Estudo das Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca Após Terapia por Aquaférese Comparada ao Tratamento Diurético Intravenoso (IV) (AVOID-HF)
3 de agosto de 2023 atualizado por: Nuwellis, Inc.
Aquaférese Versus Diuréticos Intravenosos e Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca (AVOID-HF)
O objetivo da pesquisa é determinar se os pacientes têm menos eventos de Insuficiência Cardíaca (IC) após receberem terapia com Aquaférese (AQ) em comparação com diuréticos intravenosos (IV) até 90 dias após a alta do hospital.
Eventos de Insuficiência Cardíaca são definidos como retorno ao hospital, clínica ou departamento de emergência (ED) para tratamento de sintomas de IC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo AVOID-HF proposto é confirmar e expandir os achados de que a remoção de fluidos por AQ reduz as reinternações por IC em 90 dias, bem como a duração dessas reinternações por IC.
No estudo "Ultrafiltração Versus Diuréticos Intravenosos para Pacientes Hospitalizados por Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda" (UNLOAD), as reinternações por IC de 90 dias foram desfechos secundários pré-especificados.
O AVOID-HF foi projetado com um ponto final primário para determinar se o AQ reduz o número de eventos de IC (rehospitalização ou tratamento ambulatorial não programado ou tratamento de emergência para IC) após a alta da hospitalização índice em comparação com diuréticos de alça IV.
O AVOID também explorará os dias de vida e fora do hospital como um ponto final secundário, o que não foi feito no UNLOAD.
Em outras palavras, o estudo AVOID-HF vai além de estudar apenas a quantidade de fluido removido e irá explorar se a modalidade de remoção de fluido influencia os resultados da IC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Scottsdale Healthcare Research Institute
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic - Scottsdale
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego Cardiac Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60566
- Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
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Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Advocate Health & Hospitals Corporation
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Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Elkhart General Healthcare
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Health - Des Moines
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- AtlantiCare Health Network
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
-
-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Metrohealth Systems
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
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-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Saint Thomas Hospital
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-
Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pacientes do sexo masculino ou do sexo feminino não grávidas
- Admitido no hospital com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD)
- Em uso regular de diuréticos de alça oral antes da admissão
Sobrecarga de fluidos manifestada por pelo menos dois dos seguintes:
- Edema depressível (2+) das extremidades inferiores
- Distensão venosa jugular > 8 cm
- Edema pulmonar ou derrame pleural na radiografia de tórax
- Dispneia paroxística noturna ou ortopneia ≥ com dois travesseiros
- Frequência respiratória ≥ 20 por minuto.
- Recebeu ≤ 2 doses de diuréticos de alça IV antes da randomização
- Deve ser capaz de ser inscrito no estudo ≤ 24 horas após sua admissão no hospital.
- Forneça o formulário de consentimento informado por escrito, conforme exigido pelo IRB (Conselho de Revisão Institucional) local
Critério de exclusão:
- Síndromes coronarianas agudas
- Insuficiência renal com sCr ≥ 3,0 mg/dl ou terapias de substituição renal planejadas
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg no momento da inscrição
- Hipertensão Arterial Pulmonar não secundária a cardiopatia esquerda
- Contra-indicações para anticoagulação sistêmica
- Hematócrito > 45%
- Incapacidade de obter acesso venoso
- Instabilidade hemodinâmica grave o suficiente para exigir agentes inotrópicos IV positivos, vasodilatadores IV ou ambos
- Uso de material de contraste iodado nas últimas 72 horas ou estudo planejado que requer contraste IV durante a internação atual
- Prevê-se que doença grave concomitante prolongue a hospitalização
- Doença concomitante grave com expectativa de causar morte em ≤ 90 dias
- Sepse ou infecção sistêmica em curso
- Estenose valvular grave não corrigida
- Miocardite ativa
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
- Pericardite constritiva ou cardiomiopatia restritiva
- Cirrose hepática
- Transplante anterior de órgão sólido
- Necessidade de suporte ventilatório mecânico
- Presença de dispositivo mecânico de suporte circulatório
- Falta de vontade ou incapacidade de concluir o acompanhamento
- Droga ativa ou abuso de substância ETOH
- Participar de outro ensaio clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aquaferese (AQ) - ultrafiltração veno-venosa isolada
O excesso de líquido do paciente é removido por tratamento de ultrafiltração venovenosa isolada usando o Aquadex Flex Flow System
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Tratamento de aquaférese (ultrafiltração venovenosa isolada) usando o sistema Aquadex FlexFlow durante a hospitalização inicial até que os sinais e sintomas de sobrecarga de líquidos do paciente tenham melhorado de forma satisfatória para o médico assistente.
As taxas de ultrafiltração, a duração e a frequência do tratamento dependem da quantidade de fluido em excesso do paciente e da taxa de movimento do fluido dos espaços intersticiais para o compartimento vascular durante a aquaférese (Plasma Refill Rate, ou PRR)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Diuréticos de alça IV (LD)
O excesso de líquido do paciente é removido por tratamento diurético de alça IV (intravenoso)
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Tratamento com diuréticos de alça IV usando apenas diuréticos de alça IV aprovados pela FDA, indicados para o tratamento de pacientes com sobrecarga de fluidos.
Isso inclui furosemida ou outros diuréticos de alça IV administrados em doses equivalentes à furosemida.
Os pacientes receberão um bolus IV duas vezes ao dia ou infusões IV contínuas de LD, de acordo com o protocolo de alta dose do estudo "Diurético estratégias em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada" (DOSE).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca (IC)
Prazo: 90 dias após a alta da internação por IC índice.
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Tempo até o primeiro evento de IC dentro de 90 dias após a alta da hospitalização índice por IC. Os eventos de HF são definidos como
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90 dias após a alta da internação por IC índice.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFICÁCIA: Fluido Total Removido Durante a Hospitalização Índice
Prazo: Índice de internação, média de 8 dias
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AQ-Fluid removido por AQ mais urina eliminada versus urina eliminada quando tratado com diuréticos IV
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Índice de internação, média de 8 dias
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EFICÁCIA: Fluido Líquido Removido Durante a Hospitalização Índice
Prazo: Índice de internação, média de 8 dias
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AQ-Fluid removido por AQ mais urina eliminada menos ingestão de líquidos versus urina eliminada menos ingestão de líquidos com os diuréticos IV.
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Índice de internação, média de 8 dias
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EFICÁCIA: Perda de peso em 72 horas após o início do tratamento
Prazo: 72 horas após o início do tratamento
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Peso às 72 horas após o início do tratamento menos o peso no início do tratamento.
Valores médios negativos indicam perda de peso.
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72 horas após o início do tratamento
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EFICÁCIA: Perda Total de Peso Durante a Hospitalização Índice
Prazo: Índice de internação, média de 8 dias
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Peso na alta hospitalar menos peso na internação.
Valores médios negativos indicam perda de peso.
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Índice de internação, média de 8 dias
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EFICÁCIA: Tempo para se livrar do congestionamento
Prazo: Índice de internação, média de 8 dias
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Tempo desde a admissão hospitalar até o momento em que o paciente está livre de congestão no hospital.
A ausência de congestão é definida como distensão venosa jugular < ou igual a 8 cm, sem ortopnéia e com vestígios de edema periférico ou sem edema.
Medição feita a cada 24 horas após o início do tratamento.
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Índice de internação, média de 8 dias
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EFICÁCIA: Livre de congestionamento
Prazo: Índice de internação, média de 8 dias
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Definida como distensão venosa jugular < ou igual a 8 cm, sem ortopnéia e com vestígios de edema periférico ou sem edema na alta hospitalar
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Índice de internação, média de 8 dias
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EFICÁCIA: Alterações nos níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e 72 horas a partir da linha de base, alta hospitalar e 90 dias após a alta hospitalar
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Mudança nos níveis de BNP ao longo do tempo em 72 horas, alta e 90 dias após a alta.
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Linha de base e 72 horas a partir da linha de base, alta hospitalar e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Número Total de Dias Reinternados por Insuficiência Cardíaca (IC) em 30 e 90 Dias Após a Alta
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Dias de reinternação hospitalar por sintomas de IC que requerem tratamento hospitalar, pronto-socorro ou clínica envolvendo o uso de diuréticos IV e/ou drogas inotrópicas ou vasodilatadoras positivas.
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Número total de atendimentos de emergência (DE) ou consultas não programadas em 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de visitas por sintomas de IC que requerem DE ou tratamento clínico envolvendo o uso de diuréticos IV e/ou drogas vasodilatadoras ou inotrópicas positivas
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Número total de reinternações por insuficiência cardíaca (IC) em 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de diferentes vezes que o paciente foi internado por sintomas de IC dentro de 90 dias após a alta hospitalar inicial.
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Número total de reinternações cardiovasculares (CV) em 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Sintomas CV que requereram hospitalização para tratamento dentro de 90 dias da alta hospitalar índice.
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Número total de dias para reinternações cardiovasculares (CV) em 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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O número total de dias passados no hospital devido a eventos relacionados a CV em 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar.
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Taxas de reinternação por todas as causas em 30 e 90 dias
Prazo: Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Qualquer causa que exigisse internação para tratamento em até 90 dias após a alta da internação índice.
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Dentro de 30 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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CLÍNICO: Pontuação clínica global em 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Até 90 dias após a alta hospitalar
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Análise do questionário KCCQ com base na autoavaliação do paciente sobre como ele se sente em vários intervalos em comparação com como se sentia antes do tratamento índice.
As pontuações foram transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Até 90 dias após a alta hospitalar
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SEGURANÇA: Alterações na função renal (creatinina sérica) após o tratamento até 90 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 90 dias após a randomização
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Alterações na função renal antes do tratamento índice em comparação com vários intervalos, avaliando a creatinina sérica do paciente (sCr), nitrogênio ureico no sangue (BUN), relação BUN/sCr e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a modificação da dieta na doença renal ( MDRD) fórmula
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Dentro de 90 dias após a randomização
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SEGURANÇA: Alterações na função renal (nitrogênio ureico no sangue) após o tratamento até 90 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 90 dias após a randomização
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Alterações na função renal antes do tratamento índice em comparação com vários intervalos, avaliando a creatinina sérica do paciente (sCr), nitrogênio ureico no sangue (BUN), relação BUN/sCr e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a modificação da dieta na doença renal ( MDRD) fórmula
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Dentro de 90 dias após a randomização
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SEGURANÇA: Alterações na função renal (nitrogênio ureico no sangue/creatinina sérica) após o tratamento até 90 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 90 dias após a randomização
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Alterações na função renal antes do tratamento índice em comparação com vários intervalos, avaliando a creatinina sérica do paciente (sCr), nitrogênio ureico no sangue (BUN), relação BUN/sCr e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a modificação da dieta na doença renal ( MDRD) fórmula
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Dentro de 90 dias após a randomização
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SEGURANÇA: Alterações na função renal (taxa estimada de filtração glomerular) após o tratamento até 90 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 90 dias após a randomização
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Alterações na função renal antes do tratamento índice em comparação com vários intervalos, avaliando a creatinina sérica do paciente (sCr), nitrogênio ureico no sangue (BUN), relação BUN/sCr e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando a modificação da dieta na doença renal ( MDRD) fórmula
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Dentro de 90 dias após a randomização
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Tempo de permanência (LOS) durante a hospitalização indexada
Prazo: Indexar internação hospitalar para indexar alta hospitalar
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Número de dias que o paciente fica internado para tratamento de IC.
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Indexar internação hospitalar para indexar alta hospitalar
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Taxas de mortalidade dentro da hospitalização indexada ou dentro de 90 dias após a alta hospitalar.
Prazo: Tempo desde a randomização até 90 dias após a alta hospitalar
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Óbito por qualquer causa dentro da internação índice e 90 dias após a alta hospitalar.
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Tempo desde a randomização até 90 dias após a alta hospitalar
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Dias de vida e fora do hospital aos 30 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de dias que os pacientes permaneceram vivos e fora do hospital aos 30 e 90 dias após a alta.
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Dentro de 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Qualidade de vida avaliada por meio do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) aos 30, 60 e 90 dias após a alta
Prazo: Dentro de 90 dias após a alta hospitalar
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O questionário avaliou a qualidade de vida dos pacientes antes do tratamento índice versus os prazos após a alta hospitalar.
As pontuações foram transformadas para uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Dentro de 90 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Costanzo MR, Guglin ME, Saltzberg MT, Jessup ML, Bart BA, Teerlink JR, Jaski BE, Fang JC, Feller ED, Haas GJ, Anderson AS, Schollmeyer MP, Sobotka PA; UNLOAD Trial Investigators. Ultrafiltration versus intravenous diuretics for patients hospitalized for acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):675-83. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.073. Epub 2007 Jan 26. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 13;49(10):1136.
- Sharma A, Hermann DD, Mehta RL. Clinical benefit and approach of ultrafiltration in acute heart failure. Cardiology. 2001;96(3-4):144-54. doi: 10.1159/000047398.
- Marenzi G, Lauri G, Grazi M, Assanelli E, Campodonico J, Agostoni P. Circulatory response to fluid overload removal by extracorporeal ultrafiltration in refractory congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):963-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01479-6.
- Rimondini A, Cipolla CM, Della Bella P, Grazi S, Sisillo E, Susini G, Guazzi MD. Hemofiltration as short-term treatment for refractory congestive heart failure. Am J Med. 1987 Jul;83(1):43-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90495-5.
- Jaski BE, Ha J, Denys BG, Lamba S, Trupp RJ, Abraham WT. Peripherally inserted veno-venous ultrafiltration for rapid treatment of volume overloaded patients. J Card Fail. 2003 Jun;9(3):227-31. doi: 10.1054/jcaf.2003.28.
- Domanski M, Norman J, Pitt B, Haigney M, Hanlon S, Peyster E; Studies of Left Ventricular Dysfunction. Diuretic use, progressive heart failure, and death in patients in the Studies Of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):705-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00765-4.
- Bart BA, Boyle A, Bank AJ, Anand I, Olivari MT, Kraemer M, Mackedanz S, Sobotka PA, Schollmeyer M, Goldsmith SR. Ultrafiltration versus usual care for hospitalized patients with heart failure: the Relief for Acutely Fluid-Overloaded Patients With Decompensated Congestive Heart Failure (RAPID-CHF) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2043-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.098. Epub 2005 Nov 4.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Jain P, Massie BM, Gattis WA, Klein L, Gheorghiade M. Current medical treatment for the exacerbation of chronic heart failure resulting in hospitalization. Am Heart J. 2003 Feb;145(2 Suppl):S3-17. doi: 10.1067/mhj.2003.149. No abstract available.
- Costanzo MR, Saltzberg M, O'Sullivan J, Sobotka P. Early ultrafiltration in patients with decompensated heart failure and diuretic resistance. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2047-51. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.099. Epub 2005 Nov 9.
- Bart BA, Goldsmith SR, Lee KL, Givertz MM, O'Connor CM, Bull DA, Redfield MM, Deswal A, Rouleau JL, LeWinter MM, Ofili EO, Stevenson LW, Semigran MJ, Felker GM, Chen HH, Hernandez AF, Anstrom KJ, McNulty SE, Velazquez EJ, Ibarra JC, Mascette AM, Braunwald E; Heart Failure Clinical Research Network. Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2296-304. doi: 10.1056/NEJMoa1210357. Epub 2012 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1494 (CSL Behring)
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