Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hospitalizacji z powodu niewydolności serca po terapii akwaferezą w porównaniu z dożylnym (IV) leczeniem moczopędnym (AVOID-HF)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nuwellis, Inc.

Aquafereza kontra dożylne leki moczopędne i hospitalizacje z powodu niewydolności serca (UNIKANIE HF)

Celem badania jest ustalenie, czy pacjenci mają mniej incydentów niewydolności serca (HF) po zastosowaniu terapii Aquapheresis (AQ) w porównaniu do dożylnych (IV) leków moczopędnych do 90 dni wypisu ze szpitala. Zdarzenia niewydolności serca definiuje się jako powrót do szpitala, kliniki lub oddziału ratunkowego (SOR) w celu leczenia objawów HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania AVOID-HF jest potwierdzenie i rozszerzenie ustaleń, że usuwanie płynów za pomocą AQ zmniejsza liczbę ponownych hospitalizacji z powodu HF po 90 dniach, a także długość tych ponownych hospitalizacji z powodu HF. W badaniu „Ultrafiltracja a dożylne leki moczopędne dla pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca” (UNLOAD) 90-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca były wstępnie określonymi drugorzędowymi punktami końcowymi. AVOID-HF jest zaprojektowany z pierwszorzędowym punktem końcowym w celu określenia, czy AQ zmniejsza liczbę zdarzeń HF (ponowna hospitalizacja lub nieplanowane leczenie ambulatoryjne lub oddział ratunkowy z powodu HF) po wypisie z hospitalizacji wskaźnikowej w porównaniu z diuretykami pętlowymi dożylnymi. AVOID zbada również dni życia i poza szpitalem jako drugorzędny punkt końcowy, czego nie zrobiono w UNLOAD. Innymi słowy, badanie AVOID-HF wykracza poza badanie jedynie ilości usuwanych płynów i bada, czy tryb usuwania płynów wpływa na wyniki leczenia HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Healthcare Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60566
        • Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Advocate Health & Hospitals Corporation
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Elkhart General Healthcare
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Health - Des Moines
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • AtlantiCare Health Network
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Metrohealth Systems
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci płci męskiej lub kobiety niebędące w ciąży
  3. Przyjęty do szpitala z pierwotnym rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF)
  4. Na regularnych planowanych doustnych diuretykach pętlowych przed przyjęciem

  5. Przeciążenie płynami objawiające się co najmniej dwoma z następujących objawów:

    1. Obrzęk wżerowy (2+) kończyn dolnych
    2. Rozszerzenie żył szyjnych > 8 cm
    3. Obrzęk płuc lub wysięk opłucnowy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
    4. Napadowa duszność nocna lub ortopnea ≥ dwupoduszkowa
    5. Częstość oddechów ≥ 20 na minutę.
  6. Otrzymali ≤ 2 dożylne dawki diuretyków pętlowych przed randomizacją
  7. Muszą być w stanie zostać włączeni do badania ≤ 24 godziny od przyjęcia do szpitala.
  8. Dostarcz pisemny formularz świadomej zgody zgodnie z wymaganiami lokalnej IRB (Institutional Review Board)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostre zespoły wieńcowe
  2. Niewydolność nerek ze sCr ≥ 3,0 mg/dl lub planowana terapia nerkozastępcza
  3. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg w momencie włączenia
  4. Tętnicze nadciśnienie płucne nie jest wtórne do choroby lewego serca
  5. Przeciwwskazania do ogólnoustrojowej antykoagulacji
  6. Hematokryt > 45%
  7. Niemożność uzyskania dostępu żylnego
  8. Niestabilność hemodynamiczna na tyle poważna, że ​​wymaga dożylnego podania środków inotropowych dodatnich, leków rozszerzających naczynia dożylne lub obu
  9. Użycie kontrastu jodowego w ciągu ostatnich 72 godzin lub planowane badanie wymagające dożylnego kontrastu podczas obecnej hospitalizacji
  10. Ciężka współistniejąca choroba, która prawdopodobnie wydłuży hospitalizację
  11. Ciężka współistniejąca choroba, która prawdopodobnie spowoduje śmierć w ciągu ≤ 90 dni
  12. Sepsa lub trwająca infekcja ogólnoustrojowa
  13. Ciężkie nieskorygowane zwężenie zastawki
  14. Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  15. Kardiomiopatia przerostowa z obturacją
  16. Zaciskające zapalenie osierdzia lub kardiomiopatia restrykcyjna
  17. Marskość wątroby
  18. Przebyty przeszczep narządu miąższowego
  19. Wymóg mechanicznego wspomagania wentylacji
  20. Obecność mechanicznego urządzenia wspomagającego krążenie
  21. Niechęć lub niemożność dokończenia obserwacji
  22. Aktywne nadużywanie narkotyków lub substancji ETOH
  23. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akwafereza (AQ) – izolowana ultrafiltracja żylno-żylna
Nadmiar płynu u pacjenta usuwa się metodą izolowanej ultrafiltracji żylno-żylnej przy użyciu systemu Aquadex Flex Flow
Urządzenie: Izolowana ultrafiltracja żylno-żylna (AQ)
Leczenie metodą aquaferezy (izolowana ultrafiltracja żylno-żylna) z użyciem systemu Aquadex FlexFlow podczas hospitalizacji wskaźnikowej do czasu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych przeciążenia płynami w stopniu zadowalającym lekarza prowadzącego. Szybkość ultrafiltracji, czas trwania i częstotliwość leczenia zależą od ilości nadmiaru płynu pacjenta oraz od szybkości przemieszczania się płynu z przestrzeni śródmiąższowych do przedziału naczyniowego podczas aquaferezy (szybkość uzupełniania osocza lub PRR)
Inne nazwy:
  • Ultrafiltracja
  • Akwafereza
  • System Aquadex FlexFlow
  • Rozwiązania Gambro UF
Aktywny komparator: Diuretyki pętlowe IV (LD)
Nadmiar płynu u pacjenta usuwa się za pomocą dożylnego leczenia moczopędnego pętlą
Lek: Diuretyki pętlowe dożylne (LD)
Leczenie diuretykami pętlowymi IV przy użyciu wyłącznie diuretyków pętlowych zatwierdzonych przez FDA, wskazanych w leczeniu pacjentów z przeciążeniem płynami. Obejmuje to furosemid lub inne diuretyki pętlowe podawane dożylnie w dawkach równoważnych furosemidowi. Pacjenci będą otrzymywali bolus dożylny dwa razy dziennie lub ciągły wlew dożylny LD zgodnie z protokołem dotyczącym dużych dawek w badaniu „Strategie moczopędne u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca” (DOSE).
Inne nazwy:
  • furosemid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zdarzenia pierwszej niewydolności serca (HF).
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie z hospitalizacji z indeksem HF.

Czas do pierwszego zdarzenia HF w ciągu 90 dni po wypisaniu z hospitalizacji z powodu HF. Zdarzenia HF są zdefiniowane jako

  • Ponowna hospitalizacja z powodu HF lub
  • nieplanowane leczenie ambulatoryjne lub w izbie przyjęć diuretykami pętlowymi dożylnymi lub
  • nieplanowe zabiegi ambulatoryjne Aquafereza
90 dni po wypisie z hospitalizacji z indeksem HF.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKUTECZNOŚĆ: Całkowity płyn usunięty podczas hospitalizacji z indeksu
Ramy czasowe: Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
AQ-Fluid usunięty przez AQ plus oddanie moczu w porównaniu z oddaniem moczu podczas leczenia diuretykami dożylnymi
Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
SKUTECZNOŚĆ: Płyn netto usunięty podczas hospitalizacji z indeksem
Ramy czasowe: Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
AQ-Fluid usunięty przez AQ plus mocz oddany minus przyjmowanie płynów w porównaniu z moczem oddanym minus przyjmowanie płynów z diuretykami dożylnymi.
Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
SKUTECZNOŚĆ: Utrata masy ciała po 72 godzinach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 72 godziny po rozpoczęciu leczenia
Masa ciała po 72 godzinach od rozpoczęcia leczenia minus masa ciała na początku leczenia. Ujemne wartości średnie wskazują na utratę wagi.
72 godziny po rozpoczęciu leczenia
SKUTECZNOŚĆ: Całkowita utrata masy ciała podczas hospitalizacji z indeksu
Ramy czasowe: Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
Waga przy wypisie ze szpitala minus waga przy przyjęciu do szpitala. Ujemne wartości średnie wskazują na utratę wagi.
Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
SKUTECZNOŚĆ: Czas uwolnienia się od zatorów
Ramy czasowe: Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
Czas od przyjęcia do szpitala do czasu, gdy pacjent jest wolny od zatorów w szpitalu. Wolność od przekrwienia definiuje się jako rozdęcie żył szyjnych < lub równe 8 cm, bez ortopnozy i ze śladowym obrzękiem obwodowym lub bez obrzęku. Pomiar wykonywany co 24 godziny po rozpoczęciu leczenia.
Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
SKUTECZNOŚĆ: Wolność od zatorów
Ramy czasowe: Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
Zdefiniowane jako rozdęcie żył szyjnych < lub równe 8 cm, bez ortopnozy i ze śladowymi obrzękami obwodowymi lub bez obrzęku przy wypisie ze szpitala
Indeks Hospitalizacja, średnio 8 dni
SKUTECZNOŚĆ: Zmiany poziomów peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny od wartości wyjściowej, wypis ze szpitala i 90 dni po wypisie ze szpitala
Zmiana poziomów BNP w czasie po 72 godzinach od wypisu i 90 dni po wypisie.
Wartość wyjściowa i 72 godziny od wartości wyjściowej, wypis ze szpitala i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Całkowita liczba dni ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF) po 30 i 90 dniach od wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Dni ponownej hospitalizacji z powodu objawów HF wymagające leczenia w szpitalu, na oddziale ratunkowym lub w klinice z zastosowaniem dożylnych leków moczopędnych i/lub leków o dodatnim działaniu inotropowym lub rozszerzających naczynia krwionośne.
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Całkowita liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) lub nieplanowanych wizyt w gabinecie po 30 i 90 dniach od wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt z powodu objawów HF wymagających leczenia SOR lub leczenia klinicznego polegającego na zastosowaniu diuretyków dożylnych i/lub leków o działaniu inotropowym dodatnim lub rozszerzających naczynia krwionośne
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Całkowita liczba ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF) po 30 i 90 dniach od wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba różnych przyjęć pacjenta do szpitala z powodu objawów HF w ciągu 90 dni od wypisu z indeksu.
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Całkowita liczba rehospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) po 30 i 90 dniach od wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Objawy sercowo-naczyniowe wymagające hospitalizacji w celu leczenia w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego.
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Całkowita liczba dni rehospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) po 30 i 90 dniach od wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Łączna liczba dni spędzonych w szpitalu z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych po 30 dniach i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNE: Wskaźniki ponownej hospitalizacji ze wszystkich przyczyn po 30 i 90 dniach
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
Jakakolwiek przyczyna, która wymagała hospitalizacji w celu leczenia w ciągu 90 dni od wypisu z indeksu hospitalizacji.
W ciągu 30 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala
KLINICZNY: Globalny wynik kliniczny po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala
Analiza kwestionariusza KCCQ oparta na samoocenie pacjenta, jak się czuje w różnych odstępach czasu w porównaniu z tym, jak czuł się przed leczeniem indeksującym. Wyniki zostały przekształcone do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
W ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala
BEZPIECZEŃSTWO: Zmiany czynności nerek (kreatynina w surowicy) po leczeniu do 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zmiany czynności nerek przed leczeniem wskaźnikowym w porównaniu z różnymi okresami na podstawie oceny stężenia kreatyniny w surowicy (sCr), azotu mocznikowego we krwi (BUN), stosunku BUN/sCr i szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu Modyfikacji diety w chorobie nerek ( formuła MDRD).
W ciągu 90 dni od randomizacji
BEZPIECZEŃSTWO: Zmiany czynności nerek (azot mocznikowy we krwi) po leczeniu do 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zmiany czynności nerek przed leczeniem wskaźnikowym w porównaniu z różnymi okresami na podstawie oceny stężenia kreatyniny w surowicy (sCr), azotu mocznikowego we krwi (BUN), stosunku BUN/sCr i szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu Modyfikacji diety w chorobie nerek ( formuła MDRD).
W ciągu 90 dni od randomizacji
BEZPIECZEŃSTWO: Zmiany czynności nerek (azot mocznikowy we krwi/kreatynina w surowicy) po leczeniu do 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zmiany czynności nerek przed leczeniem wskaźnikowym w porównaniu z różnymi okresami na podstawie oceny stężenia kreatyniny w surowicy (sCr), azotu mocznikowego we krwi (BUN), stosunku BUN/sCr i szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu Modyfikacji diety w chorobie nerek ( formuła MDRD).
W ciągu 90 dni od randomizacji
BEZPIECZEŃSTWO: Zmiany w czynności nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) po leczeniu do 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zmiany czynności nerek przed leczeniem wskaźnikowym w porównaniu z różnymi okresami na podstawie oceny stężenia kreatyniny w surowicy (sCr), azotu mocznikowego we krwi (BUN), stosunku BUN/sCr i szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu Modyfikacji diety w chorobie nerek ( formuła MDRD).
W ciągu 90 dni od randomizacji
Długość pobytu (LOS) podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: Indeksowanie przyjęcia do szpitala do indeksowania wypisu ze szpitala
Liczba dni, przez które pacjent przebywa w szpitalu z powodu leczenia HF.
Indeksowanie przyjęcia do szpitala do indeksowania wypisu ze szpitala
Wskaźniki śmiertelności w trakcie hospitalizacji indeksowej lub w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do 90 dni po wypisie ze szpitala
Śmierć z dowolnej przyczyny w trakcie hospitalizacji indeksowej i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Czas od randomizacji do 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba dni życia i wypis ze szpitala w 30 i 90 dniu po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Liczba dni, przez które pacjenci przeżyli i opuścili szpital w 30 i 90 dniu po wypisie.
W ciągu 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 30, 60 i 90 dniach po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
Kwestionariusz oceniał jakość życia pacjentów przed leczeniem wskaźnikowym w porównaniu z okresem po wypisaniu ze szpitala. Wyniki przekształcono w zakres 0–100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuwellis, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1494 (CSL Behring)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj