乳児期のオメガ3長鎖多価不飽和脂肪酸によるIgE関連湿疹の治療および小児期の気管支喘息の発症 (Omega-Treat)
アレルゲンへの曝露や環境汚染などのアレルギー発症のいくつかの原因要因は近年減少していますが、アレルギー疾患の発生率は西洋世界で増加しています。 アレルギーを発症する遺伝的素因は、このような短期間で変化することはないため、いくつかの新しい未知の危険因子が出現する代わりに、いくつかの保護因子が西側諸国で消滅したように見えると考えられます.
アレルギー疾患は、周囲の環境にあるアレルゲンに対してアレルギーを発症する傾向があります。 最も一般的な症状は、幼少期の湿疹と食物アレルギー、小児期後期の気管支喘息(AB)、学齢期と青年期のアレルギー性鼻結膜炎(ARC)、いわゆるアレルギーマーチです。 1 つだけ発症する人もいれば、一部またはすべての症状を発症する人もいます。 遺伝、環境、およびアレルゲン曝露は、この行進に影響を与える重要な要因ですが、その後の病気の発症を予測する重要な要因があります. 卵に対する感作(皮膚プリックテストの陽性または血清中の卵に対する特異的IgE)は、乳児期の皮膚の問題と組み合わさって、その後の人生でアレルギー性喘息を発症する大きな素因となります.
この研究の目的は、IgE 関連湿疹および食物アレルギーの早期発症の子供に生後 12 か月になる前にオメガ 3 LCPUFA を供給し、皮膚症状、食物アレルギー、に対する感作の将来の発症に対する補給の効果を評価することです。これらの子供たちの吸入アレルゲンと喘息。 また、サプリメントの臨床効果に関連して、Th2 歪んだ免疫の免疫学的マーカーを評価します。
生後 12 か月未満の子供を持つ家族は、IgE 関連の湿疹と診断され、食物アレルゲン (卵、牛乳、小麦、および/またはsoya) がこの研究に参加するよう招待されます。 小児科医による臨床検査と SCORAD を使用した疾患の重症度の評価は、研究看護師によって実施されます。 子供たちは、2.5歳までは看護師によって6か月ごとに評価され、3歳では小児科医によって評価されます。 その後の臨床評価は、7 歳まで毎年実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Linköping、スウェーデン
- Allergicentrum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 湿疹と食物アレルゲンへの感作
除外基準:
- 家族内の魚アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボオイル
オレイン酸含有量の多いキャノーラ油にレモン風味を加え、1日5mlでお届けします。
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投与量は 3 歳まで 1 日 5ml です。
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アクティブコンパレータ:オメガ-3 LCPUFA
オメガ-3 LCPUFA サプリメントは、レモン風味の「Möller's Tran」を 1 日 5 ml 含みます。
この用量は、子供に 1200 mg のオメガ 3 脂肪酸を提供します。そのうち 600 mg は DHA であり、400 mg は EPA です。
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投与量は 3 歳まで 1 日 5ml です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支喘息の有病率
時間枠:7年間
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸入物に対するアレルギー症状および感作の重症度
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karel Duchén, MD, PhD、Ostergotland CC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ-3 LCPUFAの臨床試験
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NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University Feinberg School... と他の協力者完了
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Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders Research完了
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Boston Scientific Corporation完了
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Swiss Federal Institute of TechnologyNorth-West University, South Africa完了
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Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International完了