- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477294
Auswirkungen von Koffein auf die Flüssigkeitszufuhr und den Energiestoffwechsel
Auswirkungen der Koffeinaufnahme auf das Ganzkörperwasser, die extra- und intrazelluläre Wasserverteilung und den Energiestoffwechsel
Der Hauptzweck dieser randomisierten Crossover-Studie besteht darin, die Auswirkungen einer moderaten Koffeinaufnahme bei gesunden, körperlich aktiven Männern auf die Flüssigkeitszufuhr und den Energiestoffwechsel zu charakterisieren und zu vergleichen:
- Gesamtkörperwasser und seine Kompartimente (intrazellulär und extrazellulär), bestimmt durch Verdünnungstechniken, und Hydratationszustand durch spezifisches Gewicht des Urins;
- Gesamtenergieverbrauch durch doppelt gekennzeichnetes Wasser, Ruheenergieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie und Energieverbrauch durch körperliche Aktivität;
- Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität des täglichen Lebens, insbesondere Dauer und Intensität der Aktivität.
- Wenn die Veränderungen zwischen der Einnahme von Placebo und Koffein auftraten, waren die Hauptergebnisse von spezifischen Kovariaten abhängig, nämlich der Körperzusammensetzung und der Nahrungsaufnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Wirkung von Koffein auf den Hydratationsstatus, die normalerweise durch einen Test auf das spezifische Gewicht des Urins (USG) bestimmt wird, ausführlich untersucht wurde, wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um seine Wirkungen auf das Gesamtkörperwasser und seine Kompartimente unter Verwendung von Referenzmethoden zu analysieren. Darüber hinaus bleibt aufgrund methodischer Einschränkungen, insbesondere der Verwendung weniger valider Techniken zur Beurteilung des Ganzkörperwassers, der geringen Stichprobengröße und der fehlenden Kontrolle potenzieller Störfaktoren, noch eine gewisse Unsicherheit über den Einfluss der Koffeinaufnahme auf die Hydratation. Die oben genannten Informationen, insbesondere die erwähnten methodischen Lücken und ein unzureichendes experimentelles Design, führen uns dazu, die Wirkung einer moderaten Koffeindosis im Ganzkörperwasser (TBW) und seinen intra (ICW) und extrazellulären (ECW) Kompartimenten bei Nicht-Koffeinkonsumenten besser zu verstehen während eines kurzfristigen Zeitraums (4 Tage). Obwohl die Auswirkungen von Koffein auf den Energieverbrauch untersucht wurden, ist sein Einfluss auf die körperliche Aktivität (PA) unter Bedingungen des freien Lebens unter Verwendung von Goldstandards und objektiven PA-Messungen begrenzt. Daher untersuchten wir auch die Auswirkungen einer moderaten Koffeindosis auf den Energieverbrauch im Ruhezustand (REE), den PA-Energieverbrauch (PAEE), den Gesamtenergieverbrauch (TEE) und die tägliche Zeit, die im Sitzen (DTSS), bei Licht (DTSL) verbracht wird. moderate (DTSM) und intensive (DTSV) Intensitätsaktivitäten bei körperlich aktiven Männern ohne Fettleibigkeit. Um die methodischen Lücken in früheren Studien zu schließen, bewerteten wir die Nahrungsaufnahme und objektive Maße der körperlichen Aktivität während der gesamten experimentellen Studie, um sicherzustellen, dass die gleichen Ernährungs- und Bewegungsmuster beibehalten wurden. Es wurde auch analysiert, ob die Wirkung von Koffein unabhängig von der Körperzusammensetzung war, bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
Um diese Forschungsstudie durchzuführen, wurden insgesamt 30 männliche Nichtraucher, die wenig Koffein konsumierten (< 100 mg/Tag), im Alter von 20–39 Jahren [Körpermasse (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Größe: 1,77 ± 0,07 m] wurden in einem doppelblinden Crossover-Versuchsdesign mit zwei Bedingungen in zufälliger Reihenfolge verfolgt: Koffein (5 mg pro kg Körpermasse/Tag) und Malzdextrin als Placebo, beide durch Kapseln. Die Bedingungen dauerten 4 Tage mit einer 3-tägigen Auswaschphase.
Die Bewertungen wurden zu Beginn (Besuch-1), am Ende von Bedingung 1 (Besuch-2) und am Ende von Bedingung 2 (Besuch-3) durchgeführt. Fett und fettfreie Massen (FFM) wurden durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt. TBW und ECW wurden durch Verdünnungstechniken (insbesondere Deuterium und Bromid) bestimmt, während ICW als Differenz zwischen TBW und ECW berechnet wurde (Schoeller et al., 1980. Ganzkörperwassermessung beim Menschen mit 18O und 2H markiertem Wasser. Am J Clin Nutr 33:2686–2693). TEE wurde unter Verwendung der doppelt markierten Wassertechnik durch Verabreichung von zwei stabilen Isotopen 2H (Deuterium) und 18O (Sauerstoff 18) mit einer jeweiligen Dosis von 0,1 g/kg und 1,8 g/kg Körperwasser bestimmt (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Messung des Energieverbrauchs beim Menschen durch die Methode des doppelt markierten Wassers. J. Appl. Physiol. 53: 955–959). REE wurde durch indirekte Kalorimetrie bestimmt und PAEE berechnet als [TEE-(REE+0,1TEE)]. Ein Beschleunigungsmesser (ActiGraph, Modell GT1M, Fort Walton Beach, Florida) wurde verwendet, um DTSS, DTSL, DTSM und DTSV zu schätzen. Die Cutoff-Werte, die verwendet wurden, um die Intensität der körperlichen Aktivität zu definieren und damit die mittlere Zeit in jeder Intensität (sitzend, leicht, mäßig oder kräftig) für Personen ab 18 Jahren zu quantifizieren, waren: sitzend: < 100 Zählungen/min; Licht: 100-2019 Zählungen/min; moderat: 2.020–5.998 Zählungen/min (entsprechend 3–5,9 METs); kräftig: ≥ 5999 Counts/min (entsprechend ≥ 6 METs) (Troiano et al. Körperliche Aktivität in den Vereinigten Staaten gemessen durch Beschleunigungsmesser. Med Sci Sport Exerc. 2008;40:181-8).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-688
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- im Alter von 18-39 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
- Die Probanden mussten frei von schweren Krankheiten sein, wobei ein allgemeiner Gesundheitszustand gewährleistet war
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Hydratationsstatus beeinträchtigen können
- Körperzusammensetzung oder Regulierung des Energieverbrauchs
- Koffeinkonsum > 100 mg/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Koffein
Intervention mit Koffein in zufälliger Reihenfolge
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5 mg/kg Körpergewicht (Kapseln), zweimal täglich (morgens und nachmittags), während 4 Tagen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (Malzdextrin) in zufälliger Reihenfolge verabreicht
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Malzdextrin (5 mg/kg Körpermasse) zweimal täglich über 4 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Gesamtkörperwassers (TBW), des extrazellulären Wassers (ECW), des intrazellulären Wassers (ICW) und des Hydratationsstatus von der Grundlinie bis zu jeder experimentellen Bedingung (Placebo oder Koffein)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 4 und Tag 11
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TBW wurde durch Deuteriumverdünnung unter Verwendung eines stabilen Hydra-Gasisotopenverhältnis-Massenspektrometers (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Vereinigtes Königreich) bestimmt. ECW wurde durch die Natriumbromid-Verdünnungsmethode bestimmt.
ICW wurde als Differenz zwischen TBW und ECW berechnet.
Der Hydratationsstatus wurde basierend auf dem spezifischen Gewicht des Urins (USG) bestimmt, das mit einem Refraktometer (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portugal) gemessen wurde.
