelésnek.
Az antagonista csoportban GnRH agonistát használunk az ovuláció indukálására, ami csökkentheti a petefészek hiperstimulációjának kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30
- PCOS
- A COH-kezelés kudarca
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IVM kezelés
|
Nem lesz gonadotropin stimuláció.
Az éretlen petesejtek antrális tüszőiből petesejtet vesznek fel, amelyet a laboratóriumban érlenek, és intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) megtermékenyítenek.
Az embrióátültetés a 2. vagy 3. napon történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Antagonista protokoll
|
A kezelés első szakasza a gonadotropinokkal történő stimuláció lesz.
A következő GNRH Antagonist hozzáadásra kerül.
Az ovuláció indukálása GNRH agonistával történik.
Az ovuláció után a petesejt felvétele és a megtermékenyítés a laborban történik.
Az embrióátültetés a 2. vagy 3. napon történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Termékenységi eredmények
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0078-11-HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .