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Comparaison entre deux protocoles de fertilité chez des patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

25 avril 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Comparaison entre deux protocoles de fertilité dans le syndrome des ovaires polykystiques obèses

Le but de cette étude est de comparer deux protocoles de fertilité chez des femmes obèses atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques candidates à la Fécondation In Vitro (FIV). Ces protocoles comportent moins de risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne que ces femmes peuvent rencontrer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer deux protocoles de fertilité chez des femmes obèses atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques candidates à la Fécondation In Vitro (FIV). Ces protocoles comportent moins de risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne que ces femmes peuvent rencontrer. Dans le groupe antagoniste, nous utiliserons un agoniste de la GnRH pour induire l'ovulation, ce qui peut réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30
  • SOPK
  • Échec du traitement COH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement MIV
Il n'y aura pas de stimulation par les gonadotrophines. Il y aura un prélèvement d'ovules à partir des follicules antraux d'ovocytes immatures qui seront mûris en laboratoire et fécondés par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Le transfert d'embryons aura lieu les jours 2 ou 3.
Autres noms:
  • IVM
Comparateur actif: Protocole antagoniste
La première étape du traitement sera une stimulation avec des gonadotrophines. Le prochain GNRH Antagonist sera ajouté. L'induction de l'ovulation sera réalisée avec un agoniste de la GNRH. Après l'ovulation, les ovules seront récupérés et fécondés en laboratoire. Le transfert d'embryons aura lieu les jours 2 ou 3.
Autres noms:
  • FIV - protocole antagoniste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats de fertilité
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2011

Première publication (Estimation)

17 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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