Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van ziekenhuisopnames voor hartfalen na aquaferese-therapie in vergelijking met intraveneuze (IV) diuretische behandeling (AVOID-HF)

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Nuwellis, Inc.

Aquaferese versus intraveneuze diuretica en ziekenhuisopnames voor hartfalen (AVOID-HF)

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of patiënten minder hartfalen (HF)-gebeurtenissen hebben na het ontvangen van Aquapheresis (AQ)-therapie in vergelijking met intraveneuze (IV) diuretica tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Hartfalengebeurtenissen worden gedefinieerd als terugkeren naar het ziekenhuis, de kliniek of de afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor behandeling van HF-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde AVOID-HF-studie is om de bevindingen te bevestigen en uit te breiden dat vloeistofverwijdering door AQ HF-heropnames na 90 dagen vermindert, evenals de duur van deze HF-heropnames. In de studie "Ultrafiltratie versus intraveneuze diuretica voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut gedecompenseerd hartfalen" (UNLOAD), waren de 90 dagen durende HF-heropnames vooraf gespecificeerde secundaire eindpunten. AVOID-HF is ontworpen met een primair eindpunt om te bepalen of AQ het aantal HF-gebeurtenissen (heropname of ongeplande poliklinische behandeling of spoedeisende hulp voor HF) vermindert na ontslag uit indexziekenhuisopname in vergelijking met IV-lisdiuretica. AVOID zal ook dagen in leven en buiten het ziekenhuis onderzoeken als secundair eindpunt, wat niet is gedaan in UNLOAD. Met andere woorden, de AVOID-HF-studie gaat verder dan het bestuderen van alleen de hoeveelheid vloeistofverwijdering en zal onderzoeken of de modaliteit van vloeistofverwijdering HF-uitkomsten beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Scottsdale Healthcare Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Morton Plant Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern University
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60566
        • Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
        • Advocate Health & Hospitals Corporation
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Elkhart General Healthcare
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Health - Des Moines
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AtlantiCare Health Network
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Systems
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18018
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke patiënten
  3. Opgenomen in het ziekenhuis met als hoofddiagnose acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF)
  4. Op regelmatig geplande orale lisdiuretica voorafgaand aan opname

  5. Vloeistofoverbelasting gemanifesteerd door ten minste twee van de volgende:

    1. Pitting-oedeem (2+) van de onderste ledematen
    2. Jugulaire veneuze distensie > 8 cm
    3. Longoedeem of pleurale effusie op thoraxfoto
    4. Paroxysmale nachtelijke dyspnoe of orthopneu met ≥ twee kussens
    5. Ademhalingsfrequentie ≥ 20 per minuut.
  6. ≤ 2 doses IV-lisdiuretica hebben gekregen vóór randomisatie
  7. Moet ≤ 24 uur na opname in het ziekenhuis kunnen worden ingeschreven voor het onderzoek.
  8. Verstrek een schriftelijk toestemmingsformulier zoals vereist door de lokale IRB (Institutional Review Board)

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute coronaire syndromen
  2. Nierinsufficiëntie met een sCr ≥ 3,0 mg/dl of geplande niervervangende therapieën
  3. Systolische bloeddruk < 90 mmHg op het moment van inschrijving
  4. Pulmonale arteriële hypertensie niet secundair aan linker hartziekte
  5. Contra-indicaties voor systemische antistolling
  6. Hematocriet > 45%
  7. Onvermogen om veneuze toegang te verkrijgen
  8. Hemodynamische instabiliteit ernstig genoeg om IV-positieve inotrope middelen, IV-vasodilatatoren of beide te vereisen
  9. Gebruik van jodiumhoudend radiocontrastmateriaal in de afgelopen 72 uur of gepland onderzoek waarvoor IV-contrast nodig is tijdens de huidige ziekenhuisopname
  10. Ernstige bijkomende ziekte die naar verwachting de ziekenhuisopname zal verlengen
  11. Ernstige bijkomende ziekte die naar verwachting binnen ≤ 90 dagen tot de dood zal leiden
  12. Sepsis of aanhoudende systemische infectie
  13. Ernstige ongecorrigeerde klepstenose
  14. Actieve myocarditis
  15. Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie
  16. Constrictieve pericarditis of restrictieve cardiomyopathie
  17. Levercirrose
  18. Eerdere solide orgaantransplantatie
  19. Vereiste voor mechanische beademingsondersteuning
  20. Aanwezigheid van een mechanisch ondersteuningsapparaat voor de bloedsomloop
  21. Onwil of onvermogen om de follow-up te voltooien
  22. Actief drugs- of ETOH-middelenmisbruik
  23. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aquaferese (AQ) - geïsoleerde veno-veneuze ultrafiltratie
Overtollig vocht van de patiënt wordt verwijderd door geïsoleerde veno-veneuze ultrafiltratiebehandeling met behulp van het Aquadex Flex Flow-systeem
Apparaat: Geïsoleerde veno-veneuze ultrafiltratie (AQ)
Aquaferese-behandeling (geïsoleerde veno-veneuze ultrafiltratie) met behulp van het Aquadex FlexFlow-systeem tijdens indexhospitaalopname totdat de tekenen en symptomen van vochtophoping van de patiënt zijn verbeterd tot tevredenheid van de behandelend arts. Ultrafiltratiesnelheden, duur en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van de hoeveelheid overtollig vocht van de patiënt en van de snelheid van vloeistofbeweging van de interstitiële ruimten naar het vasculaire compartiment tijdens aquaferese (Plasma Refill Rate of PRR)
Andere namen:
  • Ultrafiltratie
  • Aquaferese
  • Aquadex FlexFlow-systeem
  • Gambro UF-oplossingen
Actieve vergelijker: IV-lusdiuretica (LD)
Overtollig vocht van de patiënt wordt verwijderd door IV (intraveneuze) lisdiuretische behandeling
Geneesmiddel: IV-lusdiuretica (LD)
Behandeling met IV-lisdiuretica waarbij alleen door de FDA goedgekeurde IV-lisdiuretica worden gebruikt die geïndiceerd zijn voor de behandeling van patiënten met vochtophoping. Dit geldt ook voor furosemide of andere IV-lisdiuretica die worden toegediend in doses die equivalent zijn aan die van furosemide. Patiënten krijgen ofwel een tweemaal daagse IV-bolus of continue IV LD-infusies volgens het protocol met hoge doses van de "Diuretische strategieën bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen" (DOSE).
Andere namen:
  • furosemide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste hartfalen (HF) gebeurtenis
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit index HF ziekenhuisopname.

Tijd tot eerste HF-event binnen 90 dagen na ontslag uit ziekenhuisopname voor index-HF. HF-gebeurtenissen worden gedefinieerd als