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Tag 0, Tag 4 und Tag 11
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Änderungen des Gesamtenergieverbrauchs (TEE), des Ruheenergieverbrauchs (REE) und des Energieverbrauchs bei körperlicher Aktivität (PAEE) zwischen den einzelnen experimentellen Bedingungen (Placebo oder Koffein)
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11
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TEE wurde durch die Double-Labeled-Water-Technik, REE durch indirekte Kalorimetrie und PAEE berechnet als PAEE = TEE – (0,1 x TEE + REE), unter der Annahme, dass 10 % von TEE auf die thermogene Wirkung von Lebensmitteln zurückzuführen sind
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Tag 4 und Tag 11
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Änderungen der täglichen Zeit, die mit sitzenden Aktivitäten (DTSS), leichten Aktivitäten (DTSL), moderaten Aktivitäten (DTSM) und intensiven Aktivitäten (DTSV) zwischen den einzelnen experimentellen Bedingungen (Placebo oder Koffein) verbracht wird
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11
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DTSS, DTSL, DTSM und DTCV wurden durch Akzelerometrie unter Verwendung von Cut-Off-Werten auf der Grundlage spezifischer Zählungen/min-Intervalle bewertet
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Tag 4 und Tag 11
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Körperzusammensetzung von der Grundlinie bis zu jeder Bedingung (Placebo oder Koffein)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 4 und Tag 11
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Die Körperzusammensetzung wurde durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt.
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Tag 0, Tag 4 und Tag 11
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Änderungen der Nahrungsaufnahme (Energie und Makronährstoffe) zwischen den einzelnen Bedingungen (Placebo und Koffein)
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11
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Die Nahrungsaufnahme wurde anhand eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls bewertet.
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Tag 4 und Tag 11
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva AM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB, Júdice PB, Magalhães JP, Matias CN & Santos DA. Efeitos da ingestão de cafeína na água corporal total, distribuição de fluidos intra e extracelulares e no dispêndio energético. A Report for the Institution of Hydration and Health, In press.
- Júdice PB (2011). Determinant Factors on hydration status assessed by Urine Specific Gravity: accuracy of technical procedures and effect of caffeine ingestion. Master's Degree Thesis. Faculty of Human Kinetics-Technical University of Lisbon, Cruz-Quebrada.
- Magalhães JP, Santos DA, Silva AM, Matias CN, Júdice PB, Quintas IC, Sardinha LB (2011). Total energy expenditure: combined heart rate and motion sensor vs uni-axial accelerometry models Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 106.
- Quintas IC, Santos DA, Matias CN, Silva AM, Gobbo, LA, Gonçalves EM, Magalhães JP, Júdice PB, Sardinha LB (2011). Does caffeine intake affect resting energy expenditure? Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 104.
- Júdice PB, Silva AM, Magalhães JP, Matias CN, Santos DA, Armada-da-Silva P, & Sardinha LB. Does caffeine intake increases energy expenditure and habitual physical activity? A double-blind randomized crossover trial. Medicine and Science in Sports and Exercise. In Review.
- Silva AM, Santos DA, Matias CN, Judice PB, Magalhaes JP, Ekelund U, Sardinha LB. Accuracy of a combined heart rate and motion sensor for assessing energy expenditure in free-living adults during a double-blind crossover caffeine trial using doubly labeled water as the reference method. Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):20-7. doi: 10.1038/ejcn.2014.51. Epub 2014 Apr 2.
- Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, Hamilton MT, Sardinha LB, Silva AM. Caffeine intake, short bouts of physical activity, and energy expenditure: a double-blind randomized crossover trial. PLoS One. 2013 Jul 15;8(7):e68936. doi: 10.1371/journal.pone.0068936. Print 2013.
- Silva AM, Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, St-Onge MP, Goncalves EM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB. Total body water and its compartments are not affected by ingesting a moderate dose of caffeine in healthy young adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jun;38(6):626-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0253. Epub 2013 Jan 15.
- Judice PB, Magalhaes JP, Santos DA, Matias CN, Carita AI, Armada-Da-Silva PA, Sardinha LB, Silva AM. A moderate dose of caffeine ingestion does not change energy expenditure but decreases sleep time in physically active males: a double-blind randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):49-56. doi: 10.1139/apnm-2012-0145. Epub 2013 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IHS-2010
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