- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01473459
Srovnání dvou protokolů fertility u obézních pacientek se syndromem polycystických ovarií
25. dubna 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Srovnání mezi dvěma protokoly plodnosti u obézního syndromu polycystických vaječníků
Účelem této studie je porovnat dva protokoly fertility u obézních žen se syndromem polycystických ovarií, které jsou kandidátkami na oplodnění in vitro (IVF).
Tyto protokoly nesou menší riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu, který se u těchto žen může objevit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat dva protokoly fertility u obézních žen se syndromem polycystických ovarií, které jsou kandidátkami na oplodnění in vitro (IVF).
Tyto protokoly nesou menší riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu, který se u těchto žen může vyskytnout. Pacientky ve skupině IVM nebudou vystaveny léčbě gonadotropiny pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci.
Ve skupině antagonistů použijeme agonistu GnRH k vyvolání ovulace, což může snížit riziko ovariální hyperstimulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30
- PCOS
- Selhání léčby COH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IVM léčba
|
Nebude žádná stimulace gonadotropiny.
Dojde k odběru vajíčka z antrálních folikulů nezralého oocytu, který bude zrát v laboratoři a oplodněn intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI).
Transfer embrya proběhne ve dnech 2 nebo 3.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Protokol antagonisty
|
První fází léčby bude stimulace gonadotropiny.
Další GNRH Antagonist bude přidán.
Indukce ovulace bude provedena agonistou GNRH.
Po ovulaci proběhne odběr vajíčka a oplodnění v laboratoři.
Transfer embrya proběhne ve dnech 2 nebo 3.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky plodnosti
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0078-11-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Ošetření IVM (In vitro zrání).
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno