Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin vaikutukset nesteytymiseen ja energian aineenvaihduntaan

perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Analiza M Silva, PhD, Technical University of Lisbon

Kofeiinin nauttimisen vaikutukset koko kehon veteen, ekstra- ja solunsisäiseen veden jakautumiseen sekä energia-aineenvaihduntaan

Tämän satunnaistetun cross-over-tutkimuksen päätarkoituksena on karakterisoida ja verrata kohtuullisen kofeiiniannoksen vaikutuksia terveillä fyysisesti aktiivisilla miehillä nesteytykseen ja energia-aineenvaihduntaan erityisesti:

  1. Koko kehon vesi ja sen osat (sellunsisäinen ja solunulkoinen) arvioituna laimennustekniikoilla ja hydraatiotila virtsan ominaispainolla;
  2. Energian kokonaiskulutus kaksoismerkityn veden perusteella, lepoenergian kulutus epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen toiminnan energiankulutus;
  3. Päivittäisen elämän fyysisen toiminnan energiankulutus, erityisesti toiminnan kesto ja intensiteetti.
  4. Jos lumelääkkeen ja kofeiinin nauttimisen välillä tapahtui muutoksia, päätulokset riippuivat tietyistä yhteismuuttujista, nimittäin kehon koostumuksesta ja ravinnonsaannista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kofeiinin vaikutusta nesteytystilaan, joka yleensä arvioidaan virtsan ominaispainotestillä (USG), on tutkittu laajasti, sen vaikutuksia kehon kokonaisveteen ja sen osiin ei ole tutkittu vertailumenetelmien avulla. Lisäksi kofeiinin nauttimisen vaikutuksesta nesteytykseen on edelleen epävarmuutta, mikä johtuu metodologisista rajoituksista, erityisesti vähemmän kelvollisten tekniikoiden käytöstä koko kehon veden arvioinnissa, pienestä näytteen koosta ja mahdollisten hämmentäviä tekijöitä koskevan hallinnan puutteesta. Yllä olevat tiedot erityisesti mainituista metodologisista puutteista ja riittämättömästä kokeellisesta suunnittelusta johdattavat meidät ymmärtämään paremmin kohtuullisen kofeiiniannoksen vaikutusta kehon kokonaisveteen (TBW) ja sen intrasellulaariseen (ICW) ja ekstrasellulaariseen (ECW) tilaan ei-kofeiinin kuluttajilla. lyhyen ajan (4 päivää). Lisäksi vaikka kofeiinin vaikutuksia energiankulutukseen on tutkittu, sen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen (PA) vapaa-ajan olosuhteissa kultastandardin ja PA:n objektiivisten mittareiden avulla on rajallinen. Siksi tutkimme myös kohtuullisen kofeiiniannoksen vaikutusta lepoenergiankulutukseen (REE), PA-energiankulutukseen (PAEE), kokonaisenergiankulutukseen (TEE) ja päivittäiseen istuma-aikaan (DTSS), valoon (DTSL), kohtalaisen (DTSM) ja voimakkaan (DTSV) intensiteetin liikunta ei-lihavilla, fyysisesti aktiivisilla miehillä. Aiempien tutkimusten metodologisten puutteiden poistamiseksi arvioimme ravinnon saantia ja objektiivisia fyysisen aktiivisuuden mittauksia koko kokeen ajan varmistaaksemme, että samat ruokavalio- ja fyysiset aktiivisuusmallit säilyivät. Lisäksi analysoitiin, oliko kofeiinin vaikutus riippumaton kehon koostumuksesta, arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.

Tätä tutkimusta varten yhteensä 30 tupakoimatonta miestä, vähän kofeiinia käyttävää (<100 mg/vrk), iältään 20-39 vuotta [paino (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Korkeus: 1,77 ± 0,07 m] seurattiin kaksoissokkoutetussa risteyskokeellisessa suunnittelussa, jossa oli kaksi ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: kofeiini (5 mg painokiloa kohden/päivä) ja mallasdekstriini lumelääkkeenä, molemmat kapseleiden kautta. Olosuhteet kestivät 4 päivää 3 päivän pesujaksolla.

Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa (käynti-1), tilan 1 lopussa (käynti-2) ja tilan 2 lopussa (käynti-3). Rasva- ja rasvattomat massat (FFM) arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. TBW ja ECW määritettiin laimennustekniikoilla (erityisesti deuterium ja bromidi), kun taas ICW laskettiin TBW:n ja ECW:n välisenä erona (Schoeller et al., 1980). Kehon kokonaisveden mittaus ihmisillä 18O- ja 2H-merkityllä vedellä. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). TEE arvioitiin käyttämällä kaksoisleimattua vesitekniikkaa antamalla kahta stabiilia isotooppia 2H (deuterium) ja 18O (happi 18) vastaavalla annoksella 0,1 g/kg ja 1,8 g/kg kehon vettä (Schoeller DA, van Santen E, 1982). Energiankulutuksen mittaaminen ihmisillä kaksoismerkityllä vesimenetelmällä. J Appl Physiol 53:955-959). REE arvioitiin epäsuoralla kalorimetrialla ja PAEE laskettiin [TEE-(REE+0,1TEE)]. DTSS:n, DTSL:n, DTSM:n ja DTSV:n arvioimiseen käytettiin kiihtyvyysmittaria (ActiGraph, GT1M malli, Fort Walton Beach, Florida). Raja-arvot, joita käytettiin määrittämään fyysisen aktiivisuuden intensiteetti ja siten kvantifioimaan keskimääräinen aika kussakin intensiteetissä (istuminen, kevyt, kohtalainen tai voimakas) 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille olivat: istuva: < 100 laskua/min; valo: 100-2019 lukemia/min; kohtalainen: 2 020-5 998 laskua/min (vastaa 3-5,9 MET:ää); voimakas: ≥ 5999 laskua/min (vastaa ≥ 6 MET:ää) (Troiano et al. Fyysinen aktiivisuus Yhdysvalloissa mitattuna kiihtyvyysmittarilla. Med Sci Sports Exerc. 2008;40:181-8).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisbon, Portugali, 1495-688
        • Faculty of Human Kinetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ikä 18-39 vuotta
  • painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
  • Koehenkilöillä ei täytynyt olla vakavia sairauksia, joiden yleinen terve tila oli perusteltu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa nesteytystilanteeseen
  • kehon koostumuksen tai energiankulutuksen säätely
  • Kofeiinin kulutus > 100 mg/vrk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kofeiini
Interventio kofeiinilla satunnaisessa järjestyksessä
5 mg/painokilo (kapselit) kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) 4 päivän ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo (mallasdekstriini) annettu satunnaisessa järjestyksessä
Maltasdekstriini (5 mg/kg ruumiinpainoa) kahdesti päivässä 4 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon kokonaisvedessä (TBW), solunulkoisessa vedessä (ECW), solunsisäisessä vedessä (ICW) ja nesteytystilassa lähtötilanteesta kuhunkin koetilaan (plasebo tai kofeiini)
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 4 ja päivä 11
TBW arvioitiin deuteriumlaimennuksella käyttämällä stabiilia Hydra-kaasu-isotooppisuhdemassaspektrometriä (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta). ECW arvioitiin natriumbromidilaimennusmenetelmällä. ICW laskettiin TBW:n ja ECW:n välisenä erona. Nesteytystila määritettiin refraktrometrillä mitatun virtsan ominaispainon (USG) perusteella (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portugali)
päivä 0, päivä 4 ja päivä 11
Muutokset kokonaisenergiankulutuksessa (TEE), lepoenergian kulutuksessa (REE) ja fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksessa (PAEE) kunkin koeolosuhteiden välillä (plasebo tai kofeiini)
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 11
TEE arvioitiin kaksoisleimatulla vesitekniikalla, REE epäsuoralla kalorimetrialla ja PAEE laskettiin seuraavasti: PAEE= TEE - (0,1xTEE + REE), olettaen, että 10 % TEE:stä johtuu ruoan termogeenisesta vaikutuksesta.
Päivä 4 ja päivä 11
Muutokset päivittäisessä istuma-ajassa (DTSS), kevyessä liikunnassa (DTSL), kohtalaisessa liikunnassa (DTSM) ja voimakkaassa toiminnassa (DTSV) kunkin koetilan välillä (plasebo tai kofeiini)
Aikaikkuna: päivä 4 ja päivä 11
DTSS, DTSL, DTSM ja DTCV arvioitiin kiihtyvyysmittauksella käyttämällä raja-arvoja, jotka perustuivat tiettyihin lukemiin/min-väliin.
päivä 4 ja päivä 11

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteesta kuhunkin tilaan (plasebo tai kofeiini)
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 4 ja päivä 11
Kehon koostumus arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
päivä 0, päivä 4 ja päivä 11
Muutokset ravinnon saannissa (energia ja makroravinteet) kunkin sairauden välillä (plasebo ja kofeiini)
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 11
Ruokavalion saanti arvioitiin 24 tunnin ravintopöytäkirjan avulla.
Päivä 4 ja päivä 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Tilaa