  • HF heropname of
  • ongeplande ambulante behandeling of behandeling op de spoedeisende hulp met IV-lisdiuretica of
  • ongeplande poliklinische Aquapheresis-behandeling
90 dagen na ontslag uit index HF ziekenhuisopname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFFICIËNTIE: totale vloeistof verwijderd tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
AQ-vloeistof verwijderd door AQ plus urinelozing versus urinelozing bij behandeling met intraveneuze diuretica
Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
EFFICIËNTIE: netto vloeistof verwijderd tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
AQ-Vloeistof verwijderd door AQ plus urine geloosd minus vochtinname versus urine geloosd minus vochtinname met de IV-diuretica.
Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
WERKZAAMHEID: Gewichtsverlies 72 uur na aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: 72 uur na aanvang van de behandeling
Gewicht 72 uur na aanvang van de behandeling minus gewicht bij aanvang van de behandeling. Negatieve gemiddelde waarden wijzen op gewichtsverlies.
72 uur na aanvang van de behandeling
WERKZAAMHEID: totaal gewichtsverlies tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
Gewicht bij ontslag uit het ziekenhuis minus gewicht bij opname in het ziekenhuis. Negatieve gemiddelde waarden wijzen op gewichtsverlies.
Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
EFFICIËNTIE: Tijd om vrij te komen van congestie
Tijdsspanne: Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
Tijd vanaf ziekenhuisopname tot tijd dat patiënt vrij is van congestie in het ziekenhuis. Vrijheid van congestie wordt gedefinieerd als jugulaire veneuze uitzetting van < of gelijk aan 8 cm, zonder orthopneu en met sporen van perifeer oedeem of geen oedeem. Meting elke 24 uur na aanvang van de behandeling.
Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
EFFICIËNTIE: vrij van congestie
Tijdsspanne: Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
Gedefinieerd als jugulaire veneuze uitzetting van < of gelijk aan 8 cm, zonder orthopneu en met sporen van perifeer oedeem of geen oedeem bij ontslag uit het ziekenhuis
Index Ziekenhuisopname, gemiddeld 8 dagen
WERKZAAMHEID: Veranderingen in B-type Natriuretic Peptide (BNP) -niveaus in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline en 72 uur na baseline, ontslag uit het ziekenhuis en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Verandering in BNP-niveaus na 72 uur, ontslag en 90 dagen na ontslag.
Baseline en 72 uur na baseline, ontslag uit het ziekenhuis en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: totaal aantal dagen opnieuw opgenomen voor hartfalen (HF) op 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Dagen geherhospitaliseerd voor HF-symptomen waarvoor behandeling in het ziekenhuis, de spoedeisende hulp of de kliniek vereist is, waarbij intraveneuze diuretica en/of positieve inotrope of vaatverwijdende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: Totaal aantal spoedeisende hulp (ED) of ongeplande kantoorbezoeken 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal bezoeken voor HF-symptomen die SEH- of kliniekbehandeling vereisen met gebruik van intraveneuze diuretica en/of positieve inotrope of vasodilatatoren
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: totaal aantal heropnames bij hartfalen (HF) 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal verschillende keren dat de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen voor HF-symptomen binnen 90 dagen na ontslag uit het indexhospitaal.
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: totaal aantal cardiovasculaire (CV) heropnames 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
CV-symptomen die ziekenhuisopname vereisten voor behandeling binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis.
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: totaal aantal dagen voor cardiovasculaire (CV) heropnames op 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Het totale aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis vanwege CV-gerelateerde gebeurtenissen op 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: Heropnamepercentages voor alle oorzaken na 30 en 90 dagen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Elke oorzaak die ziekenhuisopname vereiste voor behandeling binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KLINISCH: Globale klinische score op 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KCCQ Vragenlijstanalyse op basis van de zelfevaluatie van de patiënt van hoe hij zich met verschillende tussenpozen voelt in vergelijking met hoe hij zich voelde voorafgaand aan de indexbehandeling. Scores werden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
VEILIGHEID: veranderingen in nierfunctie (serumcreatinine) na behandeling tot 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Veranderingen in de nierfunctie voorafgaand aan de indexbehandeling in vergelijking met verschillende intervallen door beoordeling van het serumcreatinine (sCr), Blood Urea Nitrogen (BUN), BUN/sCr-ratio en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van de patiënt met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease ( MDRD) formule
Binnen 90 dagen na randomisatie
VEILIGHEID: veranderingen in nierfunctie (bloedureumstikstof) na behandeling tot 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Veranderingen in de nierfunctie voorafgaand aan de indexbehandeling in vergelijking met verschillende intervallen door beoordeling van het serumcreatinine (sCr), Blood Urea Nitrogen (BUN), BUN/sCr-ratio en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van de patiënt met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease ( MDRD) formule
Binnen 90 dagen na randomisatie
VEILIGHEID: veranderingen in de nierfunctie (bloedureumstikstof/serumcreatinine) na behandeling tot 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Veranderingen in de nierfunctie voorafgaand aan de indexbehandeling in vergelijking met verschillende intervallen door beoordeling van het serumcreatinine (sCr), Blood Urea Nitrogen (BUN), BUN/sCr-ratio en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van de patiënt met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease ( MDRD) formule
Binnen 90 dagen na randomisatie
VEILIGHEID: veranderingen in nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) na behandeling tot 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Veranderingen in de nierfunctie voorafgaand aan de indexbehandeling in vergelijking met verschillende intervallen door beoordeling van het serumcreatinine (sCr), Blood Urea Nitrogen (BUN), BUN/sCr-ratio en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van de patiënt met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease ( MDRD) formule
Binnen 90 dagen na randomisatie
Verblijfsduur (LOS) tijdens de Index-ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Index van ziekenhuisopname tot index van ontslag uit ziekenhuis
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis ligt voor HF-behandeling.
Index van ziekenhuisopname tot index van ontslag uit ziekenhuis
Sterftecijfers binnen index-ziekenhuisopname of binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen de indexopname en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijd vanaf randomisatie tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Dagen in leven en uit het ziekenhuis 30 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal dagen dat patiënten in leven waren en het ziekenhuis hadden verlaten, 30 en 90 dagen na ontslag.
Binnen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 30, 60 en 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De vragenlijst beoordeelde de kwaliteit van leven van de patiënt voorafgaand aan de indexbehandeling versus het tijdsbestek na ontslag uit het ziekenhuis. Scores werden omgezet naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus weerspiegelen.
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuwellis, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1494 (CSL Behring)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren