Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение IgE-ассоциированной экземы длинноцепочечными полиненасыщенными жирными кислотами омега-3 в младенчестве и развитие бронхиальной астмы в детском возрасте (Omega-Treat)

2 марта 2012 г. обновлено: Karel Duchén, MD, Ostergotland County Council, Sweden

Хотя некоторые причинные факторы развития аллергии, такие как воздействие аллергенов и загрязнение окружающей среды, за последние годы уменьшились, заболеваемость аллергическими заболеваниями в западном мире увеличилась. Поскольку генетическая предрасположенность к развитию аллергии не может измениться за такое короткое время, можно предположить, что вместо появления новых и неизвестных факторов риска в западном мире исчезли некоторые защитные факторы.

Аллергическое заболевание – это склонность к развитию аллергии на аллергены в окружающей среде. Наиболее частыми симптомами являются экзема и пищевая аллергия в раннем возрасте, бронхиальная астма (АБ) в более позднем детстве и аллергический риноконъюнктивит (АРК) в школьном и подростковом возрасте, так называемый аллергический марш. У некоторых людей может развиться только один, а у других - некоторые или все симптомы. Наследственность, окружающая среда и воздействие аллергенов являются важными факторами, влияющими на этот марш, но есть важные факторы, которые предсказывают более позднее развитие заболеваний. Сенсибилизация к яйцу (положительный кожный прик-тест или специфический IgE к яйцу в сыворотке) в сочетании с проблемами кожи в младенчестве сильно предрасполагают к развитию аллергической астмы в более позднем возрасте.

Целью данной работы является обеспечение детей с ранним развитием IgE-ассоциированной экземы и пищевой аллергии омега-3 ДЦПНЖК в возрасте до 12 месяцев и оценка влияния добавки на дальнейшее развитие кожных симптомов, пищевой аллергии, сенсибилизации против ингаляционные аллергены и астма у этих детей. Мы также оценим иммунологические маркеры Th2-асимметричного иммунитета в связи с клиническим эффектом добавки.

Семьи с детьми в возрасте до 12 месяцев, направленные в педиатрическое отделение университетской больницы Линчёпинга, больниц Мотала, Норчепинг и Йёнчёпинг на юго-востоке Швеции, с диагнозом IgE-ассоциированная экзема и сенсибилизация к пищевым аллергенам (яйцо, молоко, пшеница и/или soya) будет предложено принять участие в этом исследовании. Клинический осмотр у педиатра и оценка тяжести заболевания с помощью SCORAD будут проводиться медсестрой-исследователем при включении. Дети будут осматриваться каждые шесть месяцев медсестрой до 2,5 лет и педиатром в возрасте 3 лет. Позднее клиническая оценка будет проводиться ежегодно до 7 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Экзема и сенсибилизация к пищевым аллергенам

Критерий исключения:

  • Аллергия на рыбу в семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Масло плацебо
Масло канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты, ароматизированное лимоном, по 5 мл в день.
Дозировка составляет 5 мл в день до 3 лет.
Активный компаратор: Омега-3 ДЦПНЖК
Добавка омега-3 ДЦПНЖК состоит из 5 мл в день "Möller's Tran" со вкусом лимона. Эта доза обеспечивает ребенка 1200 мг омега-3 жирных кислот, из которых 600 мг приходится на ДГК и 400 мг на ЭПК.
Дозировка составляет 5 мл в день до 3 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность бронхиальной астмы
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть аллергических симптомов и сенсибилизация к ингалянтам
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karel Duchén, MD, PhD, Ostergotland CC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега-3 ДЦПНЖК

Подписаться