Az aquapheresis terápia utáni szívelégtelenség miatti kórházi kezelések tanulmányozása az intravénás (IV) diuretikus kezeléssel összehasonlítva (AVOID-HF)
2023. augusztus 3. frissítette: Nuwellis, Inc.
Aquapheresis versus intravénás diuretikumok és kórházi kezelések szívelégtelenség miatt (AVOID-HF)
A kutatás célja annak megállapítása, hogy a betegeknél kevesebb szívelégtelenség (HF) fordul elő az Aquapheresis (AQ) kezelést követően, mint az intravénás (IV) diuretikumok kezelésében a kórházból való elbocsátás után 90 napig.
Szívelégtelenségnek minősül a kórházba, klinikára vagy sürgősségi osztályra (ED) való visszatérés a szívelégtelenség tüneteinek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt AVOID-HF vizsgálat célja, hogy megerősítse és kibővítse azokat az eredményeket, amelyek szerint az AQ-val végzett folyadékeltávolítás csökkenti a HF-rehospitalizációk számát 90 napon belül, valamint ezen HF-rehospitalizációk hosszát.
Az "Ultrafiltration Versus Intravenous diuretics for Patients for Patiens hospitalized Acute Decompensated Heart Failure" (UNLOAD) vizsgálatban a 90 napos szívelégtelenség-újrahospitalizációk előre meghatározott másodlagos végpontok voltak.
Az AVOID-HF elsődleges végpontja annak meghatározására szolgál, hogy az AQ csökkenti-e a szívelégtelenség eseményeinek számát (rehospitalizáció vagy nem tervezett ambuláns vagy sürgősségi ellátás a szívelégtelenség miatt) az indexes kórházi kezelésből való elbocsátást követően, összehasonlítva az IV hurok diuretikumokkal.
Az AVOID másodlagos végpontként az életben töltött és a kórházon kívüli napokat is feltárja, ami nem történt meg az UNLOAD során.
Más szavakkal, az AVOID-HF tanulmány túlmutat a folyadékeltávolítás mennyiségének tanulmányozásán, és azt vizsgálja, hogy a folyadék eltávolításának módja befolyásolja-e a szívelégtelenség kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
224
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Scottsdale Healthcare Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Morton Plant Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60566
- Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
- Advocate Health & Hospitals Corporation
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
- Elkhart General Healthcare
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Health - Des Moines
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
- AtlantiCare Health Network
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- Metrohealth Systems
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18018
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Férfi vagy nem terhes nőbetegek
- Akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) elsődleges diagnózisával kórházba került
- A rendszeres orális kacs vizelethajtó szedése a felvétel előtt
A folyadéktúlterhelés az alábbiak közül legalább kettőben nyilvánul meg:
- Az alsó végtagok üreges ödémája (2+).
- Jugularis vénás tágulás > 8 cm
- Tüdőödéma vagy pleurális folyadékgyülem a mellkasröntgenen
- Paroxizmális éjszakai nehézlégzés vagy ≥ kétpárnás ortopnoe
- Légzési frekvencia ≥ 20 percenként.
- ≤ 2 IV loop diuretikum adagot kapott a randomizálás előtt
- Kórházi felvételük után ≤ 24 órával be kell jelentkezni a vizsgálatba.
- Adja meg a helyi IRB (Intézményi Ellenőrző Testület) által előírt írásos beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér-szindrómák
- Veseelégtelenség sCr ≥ 3,0 mg/dl vagy tervezett vesepótló kezelés esetén
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm a felvétel időpontjában
- Pulmonális artériás hipertónia, amely nem másodlagos a bal szívbetegség miatt
- Ellenjavallatok a szisztémás antikoaguláns kezeléshez
- Hematokrit > 45%
- A vénás hozzáférés képtelensége
- A hemodinamikai instabilitás elég súlyos ahhoz, hogy IV pozitív inotróp szerek, IV értágítók vagy mindkettő szükséges legyen
- Jódozott radiokontraszt anyag használata az előző 72 órában, vagy tervezett, IV kontrasztot igénylő vizsgálat a jelenlegi kórházi kezelés alatt
- Súlyos kísérő betegség várhatóan meghosszabbítja a kórházi kezelést
- Súlyos kísérő betegség, amely várhatóan ≤ 90 napon belül halált okoz
- Szepszis vagy folyamatban lévő szisztémás fertőzés
- Súlyos, nem korrigált billentyűszűkület
- Aktív szívizomgyulladás
- Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia
- Konstriktív szívburokgyulladás vagy restriktív kardiomiopátia
- Májzsugorodás
- Korábbi szilárd szervátültetés
- Mechanikus lélegeztetési támogatás követelménye
- Mechanikus keringéstámogató eszköz jelenléte
- Nem hajlandó vagy képtelenség befejezni a nyomon követést
- Aktív kábítószerrel vagy ETOH szerrel való visszaélés
- Egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aquapheresis (AQ) - izolált vénás-vénás ultraszűrés
A felesleges folyadékot izolált vénás-vénás ultrafiltrációs kezeléssel távolítják el a páciensből, az Aquadex Flex Flow rendszerrel
|
Aquapheresis kezelés (izolált vénás-vénás ultraszűrés) az Aquadex FlexFlow rendszerrel az index-hospitálás során, amíg a beteg folyadéktúlterhelésre utaló jelei és tünetei a kezelőorvos megelégedésére nem javulnak.
Az ultraszűrés sebessége, a kezelés időtartama és gyakorisága a beteg folyadékfeleslegének mennyiségétől és a folyadék mozgásának sebességétől az intersticiális terekből a vaszkuláris részbe az Aquapheresis (plazma utántöltési arány vagy PRR) során függ.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IV kacsdiuretikumok (LD)
A felesleges folyadékot a betegből IV (intravénás) kacsdiuretikus kezeléssel távolítják el
|
IV Loop diuretikumok kezelése csak az FDA által jóváhagyott IV hurok diuretikumokkal, folyadéktúlterheléses betegek kezelésére javasolt.
Ez magában foglalja a furoszemidet vagy más intravénás kacsdiuretikumokat, amelyeket a furoszemiddel egyenértékű dózisban adnak be.
A betegek napi kétszer IV bolust vagy folyamatos IV LD infúziót kapnak a „Diuretikus stratégiák akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél” (DOSE) vizsgálat nagy dózisú protokollja szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az első szívelégtelenség (HF) eseményig
Időkeret: 90 nappal az index HF kórházi kezeléséből való távozás után.
|
Az első szívelégtelenség-eseményig eltelt idő 90 napon belül az index HF kórházi kezeléséből való távozás után. A HF események definíciója:
|
90 nappal az index HF kórházi kezeléséből való távozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HATÉKONYSÁG: Az indexes kórházi kezelés során eltávolított teljes folyadék
Időkeret: Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
Az AQ-Fluid eltávolítása az AQ plusz vizeletürítéssel, szemben az iv. diuretikummal kezelt vizelet
|
Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
|
HATÉKONYSÁG: Az Index kórházi kezelés során eltávolított nettó folyadék
Időkeret: Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
AQ-Fluid eltávolított AQ plusz vizelet kiürített mínusz folyadékbevitel versus vizelet kiürített mínusz folyadékbevitel az IV diuretikumokkal.
|
Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
|
HATÉKONYSÁG: Fogyás a kezelés megkezdése után 72 órával
Időkeret: 72 órával a kezelés megkezdése után
|
Tömeg a kezelés megkezdése után 72 órával mínusz a kezelés megkezdésekor elért súly.
A negatív átlagértékek súlycsökkenést jeleznek.
|
72 órával a kezelés megkezdése után
|
|
HATÉKONYSÁG: Teljes fogyás az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
Súly a kórházi elbocsátáskor mínusz a súly a kórházi felvételkor.
A negatív átlagértékek súlycsökkenést jeleznek.
|
Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
|
HATÉKONYSÁG: Ideje megszabadulni a torlódásoktól
Időkeret: Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
A kórházi felvételtől a betegig eltelt idő a kórházi torlódásoktól mentes.
A torlódástól való mentesség a 8 cm-nél kisebb vagy azzal egyenlő jugularis vénás tágulást jelenti, orthopnea nélkül és nyomokban perifériás ödémával vagy ödéma nélkül.
A mérés a kezelés megkezdése után 24 óránként történik.
|
Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
|
HATÉKONYSÁG: torlódásmentesség
Időkeret: Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
Legfeljebb 8 cm-es jugularis vénás puffadás, orthopnea nélkül, és nyomokban perifériás ödémával vagy ödéma nélkül a kórházi elbocsátáskor
|
Index Kórházi kezelés, átlagosan 8 nap
|
|
HATÉKONYSÁG: A B-típusú nátriuretikus peptid (BNP) szintjének változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot és a kiindulás utáni 72 órával, a kórházi elbocsátás és a kórházi elbocsátás után 90 nappal
|
A BNP-szintek változása az idő múlásával 72 órában, elbocsátáskor és 90 nappal az elbocsátás után.
|
Kiindulási állapot és a kiindulás utáni 72 órával, a kórházi elbocsátás és a kórházi elbocsátás után 90 nappal
|
|
KLINIKAI: A szívelégtelenség miatt újrakórházba került napok teljes száma 30 és 90 nappal a hazabocsátás után
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
A szívelégtelenség tünetei miatt kórházi, sürgősségi vagy klinikai kezelést igénylő napok, amelyek intravénás diuretikumok és/vagy pozitív inotróp vagy értágító gyógyszerek alkalmazását is magukban foglalják.
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: A sürgősségi osztályon (ED) vagy a nem tervezett irodai látogatások teljes száma a kibocsátás után 30 és 90 nappal
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
Az ED-t igénylő szívelégtelenség-tünetek miatti vizitek száma vagy olyan klinikai kezelés, amely magában foglalja az intravénás diuretikumok és/vagy pozitív inotróp vagy értágító gyógyszerek alkalmazását
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: A szívelégtelenség (HF) miatti újrahospitalizációk teljes száma 30 és 90 nappal a hazabocsátás után
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
A különböző alkalmak száma, amikor a pácienst HF-tünetek miatt kórházba vitték az index-hospitálás utáni 90 napon belül.
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: A szív- és érrendszeri (CV) újrahospitalizációk teljes száma 30 és 90 nappal az elbocsátás után
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
CV-tünetek, amelyek kórházi kezelést igényeltek az index kórházi elbocsátást követő 90 napon belül.
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: A szív- és érrendszeri (CV) újrahospitalizációs napok teljes száma 30 és 90 nappal az elbocsátás után
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
Az önéletrajzhoz kapcsolódó események miatt kórházban töltött napok teljes száma a kórházi elbocsátást követő 30. és 90. napon.
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: 30 és 90 napos minden okú újrahospitalizációs arány
Időkeret: 30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
Bármilyen ok, amely miatt kórházi kezelésre volt szükség a kórházi elbocsátást követő 90 napon belül.
|
30 napon belül és 90 napon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
KLINIKAI: Globális klinikai pontszám 30 és 90 nappal az elbocsátás után
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 90 napon belül
|
A KCCQ Kérdőív elemzése a páciens önértékelésén alapul, hogy hogyan érzi magát különböző időközönként, összehasonlítva azzal, ahogyan az indexkezelés előtt érezte magát.
A pontszámokat 0 és 100 közötti tartományra alakítottuk át, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek.
|
A kórházi elbocsátás után 90 napon belül
|
|
BIZTONSÁG: Változások a veseműködésben (szérum kreatinin) a kezelés után, akár 90 nappal a randomizálás után
Időkeret: A randomizálást követő 90 napon belül
|
A vesefunkció változásai az indexkezelést megelőzően a különböző intervallumokhoz képest a páciens szérum kreatinin (sCr), vér karbamid-nitrogén (BUN), BUN/sCr arány és becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) értékelésével a vesebetegség étrendjének módosítása ( MDRD) képlet
|
A randomizálást követő 90 napon belül
|
|
BIZTONSÁG: Változások a veseműködésben (vér karbamid-nitrogén) a kezelés után, akár 90 nappal a randomizálás után
Időkeret: A randomizálást követő 90 napon belül
|
A vesefunkció változásai az indexkezelést megelőzően a különböző intervallumokhoz képest a páciens szérum kreatinin (sCr), vér karbamid-nitrogén (BUN), BUN/sCr arány és becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) értékelésével a vesebetegség étrendjének módosítása ( MDRD) képlet
|
A randomizálást követő 90 napon belül
|
|
BIZTONSÁG: Változások a veseműködésben (vér karbamid-nitrogén/szérum kreatinin) a kezelés után, akár 90 nappal a randomizálás után
Időkeret: A randomizálást követő 90 napon belül
|
A vesefunkció változásai az indexkezelést megelőzően a különböző intervallumokhoz képest a páciens szérum kreatinin (sCr), vér karbamid-nitrogén (BUN), BUN/sCr arány és becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) értékelésével a vesebetegség étrendjének módosítása ( MDRD) képlet
|
A randomizálást követő 90 napon belül
|
|
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Változások a veseműködésben (becsült glomeruláris szűrési sebesség) a kezelést követően, legfeljebb 90 nappal a randomizálás után
Időkeret: A randomizálást követő 90 napon belül
|
A vesefunkció változásai az indexkezelést megelőzően a különböző intervallumokhoz képest a páciens szérum kreatinin (sCr), vér karbamid-nitrogén (BUN), BUN/sCr arány és becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) értékelésével a vesebetegség étrendjének módosítása ( MDRD) képlet
|
A randomizálást követő 90 napon belül
|
|
Tartózkodási idő (LOS) Index Hospitalization alatt
Időkeret: Index kórházi felvétel az index kórházi elbocsátáshoz
|
A beteg HF kezelés miatti kórházban töltött napjainak száma.
|
Index kórházi felvétel az index kórházi elbocsátáshoz
|
|
A halálozási arányok indexen belüli kórházi kezelés vagy a kórházi elbocsátás után 90 napon belül.
Időkeret: A randomizálástól a kórházi elbocsátás utáni 90 napig eltelt idő
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál az index kórházi kezelésen belül és a kórházi elbocsátást követő 90 napon belül.
|
A randomizálástól a kórházi elbocsátás utáni 90 napig eltelt idő
|
|
Életben és kórházon kívüli napok 30. és 90. nappal a hazabocsátás után
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 30 és 90 napon belül
|
Azon napok száma, amikor a betegek életben voltak és a kórházból kikerültek a hazabocsátás utáni 30. és 90. napon.
|
A kórházi elbocsátás után 30 és 90 napon belül
|
|
Az életminőség felmérése a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) segítségével 30, 60 és 90 nappal az elbocsátás után
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 90 napon belül
|
A kérdőív a betegek életminőségét értékelte az indexkezelés előtt, illetve a kórházi hazabocsátás utáni időkereteket.
A pontszámokat 0 és 100 közötti tartományra alakítottuk át, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek.
|
A kórházi elbocsátás után 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Costanzo MR, Guglin ME, Saltzberg MT, Jessup ML, Bart BA, Teerlink JR, Jaski BE, Fang JC, Feller ED, Haas GJ, Anderson AS, Schollmeyer MP, Sobotka PA; UNLOAD Trial Investigators. Ultrafiltration versus intravenous diuretics for patients hospitalized for acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):675-83. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.073. Epub 2007 Jan 26. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 13;49(10):1136.
- Sharma A, Hermann DD, Mehta RL. Clinical benefit and approach of ultrafiltration in acute heart failure. Cardiology. 2001;96(3-4):144-54. doi: 10.1159/000047398.
- Marenzi G, Lauri G, Grazi M, Assanelli E, Campodonico J, Agostoni P. Circulatory response to fluid overload removal by extracorporeal ultrafiltration in refractory congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):963-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01479-6.
- Rimondini A, Cipolla CM, Della Bella P, Grazi S, Sisillo E, Susini G, Guazzi MD. Hemofiltration as short-term treatment for refractory congestive heart failure. Am J Med. 1987 Jul;83(1):43-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90495-5.
- Jaski BE, Ha J, Denys BG, Lamba S, Trupp RJ, Abraham WT. Peripherally inserted veno-venous ultrafiltration for rapid treatment of volume overloaded patients. J Card Fail. 2003 Jun;9(3):227-31. doi: 10.1054/jcaf.2003.28.
- Domanski M, Norman J, Pitt B, Haigney M, Hanlon S, Peyster E; Studies of Left Ventricular Dysfunction. Diuretic use, progressive heart failure, and death in patients in the Studies Of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):705-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00765-4.
- Bart BA, Boyle A, Bank AJ, Anand I, Olivari MT, Kraemer M, Mackedanz S, Sobotka PA, Schollmeyer M, Goldsmith SR. Ultrafiltration versus usual care for hospitalized patients with heart failure: the Relief for Acutely Fluid-Overloaded Patients With Decompensated Congestive Heart Failure (RAPID-CHF) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2043-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.098. Epub 2005 Nov 4.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Jain P, Massie BM, Gattis WA, Klein L, Gheorghiade M. Current medical treatment for the exacerbation of chronic heart failure resulting in hospitalization. Am Heart J. 2003 Feb;145(2 Suppl):S3-17. doi: 10.1067/mhj.2003.149. No abstract available.
- Costanzo MR, Saltzberg M, O'Sullivan J, Sobotka P. Early ultrafiltration in patients with decompensated heart failure and diuretic resistance. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2047-51. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.099. Epub 2005 Nov 9.
- Bart BA, Goldsmith SR, Lee KL, Givertz MM, O'Connor CM, Bull DA, Redfield MM, Deswal A, Rouleau JL, LeWinter MM, Ofili EO, Stevenson LW, Semigran MJ, Felker GM, Chen HH, Hernandez AF, Anstrom KJ, McNulty SE, Velazquez EJ, Ibarra JC, Mascette AM, Braunwald E; Heart Failure Clinical Research Network. Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2296-304. doi: 10.1056/NEJMoa1210357. Epub 2012 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1494 (CSL Behring)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .