Vergelijking tussen twee vruchtbaarheidsprotocollen bij patiënten met zwaarlijvig polycysteus ovariumsyndroom
25 april 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Vergelijking tussen twee vruchtbaarheidsprotocollen bij zwaarlijvig polycysteus ovariumsyndroom
Het doel van deze studie is om twee vruchtbaarheidsprotocollen te vergelijken bij zwaarlijvige vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die in aanmerking komen voor in-vitrofertilisatie (IVF).
Deze protocollen brengen minder risico met zich mee op het ovarieel hyperstimulatiesyndroom dat deze vrouwen kunnen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om twee vruchtbaarheidsprotocollen te vergelijken bij zwaarlijvige vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die in aanmerking komen voor in-vitrofertilisatie (IVF).
Deze protocollen brengen minder risico met zich mee op het ovariële hyperstimulatiesyndroom dat deze vrouwen kunnen ervaren. De patiënten in de IVM-groep zullen niet worden blootgesteld aan behandeling met gonadotropine voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie.
In de antagonistgroep zullen we GnRH-agonisten gebruiken om ovulatie op te wekken, wat het risico op ovariële hyperstimulatie kan verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 30
- PCOS
- Falen van COH-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IVM-behandeling
|
Er zal geen gonadotropine-stimulatie zijn.
Er zal eicelopname zijn van antrale follikels van onrijpe eicel die in het laboratorium zal worden gerijpt en zal worden bevrucht door intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Embryotransfer vindt plaats op dag 2 of 3.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Antagonist-protocol
|
De eerste fase van de behandeling is stimulatie met gonadotropines.
De volgende GNRH-antagonist wordt toegevoegd.
Ovulatie-inductie zal worden uitgevoerd met GNRH-agonist.
Na de ovulatie vindt de eicelopname en bevruchting in het lab plaats.
Embryotransfer vindt plaats op dag 2 of 3.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vruchtbaarheid resultaten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0078-11-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .