- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01473459
Comparaison entre deux protocoles de fertilité chez des patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
25 avril 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Comparaison entre deux protocoles de fertilité dans le syndrome des ovaires polykystiques obèses
Le but de cette étude est de comparer deux protocoles de fertilité chez des femmes obèses atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques candidates à la Fécondation In Vitro (FIV).
Ces protocoles comportent moins de risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne que ces femmes peuvent rencontrer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer deux protocoles de fertilité chez des femmes obèses atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques candidates à la Fécondation In Vitro (FIV).
Ces protocoles comportent moins de risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne que ces femmes peuvent rencontrer.
Dans le groupe antagoniste, nous utiliserons un agoniste de la GnRH pour induire l'ovulation, ce qui peut réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tal Shavit, MD
- Numéro de téléphone: 972-50-6246712
- E-mail: tal.shavit@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30
- SOPK
- Échec du traitement COH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement MIV
|
Il n'y aura pas de stimulation par les gonadotrophines.
Il y aura un prélèvement d'ovules à partir des follicules antraux d'ovocytes immatures qui seront mûris en laboratoire et fécondés par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Le transfert d'embryons aura lieu les jours 2 ou 3.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Protocole antagoniste
|
La première étape du traitement sera une stimulation avec des gonadotrophines.
Le prochain GNRH Antagonist sera ajouté.
L'induction de l'ovulation sera réalisée avec un agoniste de la GNRH.
Après l'ovulation, les ovules seront récupérés et fécondés en laboratoire.
Le transfert d'embryons aura lieu les jours 2 ou 3.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultats de fertilité
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0078-11-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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