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Traitement de l'eczéma associé aux IgE avec des acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 pendant la petite enfance et le développement de l'asthme bronchique pendant l'enfance (Omega-Treat)

2 mars 2012 mis à jour par: Karel Duchén, MD, Ostergotland County Council, Sweden

Bien que certains facteurs causaux du développement des allergies tels que l'exposition aux allergènes et la pollution de l'environnement aient diminué au cours des dernières années, l'incidence des maladies allergiques a augmenté dans le monde occidental. Étant donné que la prédisposition génétique à développer des allergies ne peut pas changer en si peu de temps, il est concevable qu'au lieu de l'émergence de certains facteurs de risque nouveaux et inconnus, certains facteurs de protection semblent avoir disparu dans le monde occidental.

La maladie allergique est une tendance à développer des allergies aux allergènes du milieu environnant. Les symptômes les plus courants sont l'eczéma et l'allergie alimentaire au début de la vie, l'asthme bronchique (AB) plus tard dans l'enfance et la rhino-conjonctivite allergique (ARC) à l'âge scolaire et à l'adolescence, la soi-disant marche allergique. Certaines personnes peuvent développer un seul, mais d'autres certains ou tous les symptômes. L'hérédité, l'environnement et l'exposition aux allergènes sont des facteurs importants affectant cette marche, mais il existe des facteurs importants qui prédisent le développement ultérieur de maladies. La sensibilisation à l'œuf (prick-test cutané positif ou IgE spécifiques à l'œuf dans le sérum) associée à des problèmes de peau dans la petite enfance prédispose fortement au développement d'un asthme allergique plus tard dans la vie.

Le but de ce travail est de fournir aux enfants présentant un développement précoce d'eczéma associé aux IgE et d'allergie alimentaire des AGPILC oméga-3 avant l'âge de 12 mois et d'évaluer l'effet de la supplémentation sur le développement futur des symptômes cutanés, de l'allergie alimentaire, de la sensibilisation contre les allergènes inhalés et l'asthme chez ces enfants. Nous évaluerons également les marqueurs immunologiques de l'immunité asymétrique Th2 en relation avec l'effet clinique de la supplémentation.

Les familles avec des enfants de moins de 12 mois ont été adressées au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Linköping, des hôpitaux de Motala, Norrköping et Jönköping dans le sud-est de la Suède, avec le diagnostic d'eczéma associé aux IgE et sensibilisées aux allergènes alimentaires (œuf, lait, blé et/ou soja) seront invités à participer à cette étude. L'examen clinique par un pédiatre et l'évaluation de la gravité de la maladie avec SCORAD seront effectués par une infirmière de recherche à l'inclusion. Les enfants seront évalués tous les six mois par une infirmière jusqu'à 2,5 ans et par un pédiatre à 3 ans. Une évaluation clinique ultérieure sera effectuée chaque année jusqu'à l'âge de 7 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède
        • Allergicentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Eczéma et sensibilisation aux allergènes alimentaires

Critère d'exclusion:

  • Allergie au poisson dans la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Huile placebo
Huile de canola à haute teneur en acide oléique aromatisée au citron fournie en 5 ml par jour.
La posologie est de 5 ml par jour jusqu'à l'âge de 3 ans.
Comparateur actif: AGPI-LC oméga-3
La supplémentation en oméga-3 LCPUFA comprend 5 ml par jour de "Möller's Tran" aromatisé au citron. Cette dose apporte à l'enfant 1200 mg d'acides gras oméga-3 dont 600 mg de DHA et 400 mg d'EPA.
La posologie est de 5 ml par jour jusqu'à l'âge de 3 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'asthme bronchique
Délai: 7 ans
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité des symptômes allergiques et sensibilisations aux inhalants
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karel Duchén, MD, PhD, Ostergotland CC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (Estimation)

17 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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