Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na nawodnienie i metabolizm energetyczny

18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Analiza M Silva, PhD, Technical University of Lisbon

Wpływ spożycia kofeiny na wodę całego organizmu, dystrybucję wody pozakomórkowej i wewnątrzkomórkowej oraz metabolizm energetyczny

Głównym celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest scharakteryzowanie i porównanie wpływu umiarkowanej dawki kofeiny u zdrowych, aktywnych fizycznie mężczyzn na nawodnienie i metabolizm energetyczny, w szczególności:

  1. Całkowita woda w organizmie i jej kompartmenty (wewnątrzkomórkowe i pozakomórkowe) oceniane technikami rozcieńczania oraz stan nawodnienia na podstawie ciężaru właściwego moczu;
  2. Całkowity wydatek energetyczny podwójnie oznaczoną wodą, spoczynkowy wydatek energetyczny obliczony metodą kalorymetrii pośredniej oraz wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną;
  3. Wydatek energetyczny w codziennej aktywności fizycznej, ze szczególnym uwzględnieniem czasu trwania i intensywności aktywności.
  4. Jeśli zmiany zaszły między spożyciem placebo i kofeiny, główne wyniki zależały od określonych współzmiennych, a mianowicie składu ciała i spożycia pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wpływ kofeiny na stan nawodnienia, zwykle oceniany za pomocą badania ciężaru właściwego moczu (USG), był szeroko badany, nie przeprowadzono badań analizujących jej wpływ na całkowitą wodę w organizmie i jej przedziały przy użyciu metod referencyjnych. Ponadto nadal istnieje niepewność co do wpływu spożycia kofeiny na nawodnienie z powodu ograniczeń metodologicznych, w szczególności stosowania mniej wiarygodnych technik do oceny wody w całym organizmie, małej wielkości próby i braku kontroli potencjalnych czynników zakłócających. Powyższe informacje, w szczególności wspomniane luki metodologiczne i nieodpowiedni projekt eksperymentu, prowadzą nas do lepszego zrozumienia wpływu umiarkowanej dawki kofeiny na całkowitą wodę ustrojową (TBW) oraz jej kompartmenty wewnątrz (ICW) i pozakomórkowe (ECW) u osób niepijących kofeiny w krótkim okresie (4 dni). Dodatkowo, chociaż zbadano wpływ kofeiny na wydatek energetyczny, jej wpływ na aktywność fizyczną (PA) w warunkach wolno żyjących przy użyciu złotego standardu i obiektywnych pomiarów PA jest ograniczony. Dlatego zbadaliśmy również wpływ umiarkowanej dawki kofeiny na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), wydatek energetyczny PA (PAEE), całkowity wydatek energetyczny (TEE) oraz dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej (DTSS), lekkiej (DTSL), umiarkowaną (DTSM) i intensywną (DTSV) aktywność fizyczną u nieotyłych, aktywnych fizycznie mężczyzn. Aby przezwyciężyć luki metodologiczne w poprzednich badaniach, oceniliśmy spożycie pokarmu i obiektywne pomiary aktywności fizycznej podczas całego badania eksperymentalnego, aby upewnić się, że utrzymano te same wzorce diety i aktywności fizycznej. Zbadano również, czy działanie kofeiny było niezależne od składu ciała, ocenianego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

W celu przeprowadzenia tego badania, w sumie 30 niepalących mężczyzn, spożywających małą ilość kofeiny (<100 mg/dzień), w wieku 20-39 lat [masa ciała (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Wzrost: 1,77 ± 0,07 m] obserwowano w podwójnie ślepej próbie krzyżowej z dwoma warunkami w losowej kolejności: kofeina (5 mg na kg masy ciała/dzień) i słód-dekstryna jako placebo, oba w kapsułkach. Warunki utrzymywały się przez 4 dni z 3-dniowym okresem wymywania.

Oceny przeprowadzono na początku badania (wizyta 1), na koniec stanu 1 (wizyta 2) i na koniec stanu 2 (wizyta 3). Masy tłuszczowe i beztłuszczowe (KKM) oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. TBW i ECW określono technikami rozcieńczania (w szczególności deuterem i bromkiem), podczas gdy ICW obliczono jako różnicę między TBW i ECW (Schoeller i in., 1980. Pomiar całkowitej wody w organizmie człowieka z użyciem wody znakowanej 18O i 2H. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). TEE oceniano techniką podwójnie znakowanej wody, podając dwa stabilne izotopy 2H (deuter) i 18O (tlen 18) z odpowiednią dawką 0,1 g/kg i 1,8 g/kg wody ustrojowej (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Pomiar wydatku energetycznego u ludzi metodą podwójnie znakowanej wody. J Appl Physiol 53:955-959). REE oceniono metodą kalorymetrii pośredniej, a PAEE obliczono jako [TEE-(REE+0,1TEE)]. Do oszacowania DTSS, DTSL, DTSM i DTSV zastosowano akcelerometr (ActiGraph, model GT1M, Fort Walton Beach, Floryda). Wartości odcięcia zastosowane do określenia intensywności aktywności fizycznej, a tym samym do ilościowego określenia średniego czasu w każdej intensywności (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany lub intensywny) dla osób w wieku 18 lat lub starszych były następujące: siedzący tryb życia: < 100 zliczeń/min; światło: 100-2019 zliczeń/min; umiarkowane: 2020-5998 zliczeń/min (co odpowiada 3-5,9 MET); energiczne: ≥ 5999 zliczeń/min (co odpowiada ≥ 6 MET) (Troiano i in. Aktywność fizyczna w Stanach Zjednoczonych mierzona akcelerometrem. Med Science Sport Exer. 2008;40:181-8).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lisbon, Portugalia, 1495-688
        • Faculty of Human Kinetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • w wieku 18-39 lat
  • wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m2
  • Badani musieli być wolni od jakiejkolwiek poważnej choroby z uzasadnionym ogólnym stanem zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • przyjmowanie leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na stan nawodnienia
  • skład ciała czy regulacja wydatku energetycznego
  • Spożycie kofeiny > 100 mg/dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kofeina
Interwencja z kofeiną w przypadkowej kolejności
5 mg/kg masy ciała (kapsułki), dwa razy dziennie (rano i po południu), przez 4 dni.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (dekstryna słodowa) podawane w przypadkowej kolejności
Dekstryna słodowa (5 mg/kg masy ciała) dwa razy dziennie przez 4 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitej wody w organizmie (TBW), wody pozakomórkowej (ECW), wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i stanu nawodnienia od wartości początkowej do każdego warunku eksperymentalnego (placebo lub kofeina)
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 4 i dzień 11
TBW oceniano przez rozcieńczanie deuteru przy użyciu stabilnego spektrometru masowego stosunku izotopów gazowych Hydra (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Wielka Brytania). ECW oceniano metodą rozcieńczania bromkiem sodu. ICW obliczono jako różnicę między TBW a ECW. Stan nawodnienia określono na podstawie ciężaru właściwego moczu (USG) zmierzonego refraktometrem (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portugalia)
dzień 0, dzień 4 i dzień 11
Zmiany całkowitego wydatku energetycznego (TEE), spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) i wydatku energetycznego związanego z aktywnością fizyczną (PAEE) pomiędzy poszczególnymi warunkami eksperymentu (placebo lub kofeina)
Ramy czasowe: Dzień 4 i dzień 11
TEE oceniono techniką podwójnie znakowanej wody, REE metodą kalorymetrii pośredniej, a PAEE obliczono jako PAEE= TEE - (0,1xTEE + REE), przy założeniu, że 10% TEE wynika z termogenicznego działania pokarmu
Dzień 4 i dzień 11
Zmiany dziennego czasu spędzonego na czynnościach siedzących (DTSS), lekkich (DTSL), umiarkowanych (DTSM) i intensywnych (DTSV) w poszczególnych warunkach eksperymentalnych (placebo lub kofeina)
Ramy czasowe: dzień 4 i dzień 11
DTSS, DTSL, DTSM i DTCV oceniono za pomocą akcelerometrii przy użyciu wartości odcięcia w oparciu o określone interwały zliczeń/min
dzień 4 i dzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu ciała od wartości wyjściowej do każdego stanu (placebo lub kofeina)
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 4 i dzień 11
Skład ciała oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
dzień 0, dzień 4 i dzień 11
Zmiany w spożyciu diety (energii i makroskładników odżywczych) pomiędzy każdym stanem (placebo i kofeina)
Ramy czasowe: Dzień 4 i dzień 11
Spożycie w diecie oceniano za pomocą 24-godzinnych zapisów żywieniowych.
Dzień 4 i dzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kofeina

Subskrybuj