Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou protokolů fertility u obézních pacientek se syndromem polycystických ovarií

25. dubna 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Srovnání mezi dvěma protokoly plodnosti u obézního syndromu polycystických vaječníků

Účelem této studie je porovnat dva protokoly fertility u obézních žen se syndromem polycystických ovarií, které jsou kandidátkami na oplodnění in vitro (IVF). Tyto protokoly nesou menší riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu, který se u těchto žen může objevit.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dva protokoly fertility u obézních žen se syndromem polycystických ovarií, které jsou kandidátkami na oplodnění in vitro (IVF). Tyto protokoly nesou menší riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu, který se u těchto žen může vyskytnout. Pacientky ve skupině IVM nebudou vystaveny léčbě gonadotropiny pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci. Ve skupině antagonistů použijeme agonistu GnRH k vyvolání ovulace, což může snížit riziko ovariální hyperstimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30
  • PCOS
  • Selhání léčby COH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IVM léčba
Nebude žádná stimulace gonadotropiny. Dojde k odběru vajíčka z antrálních folikulů nezralého oocytu, který bude zrát v laboratoři a oplodněn intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI). Transfer embrya proběhne ve dnech 2 nebo 3.
Ostatní jména:
  • IVM
Aktivní komparátor: Protokol antagonisty
První fází léčby bude stimulace gonadotropiny. Další GNRH Antagonist bude přidán. Indukce ovulace bude provedena agonistou GNRH. Po ovulaci proběhne odběr vajíčka a oplodnění v laboratoři. Transfer embrya proběhne ve dnech 2 nebo 3.
Ostatní jména:
  • IVF - protokol antagonisty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky plodnosti
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Ošetření IVM (In vitro zrání).

Předplatit