Studie av hjärtsviktssjukhusinläggningar efter Aquapheresis-terapi jämfört med intravenös (IV) diuretikabehandling (AVOID-HF)
3 augusti 2023 uppdaterad av: Nuwellis, Inc.
Aquapheresis kontra intravenösa diuretika och sjukhusvistelser för hjärtsvikt (UNDVIK-HF)
Syftet med forskningen är att fastställa om patienter har färre hjärtsvikt (HF)-händelser efter att ha fått Aquapheresis (AQ)-behandling jämfört med intravenösa (IV) diuretika upp till 90 dagars utskrivning från sjukhuset.
Hjärtsviktshändelser definieras som återvändande till sjukhus, klinik eller akutmottagning (ED) för behandling av HF-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna AVOID-HF-studien är att bekräfta och utöka resultaten att vätskeavlägsnande av AQ minskar HF-återinläggningar vid 90 dagar samt längden på dessa HF-återinläggningar.
I studien "Ultrafiltration Versus Intravenous Diuretics for Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure" (UNLOAD)-studien var 90 dagars HF-återinläggningar fördefinierade sekundära slutpunkter.
AVOID-HF är utformad med en primär slutpunkt för att avgöra om AQ minskar antalet HF-händelser (Återinläggning eller oplanerad poliklinisk eller akutvårdsbehandling för HF) efter utskrivning från indexsjukhusinläggning jämfört med IV-loopdiuretika.
AVOID kommer också att utforska dagar levande och utanför sjukhuset som en sekundär slutpunkt, vilket inte gjordes i UNLOAD.
Med andra ord, AVOID-HF-studien går längre än att bara studera mängden vätskeavlägsnande och kommer att undersöka om metoden för vätskeavlägsnande påverkar HF-resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Scottsdale Healthcare Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Morton Plant Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60566
- Edward Hospital Center for Advanced Heart Failure
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
- Advocate Health & Hospitals Corporation
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
- Elkhart General Healthcare
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Iowa Health - Des Moines
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Hospital and Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
- AtlantiCare Health Network
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- New Mexico Heart Institute/Heart Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Metrohealth Systems
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Oklahoma Heart Institute and Hillcrest Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18018
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Health System/Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Manliga eller icke-gravida kvinnliga patienter
- Inlagd på sjukhus med en primär diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF)
- På regelbundet schemalagd oral loop-diuretika före intagning
Vätskeöverbelastning manifesteras av minst två av följande:
- Pittingödem (2+) i de nedre extremiteterna
- Jugulär venös utvidgning > 8 cm
- Lungödem eller pleurautgjutning på lungröntgen
- Paroxysmal nattlig dyspné eller ≥ tvåkudds ortopné
- Andningshastighet ≥ 20 per minut.
- Har fått ≤ 2 IV loopdiuretikadoser före randomisering
- Måste kunna vara inskrivna i försöket ≤ 24 timmar efter inläggningen på sjukhuset.
- Tillhandahåll ett skriftligt formulär för informerat samtycke som krävs av den lokala IRB (Institutional Review Board)
Exklusions kriterier:
- Akuta kranskärlssyndrom
- Njurinsufficiens med en sCr ≥ 3,0 mg/dl eller planerade njurersättningsterapier
- Systoliskt blodtryck < 90 mmHg vid tidpunkten för inskrivningen
- Pulmonell arteriell hypertoni inte sekundär till vänster hjärtsjukdom
- Kontraindikationer för systemisk antikoagulering
- Hematokrit > 45 %
- Oförmåga att få venös tillgång
- Hemodynamisk instabilitet tillräckligt allvarlig för att kräva IV-positiva inotropa medel, IV-kärlvidgande medel eller båda
- Användning av joderat radiokontrastmaterial inom de föregående 72 timmarna eller planerad studie som kräver IV-kontrast under pågående sjukhusvistelse
- Allvarlig samtidig sjukdom som förväntas förlänga sjukhusvistelsen
- Allvarlig samtidig sjukdom som förväntas orsaka dödsfall inom ≤ 90 dagar
- Sepsis eller pågående systemisk infektion
- Svår okorrigerad valvulär stenos
- Aktiv myokardit
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Konstriktiv perikardit eller restriktiv kardiomyopati
- Levercirros
- Tidigare solid organtransplantation
- Krav på mekaniskt ventilationsstöd
- Närvaro av en mekanisk cirkulationsstödanordning
- Ovilja eller oförmåga att slutföra uppföljningen
- Missbruk av aktiv drog eller ETOH-substans
- Deltar i en annan interventionell klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aquapheresis (AQ) - isolerad veno-venös ultrafiltrering
Överskottsvätska från patienten avlägsnas genom isolerad veno-venös ultrafiltreringsbehandling med Aquadex Flex Flow System
|
Aquapheresis-behandling (isolerad veno-venös ultrafiltrering) med Aquadex FlexFlow System under index sjukhusvistelse tills patientens tecken och symtom på vätskeöverbelastning har förbättrats till den behandlande läkarens belåtenhet.
Ultrafiltreringshastigheten, behandlingens varaktighet och frekvens beror på mängden patientvätskeöverskott och på hastigheten för vätskerörelsen från de interstitiella utrymmena in i det vaskulära utrymmet under Aquapheresis (Plasma Refill Rate, eller PRR)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: IV loopdiuretika (LD)
Överflödig vätska från patienten avlägsnas med IV (intravenös) loopdiuretikabehandling
|
IV Loop Diuretics-behandling med endast FDA-godkända IV loop-diuretika indicerat för behandling av patienter med vätskeöverbelastning.
Detta inkluderar furosemid eller andra IV loop-diuretika administrerade i doser som är likvärdiga med furosemid.
Patienterna kommer att få antingen en IV-bolus två gånger dagligen eller kontinuerliga IV LD-infusioner enligt högdosprotokollet i "Diuretikastrategier hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt" (DOSE).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till första hjärtsviktshändelse (HF).
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från index HF sjukhusvistelse.
|
Tid till första HF-händelse inom 90 dagar efter utskrivning från index HF-sjukhusinläggning. HF-händelser definieras som
|
90 dagar efter utskrivning från index HF sjukhusvistelse.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EFFEKTIVITET: Total vätska borttagen under indexsjukhusvistelsen
Tidsram: Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
AQ-vätska avlägsnad av AQ plus urintömd kontra urin tömd vid behandling med IV-diuretika
|
Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
|
EFFEKTIVITET: Nettovätska som tas bort under index sjukhusvistelsen
Tidsram: Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
AQ-vätska avlägsnad av AQ plus urintömd minus vätskeintag kontra urintömd minus vätskeintag med IV-diuretika.
|
Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
|
EFFEKTIVITET: Viktminskning 72 timmar efter påbörjad behandling
Tidsram: 72 timmar efter påbörjad behandling
|
Vikt 72 timmar efter behandlingsstart minus vikt vid behandlingsstart.
Negativa medelvärden indikerar viktminskning.
|
72 timmar efter påbörjad behandling
|
|
EFFEKTIVITET: Total viktminskning under index sjukhusvistelse
Tidsram: Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
Vikt vid sjukhusutskrivning minus vikt vid sjukhusinläggning.
Negativa medelvärden indikerar viktminskning.
|
Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
|
EFFEKTIVITET: Dags att befrias från trängsel
Tidsram: Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
Tiden från sjukhusinläggning till tidpunkten för patienten är fri från trängsel på sjukhuset.
Frihet från trängsel definieras som jugular venös utvidgning på < eller lika med 8 cm, utan ortopné och med spår av perifert ödem eller utan ödem.
Mätning görs var 24:e timme efter behandlingsstart.
|
Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
|
EFFEKTIVITET: Frihet från trängsel
Tidsram: Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
Definierat som jugulär venös utvidgning på < eller lika med 8 cm, utan ortopné och med spår av perifert ödem eller inget ödem vid sjukhusutskrivning
|
Index Inläggning på sjukhus, i genomsnitt 8 dagar
|
|
EFFEKTIVITET: Förändringar i nivåer av B-typ natriuretisk peptid (BNP) över tid
Tidsram: Baslinje och 72 timmar från baslinjen, utskrivning från sjukhus och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Förändring i BNP-nivåer över tiden vid 72 timmar, urladdning och 90 dagar efter urladdning.
|
Baslinje och 72 timmar från baslinjen, utskrivning från sjukhus och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
KLINISKT: Totalt antal dagar återinlagda för hjärtsvikt (HF) 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
Dagar som återinlagts på grund av HF-symtom som kräver behandling på sjukhus, akutmottagning eller klinik som involverar användning av IV-diuretika och/eller positiva inotropa eller vasodilaterande läkemedel.
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Totalt antal akutmottagningar (ED) eller oplanerade kontorsbesök 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
Antal besök för HF-symtom som kräver ED eller klinikbehandling som involverar användning av IV-diuretika och/eller positiva inotropa eller vasodilaterande läkemedel
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Totalt antal återinläggningar av hjärtsvikt (HF) 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
Antal olika gånger patienten lades in på sjukhus för HF-symtom inom 90 dagar efter utskrivning på sjukhus.
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Totalt antal kardiovaskulära (CV) återinläggningar vid 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
CV-symtom som krävde sjukhusvistelse för behandling inom 90 dagar efter utskrivning på sjukhus.
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Totalt antal dagar för kardiovaskulära (CV) återinläggningar vid 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
Det totala antalet dagar som spenderats på sjukhuset på grund av CV-relaterade händelser 30 dagar och 90 dagar från sjukhusets utskrivning.
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Alla orsaker återinläggningar vid 30 och 90 dagar
Tidsram: Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
Alla orsaker som krävde sjukhusvistelse för behandling inom 90 dagar efter utskrivning på sjukhus.
|
Inom 30 dagar och 90 dagar efter utskrivning
|
|
KLINISKT: Global Clinical Score vid 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
KCCQ enkätanalys baserad på patientens självbedömning av hur de mår med olika intervall jämfört med hur de mådde innan indexbehandling.
Poängen omvandlades till ett intervall på 0-100, där högre poäng återspeglar bättre hälsotillstånd.
|
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
SÄKERHET: Förändringar i njurfunktion (serumkreatinin) efter behandling upp till 90 dagar efter randomisering
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Förändringar i njurfunktionen före indexbehandling jämfört med olika intervall genom att bedöma patientens serumkreatinin (sCr), Blood Urea Nitrogen(BUN), BUN/sCr-kvot och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med hjälp av Modifiering av diet vid njursjukdom ( MDRD) formel
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
|
SÄKERHET: Förändringar i njurfunktion (blodureakväve) efter behandling upp till 90 dagar efter randomisering
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Förändringar i njurfunktionen före indexbehandling jämfört med olika intervall genom att bedöma patientens serumkreatinin (sCr), Blood Urea Nitrogen(BUN), BUN/sCr-kvot och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med hjälp av Modifiering av diet vid njursjukdom ( MDRD) formel
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
|
SÄKERHET: Förändringar i njurfunktionen (blodurea kväve/serumkreatinin) efter behandling upp till 90 dagar efter randomisering
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Förändringar i njurfunktionen före indexbehandling jämfört med olika intervall genom att bedöma patientens serumkreatinin (sCr), Blood Urea Nitrogen(BUN), BUN/sCr-kvot och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med hjälp av Modifiering av diet vid njursjukdom ( MDRD) formel
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
|
SÄKERHET: Förändringar i njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) efter behandling upp till 90 dagar efter randomisering
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Förändringar i njurfunktionen före indexbehandling jämfört med olika intervall genom att bedöma patientens serumkreatinin (sCr), Blood Urea Nitrogen(BUN), BUN/sCr-kvot och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med hjälp av Modifiering av diet vid njursjukdom ( MDRD) formel
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
|
Vistelselängd (LOS) under index sjukhusvistelse
Tidsram: Index inläggning på sjukhus för att indexera utskrivning på sjukhus
|
Antal dagar patienten är på sjukhus för HF-behandling.
|
Index inläggning på sjukhus för att indexera utskrivning på sjukhus
|
|
Dödlighet inom index sjukhusvistelse eller inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus.
Tidsram: Tid från randomisering till 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Död på grund av någon orsak inom index sjukhusvistelse och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus.
|
Tid från randomisering till 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Dagar vid liv och utanför sjukhus vid 30 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Antal dagar patienter var vid liv och lämnade sjukhuset 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
Inom 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Livskvalitet bedömd med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Enkäten bedömde patienternas livskvalitet före indexbehandling kontra tidsramar efter utskrivning från sjukhus.
Poängen omvandlades till ett intervall på 0-100, där högre poäng återspeglar bättre hälsotillstånd.
|
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Rosa Costanzo, MD, Midwest Heart Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Costanzo MR, Guglin ME, Saltzberg MT, Jessup ML, Bart BA, Teerlink JR, Jaski BE, Fang JC, Feller ED, Haas GJ, Anderson AS, Schollmeyer MP, Sobotka PA; UNLOAD Trial Investigators. Ultrafiltration versus intravenous diuretics for patients hospitalized for acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13;49(6):675-83. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.073. Epub 2007 Jan 26. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 13;49(10):1136.
- Sharma A, Hermann DD, Mehta RL. Clinical benefit and approach of ultrafiltration in acute heart failure. Cardiology. 2001;96(3-4):144-54. doi: 10.1159/000047398.
- Marenzi G, Lauri G, Grazi M, Assanelli E, Campodonico J, Agostoni P. Circulatory response to fluid overload removal by extracorporeal ultrafiltration in refractory congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):963-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01479-6.
- Rimondini A, Cipolla CM, Della Bella P, Grazi S, Sisillo E, Susini G, Guazzi MD. Hemofiltration as short-term treatment for refractory congestive heart failure. Am J Med. 1987 Jul;83(1):43-8. doi: 10.1016/0002-9343(87)90495-5.
- Jaski BE, Ha J, Denys BG, Lamba S, Trupp RJ, Abraham WT. Peripherally inserted veno-venous ultrafiltration for rapid treatment of volume overloaded patients. J Card Fail. 2003 Jun;9(3):227-31. doi: 10.1054/jcaf.2003.28.
- Domanski M, Norman J, Pitt B, Haigney M, Hanlon S, Peyster E; Studies of Left Ventricular Dysfunction. Diuretic use, progressive heart failure, and death in patients in the Studies Of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):705-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00765-4.
- Bart BA, Boyle A, Bank AJ, Anand I, Olivari MT, Kraemer M, Mackedanz S, Sobotka PA, Schollmeyer M, Goldsmith SR. Ultrafiltration versus usual care for hospitalized patients with heart failure: the Relief for Acutely Fluid-Overloaded Patients With Decompensated Congestive Heart Failure (RAPID-CHF) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2043-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.098. Epub 2005 Nov 4.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Jain P, Massie BM, Gattis WA, Klein L, Gheorghiade M. Current medical treatment for the exacerbation of chronic heart failure resulting in hospitalization. Am Heart J. 2003 Feb;145(2 Suppl):S3-17. doi: 10.1067/mhj.2003.149. No abstract available.
- Costanzo MR, Saltzberg M, O'Sullivan J, Sobotka P. Early ultrafiltration in patients with decompensated heart failure and diuretic resistance. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2047-51. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.099. Epub 2005 Nov 9.
- Bart BA, Goldsmith SR, Lee KL, Givertz MM, O'Connor CM, Bull DA, Redfield MM, Deswal A, Rouleau JL, LeWinter MM, Ofili EO, Stevenson LW, Semigran MJ, Felker GM, Chen HH, Hernandez AF, Anstrom KJ, McNulty SE, Velazquez EJ, Ibarra JC, Mascette AM, Braunwald E; Heart Failure Clinical Research Network. Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2296-304. doi: 10.1056/NEJMoa1210357. Epub 2012 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (Beräknad)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1494 (CSL Behring)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .