Siitepölyhaasteiden vaikutus iho-oireisiin potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus (Neurop)

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, iältään 18-65 vuotta. Naiset otetaan mukaan, jos he eivät ole raskaana, kuten raskaustesti vahvistaa (katso vuokaavio) eivätkä imetä. Ei-sallitumispotentiaali (esim. fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, mukaan lukien naiset, jotka ovat ennen kuukautisia tai postmenopausaalisia, joilla on dokumentoitu todiste kohdunpoistosta tai munanjohtimien sidonnasta tai jotka täyttävät vaihdevuosien kliiniset kriteerit ja joilla on ollut amenorrea yli vuoden ennen seulontakäyntiä). Hedelmällisessä iässä oleva ja erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää käyttävä koko tutkimuksen ajan (vasektomoitu kumppani, seksuaalinen raittius - naisen elämäntavan tulee olla sellainen, että hän on täysin pidättäytynyt yhdynnästä kaksi viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta klo. vähintään 72 tuntia viimeisen siitepölyaltistuksen jälkeen - implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, hormonaaliset kierukat tai kaksoisestemenetelmät, eli mikä tahansa kierukan kaksoisyhdistelmä, kondomi spermisidigeelillä, kalvo, sieni ja kohdunkaulan korkki).
• Positiivinen IgE-taso Dactylis glomeratalle vähintään CAP FEIA luokka 3.
• atooppinen ihottuma (AD), joka täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan AD:n kriteerit
• SCORAD 20 ja 50 pisteen välillä.
• pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ≥ 80 % pred. näytöksessä.
• Tupakoitsijat tai tupakoimattomat.
• Painoindeksi ≥18 ja ≤ 35.

Poissulkemiskriteerit:

• • Aiempi tai nykyinen sairaus, joka voi tutkijan arvioiden mukaan vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen. Näihin sairauksiin sisältyvät, mutta eivät rajoitu niihin, sydän- ja verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain, maksasairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, neurologinen sairaus, endokriinisairaus tai keuhkosairaus.
• Muu kuin lievä astma, jota hoidetaan vain lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla ja jota hoidetaan nykyisten GINA-ohjeiden mukaisesti
• Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet hematologiassa, veren kemiassa tai virtsan analyysissä seulonnassa.
• Positiivinen HIV-1/2Ab-, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-ainetesti (HCV-Ab) seulonnassa.
• Hoito lääkkeillä, jotka saattavat häiritä anafylaktisten reaktioiden pelastuslääkitystä (esim. beetasalpaaja).
• Paikallinen steroidihoito (huuhteluvaihe: 2 viikkoa)
• Paikallinen kalsineuriinin estäjähoito (huuhteluvaihe 2 viikkoa)
• UV-säteilyhoito (pesuvaihe 4 viikkoa)
• Systeeminen immunosuppressiohoito (steroidit, syklosporiini, atsatiopriini, mycophenolate mofetil (MMF); pesuvaihe 4 viikkoa)
• Hoito antihistamiineilla (huuhteluvaihe 1 viikko)
• Epävakaa AD seulonnan aikana (SCORAD-ero >10 pistettä käynnistä 1 käyntiin 2)
• Diastolinen verenpaine yli 95 mmHg.
• Kuumesairaus 2 viikkoa ennen seulontaa.
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Säännöllinen päivittäinen kulutus yli 1 litran tavallista olutta tai vastaava määrä noin 40 g alkoholia muussa muodossa.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
• On olemassa riski, että tutkimusmenettelyjä ei noudateta.