유아기의 오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산을 사용한 IgE 관련 습진의 치료 및 소아기의 기관지 천식 발생 (Omega-Treat)
최근 몇 년 동안 알레르겐 노출 및 환경 오염과 같은 알레르기 발병의 일부 인과 요인이 감소했지만 알레르기 질환의 발생률은 서구 세계에서 증가했습니다. 알레르기를 일으키는 유전적 소인은 그렇게 짧은 시간에 변할 수 없기 때문에 서구 세계에서 새롭고 알려지지 않은 위험 요소가 나타나는 대신 일부 보호 요소가 사라진 것으로 생각할 수 있습니다.
알레르기 질환은 주변 환경의 알레르겐에 대해 알레르기가 발생하는 경향이 있습니다. 가장 흔한 증상은 어린 시절의 습진과 음식 알레르기, 소아 후기의 기관지 천식(AB), 학령기 및 청소년기의 소위 알레르기 행진인 알레르기성 비결막염(ARC)입니다. 어떤 사람은 증상이 하나만 나타날 수 있지만 다른 사람은 일부 또는 모든 증상이 나타날 수 있습니다. 유전, 환경 및 알레르겐 노출이 이 행진에 영향을 미치는 중요한 요소이지만 이후 질병의 발병을 예측하는 중요한 요소가 있습니다. 유아기의 피부 문제와 결합된 계란에 대한 감작(양성 피부 단자 검사 또는 혈청 내 계란에 대한 특정 IgE)은 나중에 알레르기성 천식 발병에 강하게 취약합니다.
이 작업의 목적은 IgE 관련 습진 및 음식 알레르기의 조기 발달이 있는 어린이에게 12개월 이전에 오메가-3 LCPUFA를 공급하고 향후 피부 증상, 음식 알레르기, 이 아이들의 흡입 알레르겐과 천식. 우리는 또한 보충의 임상 효과와 관련하여 Th2 편향 면역의 면역학적 마커를 평가할 것입니다.
12개월 미만의 어린이가 있는 가족은 IgE 관련 습진 진단을 받고 식품 알레르겐(계란, 우유, 밀 및/또는 soya)가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 소아과 의사의 임상 검사 및 SCORAD를 사용한 질병 중증도 평가는 포함 시 연구 간호사가 수행합니다. 아이들은 2.5세까지는 간호사가, 3세까지는 소아과 의사가 6개월마다 평가합니다. 이후 임상 평가는 7세까지 매년 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Allergicentrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 습진 및 음식 알레르겐에 대한 감작
제외 기준:
- 가족 내 생선 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 오일
올레산 함량이 높고 레몬 향이 나는 카놀라유를 매일 5ml씩 공급합니다.
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복용량은 3세까지 매일 5ml입니다.
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활성 비교기: 오메가-3 LCPUFA
오메가-3 LCPUFA 보충제는 매일 5ml의 레몬 향이 나는 "Möller's Tran"으로 구성됩니다.
이 용량은 어린이에게 600mg이 DHA이고 400mg이 EPA인 1200mg의 오메가-3 지방산을 제공합니다.
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복용량은 3세까지 매일 5ml입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지 천식의 유병률
기간: 7 년
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입제에 대한 알레르기 증상 및 감작의 심각성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karel Duchén, MD, PhD, Ostergotland CC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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오메가-3 LCPUFA에 대한 임상 시험
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Swiss Federal Institute of TechnologyNorth-West University, South Africa완전한
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NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University Feinberg School... 그리고 다른 협력자들완전한
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Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders Research완전한
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한