アトピー性皮膚炎患者の皮膚症状に対する花粉チャレンジの影響 (Neurop)

包含基準:

• 18～65歳の男性および女性被験者。 女性は、次の場合に含めると見なされます： 妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）および授乳していない。 非子供を産む可能性（つまり、 -生理的に妊娠できない、初潮前または閉経後の女性を含む、子宮摘出術または卵管結紮の証拠が文書化されている、または閉経の臨床基準を満たし、スクリーニング訪問の前に1年以上無月経である）。 -出産の可能性について、および研究全体を通して非常に効果的な避妊方法を使用している（精管切除されたパートナー、性的禁欲 - 女性のライフスタイルは、研究薬の最初の投与の2週間前から性交を完全に控えるようなものでなければなりません最後の花粉攻撃から少なくとも 72 時間後 - インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、ホルモン IUD または二重バリア法、すなわち IUD、コンドームと殺精子ジェル、横隔膜、スポンジ、および子宮頸管キャップの二重の組み合わせ）。
• -少なくともCAP FEIAクラス3のDactylis glomerataの陽性IgEレベル。
• 英国の基準を満たすアトピー性皮膚炎（AD）
• 20 ～ 50 点の SCORAD。
• 最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) ≥ 80% pred. スクリーニングで。
• 喫煙者または非喫煙者。
• -ボディマス指数≥18および≤35。

除外基準:

• • 治験責任医師が判断した過去または現在の疾患は、この研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性疾患、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患または肺疾患が含まれるが、これらに限定されない。
• -短時間作用型ベータ-2-アゴニストのみで治療され、現在のGINAガイドラインに従って管理されている軽度の喘息以外の喘息
• -スクリーニング時の血液学、血液化学、または尿検査における臨床的に関連する異常。
• -陽性のHIV-1 / 2Ab、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）スクリーニング時の検査。
• アナフィラキシー反応のためのレスキュー薬を妨げる可能性のある薬による治療（例： β 遮断薬）。
• 局所ステロイド治療（ウォッシュアウト期：2週間）
• 局所カルシニューリン阻害剤治療 (ウォッシュ アウト フェーズ 2 週間)
• UV 照射治療 (ウォッシュ アウト フェーズ 4 週間)
• 全身免疫抑制治療（ステロイド、シクロスポリン、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、ウォッシュアウトフェーズ4週間）
• 抗ヒスタミン薬による治療（ウォッシュアウトフェーズ1週間）
• -スクリーニング中の不安定なAD（訪問1から訪問2までのSCORADの差が10ポイントを超える）
• 95 mmHg を超える拡張期血圧。
• -スクリーニング前2週間以内の熱性疾患。
• -スクリーニング前の12か月以内のアルコールまたは薬物乱用。
• 通常のビールを 1 リットル以上、または別の形態のアルコール約 40 g に相当する量を毎日定期的に消費する。
• -登録の30日前の別の臨床試験への参加。
• 研究手順を遵守しないリスクがあります。