- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01473459
Sammenligning mellem to fertilitetsprotokoller hos patienter med overvægtige polycystisk ovariesyndrom
25. april 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Sammenligning mellem to fertilitetsprotokoller ved overvægtig polycystisk ovariesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to fertilitetsprotokoller hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som er kandidater til in vitro fertilisering (IVF).
Disse protokoller medfører mindre risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom, som disse kvinder kan opleve.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to fertilitetsprotokoller hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som er kandidater til in vitro fertilisering (IVF).
Disse protokoller medfører mindre risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom, som disse kvinder kan opleve. Patienterne i IVM-gruppen vil ikke blive udsat for gonadotropinbehandling til kontrolleret ovariehyperstimulering.
I antagonistgruppen vil vi bruge GnRH-agonist til at inducere ægløsning, hvilket kan reducere risikoen for ovariehyperstimulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30
- PCOS
- Svigt af COH-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IVM behandling
|
Der vil ikke være nogen gonadotropin-stimulering.
Der vil være ægopsamling fra antralfollikler af umodne oocytter, som vil blive modnet i laboratoriet og befrugtet ved intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
Embryooverførsel finder sted på dag 2 eller 3.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Antagonistprotokol
|
Den første fase af behandlingen vil være stimulering med gonadotropiner.
Næste GNRH-antagonist vil blive tilføjet.
Ægløsningsinduktion vil blive udført med GNRH-agonist.
Efter ægløsning vil der være ægopsamling og befrugtning i laboratoriet.
Embryooverførsel finder sted på dag 2 eller 3.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fertilitetsresultater
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2011
Først opslået (Skøn)
17. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0078-11-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med IVM (in vitro modning) behandling
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut interstitiel nefritis | Lægemiddelinduceret interstitiel nefritisFrankrig
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering
-
Maastricht UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghed | Stamcelletransplantation | Sarkopeni | Kakeksi | Mesenkymale stamceller | Atrofi, muskelHolland
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet