Suoliston toiminta vastasyntyneillä, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Sinai Zyblewski, Medical University of South Carolina
Synnytyksen jälkeinen suoliston toiminta sydänlapsilla.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on käsitellä laajalle levinnyttä lasten sydänvauvojen terveysongelmaa - huonoa postnataalista kasvua - lasten kardiologian, sydän- ja rintakehäkirurgian, neonatologian, mikrobiologian ja immunologian yhteistyön avulla.
Oletuksena on, että termin vastasyntyneet, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus (CHD), jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, osoittavat parempaa suoliston toimintaa kuin vastasyntyneet, jotka olivat tiukasti NPO (ei mitään suun kautta) ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on käsitellä laajalle levinnyttä lasten sydänvauvojen terveysongelmaa - huonoa postnataalista kasvua - lasten kardiologian, sydän- ja rintakehäkirurgian, neonatologian, mikrobiologian ja immunologian yhteistyön avulla. Tämän ehdotuksen perustavanlaatuinen hypoteesi on, että vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus (CHD), ovat herkkiä suolen limakalvon toiminnan, läpäisevyyden, mikroflooran ja paikallisen immuunitoiminnan häiriöille, jotka lopulta johtavat ruokinta-intoleranssiin ja huonoon somaattinen kasvu. Tunnistamalla biologiset kohteet perioperatiiviselle suoliston suojalle, tämä projekti voi muuttaa ja parantaa perioperatiivisen hoidon paradigmaa vastasyntyneille, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti. Tämä pilottitutkimus tuottaa tiedot, joita tarvitaan K23- ja R01-rahoituksen hakemiseen, jotta voidaan tutkia edelleen postnataalista suoliston kypsymistä ja toimintaa vastasyntyneillä, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti ja syanoosi, erityisesti mitä tulee paikalliseen immuunitoimintaan ja tulehdusvasteeseen.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa yhden keskuksen (MUSC) prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus sydänvauvojen synnytyksen jälkeisen suolen toiminnan tutkimiseksi seuraavien erityistavoitteiden avulla:
Erityinen tavoite 1: Vertaa virtsan laktuloosi:mannitoli-suhteita virtsan laktuloosin ja mannitolin suhteen verrattuna NPO-ryhmään (ei mitään suun kautta) (nykyinen hoito) vastasyntyneillä, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti kolmen eri ajan kuluessa. pisteet (syntymän jälkeinen päivä 3-4, leikkauksen jälkeinen päivä 7-8 ja leikkauksen jälkeinen päivä 13-14).
H1: Imeväisillä, jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, suoliston läpäisevyyden heikkeneminen (parantunut postnataalinen suoliston kypsyminen) on nopeampaa kahden ensimmäisen elinviikon aikana verrattuna niihin imeväisiin, jotka olivat tiukasti NPO:ta ennen leikkausta. .
Erityinen tavoite 2: Vertaa kestoa (päivinä), kunnes tavoite enteraaliset ruokinta on saavutettu onnistuneesti trofisen äidinmaidolla ruokitussa ryhmässä vs. NPO-ryhmässä.
H1: Imeväiset, jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, saavuttavat onnistuneesti tavoitteen enteraalisen ruokinnan lyhyemmässä ajassa verrattuna niihin imeväisiin, jotka olivat tiukasti NPO:ta ennen leikkausta.
Erityinen tavoite 3: Verrata kvalitatiivisesti suoliston mikroflooraa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana ulosteen mikrobiotalla määritettynä trofisen äidinmaidolla ruokitun ryhmän ja NPO-ryhmän välillä.
H1: Niiden vauvojen mikrobiotot, jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, poikkeavat niistä vauvoista, jotka olivat tiukasti NPO:ta ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskohteita ovat mies- ja naispuoliset vastasyntyneet, jotka on otettu MUSC PCICU:hun tai NICU:hun ennen 72 tuntia ikää ja joiden raskausikä on ≥ 37 viikkoa.
- sairaalahoidossa MUSC:ssä vähintään 48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta ja synnytyksen jälkeinen monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus, joka määritellään rakenteelliseksi sydänvikaksi, joka vaatii sydänleikkausta (reparatiivista tai palliatiivista) ennen sairaalasta kotiutumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hemodynaamista epävakautta ennen leikkausta ja jotka tarvitsevat mekaanista verenkiertotukea tai
- joilla on laktaattia > 3 ensimmäisen 24 tunnin jälkeen
- sisäänpääsy kotoa
- merkittävät synnynnäiset ekstrakardiaaliset poikkeavuudet (esim. munuaiset, aivot, GI)
- sydänleikkauksia ei tehdä MUSC:ssä ja
- äiti ei aio pumpata rintamaitoa vauvan ensimmäisen elinviikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Käsivarsi 1: NPO ennen leikkausta
1) Nykyinen hoito – NPO (ei mitään suun kautta) synnytyksen jälkeinen suolen toiminta vastasyntyneillä, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti ja jotka saavat enteraalista trofista rintamaitoa (10 cc/kg/vrk) (interventio) vs. NPO (ei mitään suun kautta) ennen leikkausta.
|
Tällä hetkellä leikkausta odottavien sydänvioista syntyneiden vauvojen hoito on pitää heidät NPO:ssa ennen leikkausta.
Arm 1 ei tee muutoksia tähän nykyiseen käytäntöön.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2: Tuore rintamaito ennen leikkausta
2) Interventio - Troofisen äidin oma tuore (pakastamaton) rintamaidon letkusyöttö nenämahaletkun kautta 3 tunnin välein 10 cc/kg/vrk
|
Tutkimuksen haaraan 2 satunnaistetut lapset saavat äitinsä omaa rintamaitoa ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan laktuloosin/mannitolin suhteen ajan myötä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisinä päivinä 3-4 (perustilanne), leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 14
|
Erityinen tavoite 1: vertaa suoliston läpäisevyyden heikkenemistä virtsan laktuloosin ja mannitolin suhteen trofisen äidinmaidon kautta ruokitun ryhmän (interventio) vs. NPO (ei mitään suun kautta) ryhmässä (nykyinen hoito) vastasyntyneiden joukossa, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti kolmella eri ajankohdalla (jälkeinen päivä). 3-4, leikkauksen jälkeinen päivä 7-8 ja leikkauksen jälkeinen päivä 13-14).
|
synnytyksen jälkeisinä päivinä 3-4 (perustilanne), leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraaliset syötteet
Aikaikkuna: Kesto (päivinä), kunnes enteraaliset ruokintatavoitteet saavutetaan, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
|
Erityinen tavoite 2: Vertaa kestoa (päivinä), kunnes tavoite enteraaliset ruokinta on saavutettu onnistuneesti trofisen äidinmaidolla ruokitussa ryhmässä vs. NPO-ryhmässä. H1: Imeväiset, jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, saavuttavat onnistuneesti tavoitteen enteraalisen ruokinnan lyhyemmässä ajassa verrattuna niihin imeväisiin, jotka olivat tiukasti NPO:ta ennen leikkausta. |
Kesto (päivinä), kunnes enteraaliset ruokintatavoitteet saavutetaan, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Suoliston mikrofloorakuvio
Aikaikkuna: 30 päivää 1. synnytyksen jälkeinen kuukausi
|
Erityinen tavoite 3: Verrata kvalitatiivisesti suoliston mikroflooraa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana ulosteen mikrobiotalla määritettynä trofisen äidinmaidolla ruokitun ryhmän ja NPO-ryhmän välillä. H1: Niiden vauvojen mikrobiotot, jotka saavat trofista rintamaitoa ennen leikkausta, poikkeavat niistä vauvoista, jotka olivat tiukasti NPO:ta ennen leikkausta. |
30 päivää 1. synnytyksen jälkeinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sinai C Zyblewski, MD, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh MC, Kliegman RM. Necrotizing enterocolitis: treatment based on staging criteria. Pediatr Clin North Am. 1986 Feb;33(1):179-201. doi: 10.1016/s0031-3955(16)34975-6.
- Anderson JB, Beekman RH 3rd, Border WL, Kalkwarf HJ, Khoury PR, Uzark K, Eghtesady P, Marino BS. Lower weight-for-age z score adversely affects hospital length of stay after the bidirectional Glenn procedure in 100 infants with a single ventricle. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Aug;138(2):397-404.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.033. Epub 2009 May 23.
- Kelleher DK, Laussen P, Teixeira-Pinto A, Duggan C. Growth and correlates of nutritional status among infants with hypoplastic left heart syndrome (HLHS) after stage 1 Norwood procedure. Nutrition. 2006 Mar;22(3):237-44. doi: 10.1016/j.nut.2005.06.008.
- MEHRIZI A, DRASH A. Growth disturbance in congenital heart disease. J Pediatr. 1962 Sep;61:418-29. doi: 10.1016/s0022-3476(62)80373-4. No abstract available.
- Owens JL, Musa N. Nutrition support after neonatal cardiac surgery. Nutr Clin Pract. 2009 Apr-May;24(2):242-9. doi: 10.1177/0884533609332086.
- Schwalbe-Terilli CR, Hartman DH, Nagle ML, Gallagher PR, Ittenbach RF, Burnham NB, Gaynor JW, Ravishankar C. Enteral feeding and caloric intake in neonates after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2009 Jan;18(1):52-7. doi: 10.4037/ajcc2009405.
- Jeffries HE, Wells WJ, Starnes VA, Wetzel RC, Moromisato DY. Gastrointestinal morbidity after Norwood palliation for hypoplastic left heart syndrome. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):982-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.001.
- Pickard SS, Feinstein JA, Popat RA, Huang L, Dutta S. Short- and long-term outcomes of necrotizing enterocolitis in infants with congenital heart disease. Pediatrics. 2009 May;123(5):e901-6. doi: 10.1542/peds.2008-3216.
- del Castillo SL, Moromisato DY, Dorey F, Ludwick J, Starnes VA, Wells WJ, Jeffries HE, Wong PC. Mesenteric blood flow velocities in the newborn with single-ventricle physiology: modified Blalock-Taussig shunt versus right ventricle-pulmonary artery conduit. Pediatr Crit Care Med. 2006 Mar;7(2):132-7. doi: 10.1097/01.PCC.0000200999.89777.92.
- Harrison AM, Davis S, Reid JR, Morrison SC, Arrigain S, Connor JT, Temple ME. Neonates with hypoplastic left heart syndrome have ultrasound evidence of abnormal superior mesenteric artery perfusion before and after modified Norwood procedure. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jul;6(4):445-7. doi: 10.1097/01.PCC.0000163674.53466.CA.
- McElhinney DB, Hedrick HL, Bush DM, Pereira GR, Stafford PW, Gaynor JW, Spray TL, Wernovsky G. Necrotizing enterocolitis in neonates with congenital heart disease: risk factors and outcomes. Pediatrics. 2000 Nov;106(5):1080-7. doi: 10.1542/peds.106.5.1080.
- Bernstein D, Bell JG, Kwong L, Castillo RO. Alterations in postnatal intestinal function during chronic hypoxemia. Pediatr Res. 1992 Mar;31(3):234-8. doi: 10.1203/00006450-199203000-00008.
- Willis L, Thureen P, Kaufman J, Wymore E, Skillman H, da Cruz E. Enteral feeding in prostaglandin-dependent neonates: is it a safe practice? J Pediatr. 2008 Dec;153(6):867-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.074.
- Braudis NJ, Curley MA, Beaupre K, Thomas KC, Hardiman G, Laussen P, Gauvreau K, Thiagarajan RR. Enteral feeding algorithm for infants with hypoplastic left heart syndrome poststage I palliation. Pediatr Crit Care Med. 2009 Jul;10(4):460-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e318198b167.
- del Castillo SL, McCulley ME, Khemani RG, Jeffries HE, Thomas DW, Peregrine J, Wells WJ, Starnes VA, Moromisato DY. Reducing the incidence of necrotizing enterocolitis in neonates with hypoplastic left heart syndrome with the introduction of an enteral feed protocol. Pediatr Crit Care Med. 2010 May;11(3):373-7. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181c01475.
- Natarajan G, Reddy Anne S, Aggarwal S. Enteral feeding of neonates with congenital heart disease. Neonatology. 2010;98(4):330-6. doi: 10.1159/000285706. Epub 2010 May 7.
- Johnson BA, Mussatto K, Uhing MR, Zimmerman H, Tweddell J, Ghanayem N. Variability in the preoperative management of infants with hypoplastic left heart syndrome. Pediatr Cardiol. 2008 May;29(3):515-20. doi: 10.1007/s00246-007-9022-1. Epub 2007 Nov 22.
- Bines JE, Walker WA. Growth factors and the development of neonatal host defense. Adv Exp Med Biol. 1991;310:31-9. doi: 10.1007/978-1-4615-3838-7_3. No abstract available.
- Walker WA. Role of nutrients and bacterial colonization in the development of intestinal host defense. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000;30 Suppl 2:S2-7.
- Walker WA. The dynamic effects of breastfeeding on intestinal development and host defense. Adv Exp Med Biol. 2004;554:155-70. doi: 10.1007/978-1-4757-4242-8_15.
- Fanaro S, Chierici R, Guerrini P, Vigi V. Intestinal microflora in early infancy: composition and development. Acta Paediatr Suppl. 2003 Sep;91(441):48-55. doi: 10.1111/j.1651-2227.2003.tb00646.x.
- Penders J, Thijs C, Vink C, Stelma FF, Snijders B, Kummeling I, van den Brandt PA, Stobberingh EE. Factors influencing the composition of the intestinal microbiota in early infancy. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):511-21. doi: 10.1542/peds.2005-2824.
- Tanaka S, Kobayashi T, Songjinda P, Tateyama A, Tsubouchi M, Kiyohara C, Shirakawa T, Sonomoto K, Nakayama J. Influence of antibiotic exposure in the early postnatal period on the development of intestinal microbiota. FEMS Immunol Med Microbiol. 2009 Jun;56(1):80-7. doi: 10.1111/j.1574-695X.2009.00553.x. Epub 2009 Apr 6.
- Goldman AS. The immune system in human milk and the developing infant. Breastfeed Med. 2007 Dec;2(4):195-204. doi: 10.1089/bfm.2007.0024.
- Pietz J, Achanti B, Lilien L, Stepka EC, Mehta SK. Prevention of necrotizing enterocolitis in preterm infants: a 20-year experience. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e164-70. doi: 10.1542/peds.2006-0521. Epub 2006 Dec 4.
- Raiten DJ, Kalhan SC, Hay WW Jr. Maternal nutrition and optimal infant feeding practices: executive summary. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):577S-583S. doi: 10.1093/ajcn/85.2.577S.
- Klagsbrun M. Nutrition Classics. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, October 1978, Volume 75, Number 10: Human milk stimulates DNA synthesis and cellular proliferation in cultured fibroblasts. By Michael Klagsbrun. Nutr Rev. 1988 Jan;46(1):21-3. doi: 10.1111/j.1753-4887.1988.tb05349.x. No abstract available.
- Clark JA, Doelle SM, Halpern MD, Saunders TA, Holubec H, Dvorak K, Boitano SA, Dvorak B. Intestinal barrier failure during experimental necrotizing enterocolitis: protective effect of EGF treatment. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2006 Nov;291(5):G938-49. doi: 10.1152/ajpgi.00090.2006. Epub 2006 Jun 22.
- Clark JA, Lane RH, Maclennan NK, Holubec H, Dvorakova K, Halpern MD, Williams CS, Payne CM, Dvorak B. Epidermal growth factor reduces intestinal apoptosis in an experimental model of necrotizing enterocolitis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Apr;288(4):G755-62. doi: 10.1152/ajpgi.00172.2004. Epub 2004 Nov 4.
- Dvorak B. Milk epidermal growth factor and gut protection. J Pediatr. 2010 Feb;156(2 Suppl):S31-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.11.018.
- Taylor SN, Basile LA, Ebeling M, Wagner CL. Intestinal permeability in preterm infants by feeding type: mother's milk versus formula. Breastfeed Med. 2009 Mar;4(1):11-5. doi: 10.1089/bfm.2008.0114.
- Garofalo RP, Goldman AS. Cytokines, chemokines, and colony-stimulating factors in human milk: the 1997 update. Biol Neonate. 1998;74(2):134-42. doi: 10.1159/000014019.
- Hanson LA, Ahlstedt S, Andersson B, Carlsson B, Fallstrom SP, Mellander L, Porras O, Soderstrom T, Eden CS. Protective factors in milk and the development of the immune system. Pediatrics. 1985 Jan;75(1 Pt 2):172-6.
- Xanthou M, Bines J, Walker WA. Human milk and intestinal host defense in newborns: an update. Adv Pediatr. 1995;42:171-208.
- van Elburg RM, Fetter WP, Bunkers CM, Heymans HS. Intestinal permeability in relation to birth weight and gestational and postnatal age. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003 Jan;88(1):F52-5. doi: 10.1136/fn.88.1.f52.
- Catassi C, Bonucci A, Coppa GV, Carlucci A, Giorgi PL. Intestinal permeability changes during the first month: effect of natural versus artificial feeding. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1995 Nov;21(4):383-6. doi: 10.1097/00005176-199511000-00003.
- Weaver LT, Laker MF, Nelson R, Lucas A. Milk feeding and changes in intestinal permeability and morphology in the newborn. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1987 May-Jun;6(3):351-8. doi: 10.1097/00005176-198705000-00008.
- He F, Morita H, Ouwehand AC, Hosoda M, Hiramatsu M, Kurisaki J, Isolauri E, Benno Y, Salminen S. Stimulation of the secretion of pro-inflammatory cytokines by Bifidobacterium strains. Microbiol Immunol. 2002;46(11):781-5. doi: 10.1111/j.1348-0421.2002.tb02765.x.
- Weaver LT, Laker MF, Nelson R. Intestinal permeability in the newborn. Arch Dis Child. 1984 Mar;59(3):236-41. doi: 10.1136/adc.59.3.236.
- Dvorak B, Khailova L, Clark JA, Hosseini DM, Arganbright KM, Reynolds CA, Halpern MD. Comparison of epidermal growth factor and heparin-binding epidermal growth factor-like growth factor for prevention of experimental necrotizing enterocolitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008 Jul;47(1):11-8. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181788618.
- Zyblewski SC, Nietert PJ, Graham EM, Taylor SN, Atz AM, Wagner CL. Randomized Clinical Trial of Preoperative Feeding to Evaluate Intestinal Barrier Function in Neonates Requiring Cardiac Surgery. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):47-51.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.04.035. Epub 2015 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR 20394
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .