Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgE:hen liittyvän ekseeman hoito omega-3 pitkäketjuisilla monityydyttymättömillä rasvahapoilla vauvaiässä ja keuhkoastman kehittyminen lapsuudessa (Omega-Treat)

perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Karel Duchén, MD, Ostergotland County Council, Sweden

Vaikka jotkin allergian kehittymiseen vaikuttavat tekijät, kuten allergeenialtistus ja ympäristön saastuminen, ovat vähentyneet viime vuosina, allergisten sairauksien ilmaantuvuus on lisääntynyt länsimaissa. Koska geneettinen alttius allergioiden kehittymiselle ei voi muuttua näin lyhyessä ajassa, on mahdollista, että joidenkin uusien ja tuntemattomien riskitekijöiden ilmaantumisen sijaan jotkut suojaavat tekijät näyttävät kadonneen länsimaissa.

Allerginen sairaus on taipumus kehittää allergioita ympäröivän ympäristön allergeeneille. Yleisimmät oireet ovat ekseema ja ruoka-allergia varhaiskasvatuksessa, keuhkoastma (AB) myöhemmin lapsuudessa ja allerginen rinokonjunktiviitti (ARC) koulu- ja murrosiässä, ns. allerginen marssi. Joillekin ihmisille voi kehittyä vain yksi, mutta toisille osa tai kaikki oireet. Perinnöllisyys, ympäristö ja allergeenialtistus ovat tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän marssiin, mutta on tärkeitä tekijöitä, jotka ennustavat sairauksien myöhempää kehittymistä. Herkistyminen munalle (positiivinen ihopistotesti tai spesifinen IgE munalle seerumissa) yhdistettynä iho-ongelmiin vauvaiässä altistaa voimakkaasti allergisen astman kehittymiselle myöhemmällä iällä.

Tämän työn tarkoituksena on toimittaa IgE:hen liittyvän ekseeman ja ruoka-allergian varhaisessa vaiheessa kehittyville lapsille omega-3 LCPUFA:ta ennen 12 kuukauden ikää ja arvioida lisäravinteen vaikutusta iho-oireiden, ruoka-allergian, herkistymisen kehittymiseen tulevaisuudessa. inhaloitavat allergeenit ja astma näillä lapsilla. Arvioimme myös Th2-vinoutuneen immuniteetin immunologisia markkereita suhteessa lisäravinteen kliiniseen vaikutukseen.

Perheet, joissa on alle 12 kuukautta alle 12 kuukautta, lähetettiin Kaakkois-Ruotsissa Linköpingin yliopistollisen sairaalan Motalan, Norrköpingin ja Jönköpingin sairaaloiden lastenosastolle IgE:hen liittyvän ihottuman diagnoosilla ja ruoka-allergeeneille (muna, maito, vehnä ja/tai) herkistettynä. soija) kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Lastenlääkärin kliinisen tutkimuksen ja taudin vakavuuden arvioinnin SCORADilla suorittaa tutkimussairaanhoitaja sisällyttämishetkellä. Lapsia arvioi puolen vuoden välein sairaanhoitaja 2,5-vuotiaaksi asti ja lastenlääkäri 3-vuotiaana. Myöhemmin kliininen arviointi suoritetaan vuosittain 7-vuotiaaksi asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Linköping, Ruotsi
        • Allergicentrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ekseema ja herkistyminen ruoka-allergeeneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalaallergia perheen sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo öljy
Sitruunalla maustettu korkea öljyhappopitoisuus sisältävä rypsiöljy 5 ml päivässä.
Annostus on 5 ml päivittäin 3 vuoden ikään asti.
Active Comparator: Omega-3 LCPUFA
Omega-3 LCPUFA -lisä sisältää 5 ml päivittäin sitruunalla maustettua "Möller's Trania". Tämä annos antaa lapselle 1200 mg omega-3-rasvahappoa, josta 600 mg on DHA:ta ja 400 mg on EPA:ta.
Annostus on 5 ml päivittäin 3 vuoden ikään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bronkiaaliastman esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allergisten oireiden ja inhalaatioaineiden herkistymisen vakavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karel Duchén, MD, PhD, Ostergotland CC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa