- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477294
Efeitos da Cafeína na Hidratação e no Metabolismo Energético
Efeitos da ingestão de cafeína na água corporal total, distribuição de água extra e intracelular e metabolismo energético
Os principais objetivos deste estudo cruzado randomizado são caracterizar e comparar os efeitos de uma dose moderada de ingestão de cafeína em homens saudáveis fisicamente ativos na hidratação e no metabolismo energético especificamente:
- Água corporal total e seus compartimentos (intracelular e extracelular) avaliados por técnicas de diluição, e estado de hidratação por gravidade específica da urina;
- Gasto energético total por água duplamente marcada, gasto energético de repouso por calorimetria indireta e gasto energético em atividade física;
- Gasto energético na atividade física da vida diária, em particular duração e intensidade da atividade.
- Se as mudanças ocorreram entre a ingestão de placebo e cafeína nos principais desfechos foram dependentes de covariáveis específicas, ou seja, composição corporal e ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o efeito da cafeína no estado de hidratação, geralmente avaliado por um teste de gravidade específica (USG) na urina, tenha sido extensivamente estudado, nenhuma pesquisa foi realizada para analisar seus efeitos na água corporal total e seus compartimentos usando métodos de referência. Além disso, ainda existe alguma incerteza sobre a influência da ingestão de cafeína na hidratação devido a limitações metodológicas, especificamente o uso de técnicas menos válidas para avaliação da água corporal total, pequeno tamanho da amostra e falta de controle para possíveis fatores de confusão. As informações acima, especificamente as lacunas metodológicas mencionadas e um desenho experimental inadequado, nos levam a entender melhor o efeito de uma dose moderada de cafeína na água corporal total (TBW) e seus compartimentos intra (ICW) e extracelular (ECW) em consumidores não cafeinados durante um período de curto prazo (4 dias). Além disso, embora os efeitos da cafeína no gasto de energia tenham sido estudados, sua influência na atividade física (AF) durante condições de vida livre usando padrão-ouro e medidas objetivas de AF é limitada. Portanto, também investigamos o impacto de uma dose moderada de cafeína no gasto energético de repouso (GER), gasto energético de AF (PAEE), gasto energético total (TEE) e tempo diário gasto em atividades sedentárias (DTSS), leves (DTSL), atividades de intensidade moderada (DTSM) e vigorosa (DTSV) em homens não obesos fisicamente ativos. Para superar as lacunas metodológicas em estudos anteriores, avaliamos a ingestão alimentar e medidas objetivas de atividade física ao longo do ensaio experimental para garantir que os mesmos padrões de dieta e atividade física fossem mantidos. Também foi analisado se o efeito da cafeína era independente da composição corporal, avaliada por absorciometria de raios-x de dupla energia.
Para realizar este estudo de pesquisa, um total de 30 homens não fumantes, usuários de baixa cafeína (<100 mg/dia), com idades entre 20 e 39 anos [massa corporal (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Altura: 1,77 ± 0,07 m] foram acompanhados em um delineamento experimental duplo-cego cruzado com duas condições em uma sequência aleatória: cafeína (5 mg por kg de BM/dia) e malte-dextrina como placebo, ambos através de cápsulas. As condições duraram 4 dias com um período de washout de 3 dias.
As avaliações foram realizadas na linha de base (visita-1), final da condição 1 (visita-2) e final da condição 2 (visita-3). Massas gordas e isentas de gordura (FFM) foram avaliadas por absorciometria de raios X de dupla energia. TBW e ECW foram determinados por técnicas de diluição (deutério e brometo, especificamente), enquanto ICW foi calculado como a diferença entre TBW e ECW (Schoeller et al., 1980. Medição total da água corporal em humanos com água marcada com 18O e 2H. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). O ETE foi avaliado pela técnica de água duplamente marcada pela administração de dois isótopos estáveis 2H (deutério) e 18O (oxigênio 18) com uma dose respectiva de 0,1 g/kg e 1,8 g/kg de água corporal (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Medição do gasto energético em humanos pelo método da água duplamente marcada. J Appl Physiol 53:955-959). O GER foi avaliado por calorimetria indireta e o EAP calculado como [ETE-(GER+0,1ETE)]. Um acelerômetro (ActiGraph, modelo GT1M, Fort Walton Beach, Flórida) foi usado para estimar DTSS, DTSL, DTSM e DTSV. Os valores de corte utilizados para definir a intensidade da atividade física e, portanto, para quantificar o tempo médio em cada intensidade (sedentário, leve, moderado ou vigoroso) para maiores de 18 anos foram: sedentário: < 100 contagens/min; luz: 100-2019 contagens/min; moderado: 2.020-5.998 contagens/min (correspondente a 3-5,9 METs); vigoroso: ≥ 5999 contagens/min (correspondente a ≥ 6 METs) (Troiano et al. Atividade física nos Estados Unidos medida pelo acelerômetro. Med Sci Sports Exerc. 2008;40:181-8).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lisbon, Portugal, 1495-688
- Faculty of Human Kinetics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- de 18 a 39 anos
- índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2
- Os indivíduos tinham que estar livres de qualquer doença grave com um estado geral de saúde garantido
Critério de exclusão:
- Fumantes
- tomar medicamentos ou suplementos dietéticos que possam interferir no estado de hidratação
- composição corporal ou regulação do gasto energético
- Consumo de cafeína > 100 mg/dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cafeína
Intervenção com Cafeína em ordem aleatória
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5 mg/kg de peso corporal (cápsulas), duas vezes ao dia (manhã e tarde), durante 4 dias.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (dextrina de malte) administrado em ordem aleatória
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Dextrina de malte (5 mg/kg de massa corporal) duas vezes ao dia durante 4 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na água corporal total (TBW), água extracelular (ECW), água intracelular (ICW) e estado de hidratação da linha de base para cada condição experimental (Placebo ou Cafeína)
Prazo: dia 0, dia 4 e dia 11
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O TBW foi avaliado por diluição de deutério usando um espectrômetro de massa de razão isotópica de gás Hydra estável (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Reino Unido). ECW foi avaliado pelo método de diluição de brometo de sódio.
ICW foi calculado como a diferença entre TBW e ECW.
O estado de hidratação foi determinado com base na gravidade específica da urina (USG) medida por um refratômetro (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portugal)
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dia 0, dia 4 e dia 11
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Alterações no gasto energético total (TEE), gasto energético em repouso (REE) e gasto energético em atividade física (PAEE) entre cada condição experimental (placebo ou cafeína)
Prazo: Dia 4 e dia 11
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O ETE foi avaliado pela técnica da água duplamente marcada, GER por calorimetria indireta e o PAEE calculado como PAEE= ETE - (0,1x ETE + GER), assumindo que 10% do ETE é devido ao efeito termogênico dos alimentos
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Dia 4 e dia 11
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Mudanças no tempo diário gasto em atividades sedentárias (DTSS), atividades leves (DTSL), atividades moderadas (DTSM) e atividades vigorosas (DTSV) entre cada condição experimental (placebo ou cafeína)
Prazo: dia 4 e dia 11
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DTSS, DTSL, DTSM e DTCV foram avaliados por acelerometria usando valores de corte com base em contagens específicas/min intervalo
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dia 4 e dia 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição corporal da linha de base para cada condição (Placebo ou Cafeína)
Prazo: dia 0, dia 4 e dia 11
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A composição corporal foi avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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dia 0, dia 4 e dia 11
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Alterações na ingestão alimentar (energia e macronutrientes) entre cada condição (placebo e cafeína)
Prazo: Dia 4 e dia 11
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A ingestão alimentar foi avaliada por meio de um registro alimentar de 24 horas.
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Dia 4 e dia 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva AM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB, Júdice PB, Magalhães JP, Matias CN & Santos DA. Efeitos da ingestão de cafeína na água corporal total, distribuição de fluidos intra e extracelulares e no dispêndio energético. A Report for the Institution of Hydration and Health, In press.
- Júdice PB (2011). Determinant Factors on hydration status assessed by Urine Specific Gravity: accuracy of technical procedures and effect of caffeine ingestion. Master's Degree Thesis. Faculty of Human Kinetics-Technical University of Lisbon, Cruz-Quebrada.
- Magalhães JP, Santos DA, Silva AM, Matias CN, Júdice PB, Quintas IC, Sardinha LB (2011). Total energy expenditure: combined heart rate and motion sensor vs uni-axial accelerometry models Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 106.
- Quintas IC, Santos DA, Matias CN, Silva AM, Gobbo, LA, Gonçalves EM, Magalhães JP, Júdice PB, Sardinha LB (2011). Does caffeine intake affect resting energy expenditure? Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 104.
- Júdice PB, Silva AM, Magalhães JP, Matias CN, Santos DA, Armada-da-Silva P, & Sardinha LB. Does caffeine intake increases energy expenditure and habitual physical activity? A double-blind randomized crossover trial. Medicine and Science in Sports and Exercise. In Review.
- Silva AM, Santos DA, Matias CN, Judice PB, Magalhaes JP, Ekelund U, Sardinha LB. Accuracy of a combined heart rate and motion sensor for assessing energy expenditure in free-living adults during a double-blind crossover caffeine trial using doubly labeled water as the reference method. Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):20-7. doi: 10.1038/ejcn.2014.51. Epub 2014 Apr 2.
- Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, Hamilton MT, Sardinha LB, Silva AM. Caffeine intake, short bouts of physical activity, and energy expenditure: a double-blind randomized crossover trial. PLoS One. 2013 Jul 15;8(7):e68936. doi: 10.1371/journal.pone.0068936. Print 2013.
- Silva AM, Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, St-Onge MP, Goncalves EM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB. Total body water and its compartments are not affected by ingesting a moderate dose of caffeine in healthy young adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jun;38(6):626-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0253. Epub 2013 Jan 15.
- Judice PB, Magalhaes JP, Santos DA, Matias CN, Carita AI, Armada-Da-Silva PA, Sardinha LB, Silva AM. A moderate dose of caffeine ingestion does not change energy expenditure but decreases sleep time in physically active males: a double-blind randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):49-56. doi: 10.1139/apnm-2012-0145. Epub 2013 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHS-2010
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