Tutkimus sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidoista akvafereesihoidon jälkeen verrattuna suonensisäiseen (IV) diureettihoitoon (AVOID-HF)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Nuwellis, Inc.
Aquapheresis versus suonensisäiset diureetit ja sairaalahoidot sydämen vajaatoiminnan vuoksi (AVOID-HF)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla vähemmän sydämen vajaatoimintaa (HF) Aquapheresis (AQ) -hoidon jälkeen verrattuna suonensisäisiin (IV) diureetteihin 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Sydämen vajaatoimintatapahtumia määritellään palaamiseksi sairaalaan, klinikalle tai ensiapuun (ED) HF-oireiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun AVOID-HF-tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa ja laajentaa havaintoja siitä, että nesteenpoisto AQ:lla vähentää HF-uudelleenhospitaatioita 90 päivän kohdalla sekä näiden uudelleensairaalahoitojen pituutta.
"Ultrafiltration Versus Intravenous Diuretics for Patients for Patients Acute Decompensated Heart Failure" (UNLOAD) -tutkimuksessa 90 päivän HF-uudelleensairaalahoidot olivat ennalta määritettyjä toissijaisia päätepisteitä.
AVOID-HF on suunniteltu ensisijaisella päätepisteellä sen määrittämiseksi, vähentääkö AQ HF-tapahtumien määrää (uudelleensairaalahoito tai suunnittelematon avo- tai ensiapuhoito HF:n vuoksi) indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen verrattuna IV-silmukan diureetteihin.
AVOID tutkii myös päiviä elossa ja poissa sairaalasta toissijaisena päätepisteenä, mitä ei tehty UNLOADissa.
Toisin sanoen AVOID-HF-tutkimus menee pidemmälle kuin vain nesteenpoistomäärän tutkiminen ja tutkii, vaikuttaako nesteenpoistomenetelmä HF-tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Scottsdale Healthcare Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Morton Plant Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60566
- Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Advocate Health & Hospitals Corporation
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Elkhart General Healthcare
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Health - Des Moines
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AtlantiCare Health Network
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Metrohealth Systems
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mies- tai ei-raskaana olevat naispotilaat
- Päästettiin sairaalaan ensisijaisena diagnoosina akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF)
- Säännöllisesti suunnitelluilla silmukan diureetteilla ennen vastaanottoa
Nesteen ylikuormitus, joka ilmenee vähintään kahdella seuraavista:
- Pitting turvotus (2+) alaraajoissa
- Kaulalaskimon turvotus > 8 cm
- Keuhkopöhö tai pleuraeffuusio rintakehän röntgenkuvauksessa
- Kohtauskohtauksellinen yöllinen hengenahdistus tai ≥ kahden tyynyn ortopnea
- Hengitystaajuus ≥ 20 minuutissa.
- Olet saanut ≤ 2 IV loop-diureettiannosta ennen satunnaistamista
- On voitava ilmoittautua tutkimukseen ≤ 24 tuntia sairaalaan saapumisestaan.
- Toimita kirjallinen tietoinen suostumuslomake paikallisen IRB:n (Institutional Review Board) edellyttämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sepelvaltimotaudit
- Munuaisten vajaatoiminta, kun sCr ≥ 3,0 mg/dl tai suunnitellut munuaiskorvaushoidot
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg ilmoittautumishetkellä
- Keuhkovaltimon hypertensio ei ole toissijainen vasemman sydämen sairauden vuoksi
- Vasta-aiheet systeemiselle antikoagulaatiolle
- Hematokriitti > 45 %
- Kyvyttömyys päästä laskimoon
- Hemodynaaminen epävakaus on niin vakavaa, että se vaatii IV-positiivisia inotrooppisia aineita, IV vasodilataattoreita tai molempia
- Jodatun radiovarjoaineen käyttö edellisen 72 tunnin aikana tai suunniteltu tutkimus, joka vaatii IV-kontrastia nykyisen sairaalahoidon aikana
- Vaikean samanaikaisen sairauden odotetaan pidentävän sairaalahoitoa
- Vaikea samanaikainen sairaus, jonka odotetaan aiheuttavan kuoleman ≤ 90 päivässä
- Sepsis tai jatkuva systeeminen infektio
- Vaikea korjaamaton läppästenoosi
- Aktiivinen sydänlihastulehdus
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
- Constriktiivinen perikardiitti tai restriktiivinen kardiomyopatia
- Maksakirroosi
- Edellinen kiinteä elinsiirto
- Mekaanisen ilmanvaihdon tuen vaatimus
- Mekaanisen verenkiertoa tukevan laitteen läsnäolo
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa seurantaa loppuun
- Aktiivi- tai ETOH-aineiden väärinkäyttö
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aquapheresis (AQ) - eristetty laskimo-laskimo-ultrasuodatus
Ylimääräinen neste poistetaan potilaasta erillisellä laskimo-laskimo-ultrasuodatushoidolla Aquadex Flex Flow -järjestelmällä
|
Aquapheresis-hoito (eristetty laskimo-laskimo-ultrasuodatus) Aquadex FlexFlow -järjestelmällä indeksisairaalahoidon aikana, kunnes potilaan nesteylikuormituksen merkit ja oireet ovat parantuneet hoitavaa lääkäriä tyydyttävällä tavalla.
Ultrasuodatusnopeudet, hoidon kesto ja tiheys riippuvat potilaan ylimääräisen nesteen määrästä ja nesteen liikkumisnopeudesta interstitiaalisista tiloista verisuoniosastoon Aquaphereesin (plasman täyttönopeus tai PRR) aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV Loop-diureetit (LD)
Ylimääräinen neste potilaasta poistetaan IV (intravenoosi) loop-diureettihoidolla
|
IV Loop-diureetit, joissa käytetään vain FDA:n hyväksymiä IV loop-diureetteja, jotka on tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla on nesteylikuormitus.
Tämä sisältää furosemidin tai muut IV loop -diureetit, jotka annetaan furosemidia vastaavina annoksina.
Potilaat saavat joko kahdesti päivässä IV-boluksen tai jatkuvan IV LD-infuusion "Diureettiset strategiat potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta" (DOSE) -tutkimuksen korkean annoksen protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintaan (HF).
Aikaikkuna: 90 päivää indeksi-HF-sairaalahoidon jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen HF-tapahtumaan 90 päivän sisällä indeksi-HF-sairaalahoidosta. HF-tapahtumat määritellään seuraavasti
|
90 päivää indeksi-HF-sairaalahoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEHOKKUUS: Indeksisairaalahoidon aikana poistunut kokonaisneste
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
AQ-neste poistettiin AQ:lla plus virtsa poistunut verrattuna virtsaan, joka poistuu IV-diureetteilla hoidettaessa
|
Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
|
TEHOKKUUS: Nettosairaalahoidon aikana poistettu nettoneste
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
AQ-neste poistettiin AQ:lla plus virtsan poisto miinus nesteen saanti vs. virtsan tyhjennys miinus nesteen saanti IV-diureetteilla.
|
Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
|
TEHOKKUUS: Painonpudotus 72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Paino 72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta miinus paino hoidon alussa.
Negatiiviset keskiarvot osoittavat painonpudotusta.
|
72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
TEHOKKUUS: Totaalinen painonpudotus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
Paino sairaalasta poistuessa miinus paino sairaalaan tullessa.
Negatiiviset keskiarvot osoittavat painonpudotusta.
|
Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
|
TEHOKKUUS: Aika vapautua ruuhkasta
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
Sairaalakäynnistä potilas on vapaa ruuhkasta sairaalassa.
Ruuhkautumattomuus määritellään alle 8 cm:n tai yhtä suureksi kaulalaskimon turvotukseksi, jossa ei ole ortopneaa ja perifeeristä turvotusta tai ei turvotusta.
Mittaus tehdään 24 tunnin välein hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
|
TEHOKKUUS: Vapaus ruuhkasta
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
Määritelty kaulalaskimon turvotukseksi, joka on vähintään 8 cm, ilman ortopneaa ja jossa on perifeeristä turvotusta tai ei turvotusta sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
Indeksi sairaalahoito, keskimäärin 8 päivää
|
|
TEHOKKUUS: Muutokset B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasoissa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tunnin kuluttua lähtötilanteesta, sairaalasta kotiuttaminen ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
|
Muutos BNP-tasoissa ajan myötä 72 tunnin, kotiutuksen ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 72 tunnin kuluttua lähtötilanteesta, sairaalasta kotiuttaminen ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
|
|
KLIINISET: Sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi uudelleen sairaalahoitopäivien kokonaismäärä 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Päiviä uudelleen sairaalahoidossa HF-oireiden vuoksi, jotka vaativat sairaala-, ensiapu- tai klinikkahoitoa, johon liittyy IV-diureettien ja/tai positiivisten inotrooppisten tai verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttöä.
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Ensiapuosaston (ED) tai suunnittelemattomien toimistokäyntien kokonaismäärä 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Käyntien määrä HF-oireiden vuoksi, jotka vaativat ED-hoitoa tai klinikkahoitoa, johon liittyy IV-diureettien ja/tai positiivisten inotrooppisten tai verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttö
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Sydämen vajaatoiminnan (HF) uudelleenhospitaatioiden kokonaismäärä 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Niiden eri kertojen lukumäärä, kun potilas joutui sairaalaan HF-oireiden vuoksi 90 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta.
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Sydän- ja verisuonitautien (CV) uudelleenhospitaatioiden kokonaismäärä 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
CV-oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa 90 päivän sisällä indeksisairaalasta poistumisesta.
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Päivien kokonaismäärä sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) uudelleenhospitaatioihin 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
CV:hen liittyvien tapahtumien vuoksi sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä 30 päivän ja 90 päivän kohdalla sairaalasta kotiutumisesta.
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Kaikki syyt uudelleensairaalahoitoon 30 ja 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Mikä tahansa syy, joka vaati sairaalahoitoa 90 päivän sisällä sairaalahoidon päättymisestä.
|
30 päivän ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
KLIINISET: Globaali kliininen pistemäärä 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
KCCQ-kyselyanalyysi perustuu potilaan itsearviointiin siitä, miltä heistä tuntuu eri aikavälein verrattuna siihen, miltä heistä tuntui ennen indeksihoitoa.
Pisteet muutettiin välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
|
90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
TURVALLISUUS: muutokset munuaisten toiminnassa (seerumin kreatiniini) hoidon jälkeen jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Muutokset munuaisten toiminnassa ennen indeksihoitoa verrattuna eri aikaväleihin arvioimalla potilaan seerumin kreatiniini (sCr), veren ureatyppi (BUN), BUN/sCr-suhde ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa ( MDRD) kaava
|
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
|
TURVALLISUUS: Muutokset munuaisten toiminnassa (veren ureatyppi) hoidon jälkeen jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Muutokset munuaisten toiminnassa ennen indeksihoitoa verrattuna eri aikaväleihin arvioimalla potilaan seerumin kreatiniini (sCr), veren ureatyppi (BUN), BUN/sCr-suhde ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa ( MDRD) kaava
|
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
|
TURVALLISUUS: Muutokset munuaisten toiminnassa (veren ureatyppi/seerumin kreatiniini) hoidon jälkeen jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Muutokset munuaisten toiminnassa ennen indeksihoitoa verrattuna eri aikaväleihin arvioimalla potilaan seerumin kreatiniini (sCr), veren ureatyppi (BUN), BUN/sCr-suhde ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa ( MDRD) kaava
|
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
|
TURVALLISUUS: Muutokset munuaisten toiminnassa (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus) hoidon jälkeen jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
Muutokset munuaisten toiminnassa ennen indeksihoitoa verrattuna eri aikaväleihin arvioimalla potilaan seerumin kreatiniini (sCr), veren ureatyppi (BUN), BUN/sCr-suhde ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa ( MDRD) kaava
|
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
|
Oleskelun pituus (LOS) Index-sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoitoon pääsy indeksi sairaalahoitoon
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas on sairaalassa HF-hoidon vuoksi.
|
Indeksi sairaalahoitoon pääsy indeksi sairaalahoitoon
|
|
Kuolleisuusindeksin sisällä sairaalahoidon tai 90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta 90 päivään sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Aika satunnaistamisesta 90 päivään sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Niiden päivien lukumäärä, jotka potilaat olivat elossa ja poissa sairaalasta 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu arvioitu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) avulla 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Kyselyssä arvioitiin potilaiden elämänlaatua ennen indeksihoitoa verrattuna sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen aikaväliin.
Pisteet muutettiin välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
|
90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Costanzo MR, Guglin ME, Saltzberg MT, Jessup ML, Bart BA, Teerlink JR, Jaski BE, Fang JC, Feller ED, Haas GJ, Anderson AS, Schollmeyer MP, Sobotka PA; UNLOAD Trial Investigators. Ultrafiltration versus intravenous diuretics for patients hospitalized for acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):675-83. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.073. Epub 2007 Jan 26. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 13;49(10):1136.
- Sharma A, Hermann DD, Mehta RL. Clinical benefit and approach of ultrafiltration in acute heart failure. Cardiology. 2001;96(3-4):144-54. doi: 10.1159/000047398.
- Marenzi G, Lauri G, Grazi M, Assanelli E, Campodonico J, Agostoni P. Circulatory response to fluid overload removal by extracorporeal ultrafiltration in refractory congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):963-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01479-6.
- Rimondini A, Cipolla CM, Della Bella P, Grazi S, Sisillo E, Susini G, Guazzi MD. Hemofiltration as short-term treatment for refractory congestive heart failure. Am J Med. 1987 Jul;83(1):43-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90495-5.
- Jaski BE, Ha J, Denys BG, Lamba S, Trupp RJ, Abraham WT. Peripherally inserted veno-venous ultrafiltration for rapid treatment of volume overloaded patients. J Card Fail. 2003 Jun;9(3):227-31. doi: 10.1054/jcaf.2003.28.
- Domanski M, Norman J, Pitt B, Haigney M, Hanlon S, Peyster E; Studies of Left Ventricular Dysfunction. Diuretic use, progressive heart failure, and death in patients in the Studies Of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):705-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00765-4.
- Bart BA, Boyle A, Bank AJ, Anand I, Olivari MT, Kraemer M, Mackedanz S, Sobotka PA, Schollmeyer M, Goldsmith SR. Ultrafiltration versus usual care for hospitalized patients with heart failure: the Relief for Acutely Fluid-Overloaded Patients With Decompensated Congestive Heart Failure (RAPID-CHF) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2043-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.098. Epub 2005 Nov 4.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Jain P, Massie BM, Gattis WA, Klein L, Gheorghiade M. Current medical treatment for the exacerbation of chronic heart failure resulting in hospitalization. Am Heart J. 2003 Feb;145(2 Suppl):S3-17. doi: 10.1067/mhj.2003.149. No abstract available.
- Costanzo MR, Saltzberg M, O'Sullivan J, Sobotka P. Early ultrafiltration in patients with decompensated heart failure and diuretic resistance. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2047-51. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.099. Epub 2005 Nov 9.
- Bart BA, Goldsmith SR, Lee KL, Givertz MM, O'Connor CM, Bull DA, Redfield MM, Deswal A, Rouleau JL, LeWinter MM, Ofili EO, Stevenson LW, Semigran MJ, Felker GM, Chen HH, Hernandez AF, Anstrom KJ, McNulty SE, Velazquez EJ, Ibarra JC, Mascette AM, Braunwald E; Heart Failure Clinical Research Network. Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2296-304. doi: 10.1056/NEJMoa1210357. Epub 2012 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1494 (CSL Behring)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .