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Efectos de la cafeína en la hidratación y el metabolismo energético

18 de noviembre de 2011 actualizado por: Analiza M Silva, PhD, Technical University of Lisbon

Efectos de la ingesta de cafeína en el agua corporal total, la distribución de agua extra e intracelular y el metabolismo energético

Los objetivos principales de este ensayo aleatorio cruzado son caracterizar y comparar los efectos de una dosis moderada de ingesta de cafeína en hombres sanos y físicamente activos sobre la hidratación y el metabolismo energético específicamente:

  1. Agua corporal total y sus compartimentos (intracelular y extracelular) evaluados por técnicas de dilución, y estado de hidratación por gravedad específica de la orina;
  2. Gasto energético total por agua doble etiquetada, gasto energético en reposo por calorimetría indirecta y gasto energético por actividad física;
  3. Gasto de energía en la actividad física de la vida diaria, en particular, duración e intensidad de la actividad.
  4. Si los cambios ocurrieron entre la ingestión de placebo y cafeína, los resultados principales dependieron de covariables específicas, a saber, la composición corporal y la ingesta dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque el efecto de la cafeína sobre el estado de hidratación, generalmente evaluado mediante una prueba de gravedad específica de la orina (USG), se ha estudiado ampliamente, no se han realizado investigaciones para analizar sus efectos sobre el agua corporal total y sus compartimentos utilizando métodos de referencia. Además, aún persiste cierta incertidumbre sobre la influencia de la ingesta de cafeína en la hidratación debido a las limitaciones metodológicas, específicamente el uso de técnicas menos válidas para la evaluación del agua corporal total, el tamaño pequeño de la muestra y la falta de control de los posibles factores de confusión. La información anterior, específicamente las lagunas metodológicas mencionadas y un diseño experimental inadecuado, nos llevan a comprender mejor el efecto de una dosis moderada de cafeína en el agua corporal total (TBW) y sus compartimentos intra (ICW) y extracelular (ECW) en consumidores sin cafeína. durante un período corto (4 días). Además, aunque se han estudiado los efectos de la cafeína sobre el gasto de energía, su influencia sobre la actividad física (AF) durante las condiciones de vida libre utilizando el patrón oro y medidas objetivas de AF es limitada. Por lo tanto, también investigamos el impacto de una dosis moderada de cafeína en el gasto energético en reposo (REE), el gasto energético en actividad física (PAEE), el gasto energético total (TEE) y el tiempo diario en sedentarismo (DTSS), ligero (DTSL), actividades de intensidad moderada (DTSM) y vigorosa (DTSV) en hombres físicamente activos no obesos. Para superar las lagunas metodológicas en estudios previos, evaluamos la ingesta dietética y medidas objetivas de actividad física a lo largo del ensayo experimental para asegurar que se mantuvieran los mismos patrones de dieta y actividad física. También se analizó si el efecto de la cafeína era independiente de la composición corporal, evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual.

Para realizar este estudio de investigación, un total de 30 hombres no fumadores, consumidores bajos de cafeína (<100 mg/día), de 20 a 39 años [masa corporal (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Altura: 1,77 ± 0,07 m] fueron seguidos en un diseño experimental doble ciego cruzado con dos condiciones en secuencia aleatoria: cafeína (5 mg por kg de MO/día) y malta-dextrina como placebo, ambas en cápsulas. Las condiciones duraron 4 días con un período de lavado de 3 días.

Las evaluaciones se realizaron al inicio (visita 1), al final de la condición 1 (visita 2) y al final de la condición 2 (visita 3). Las masas grasas y libres de grasa (FFM) se evaluaron mediante absorciometría de rayos X de energía dual. TBW y ECW se determinaron mediante técnicas de dilución (deuterio y bromuro, específicamente) mientras que ICW se calculó como la diferencia entre TBW y ECW (Schoeller et al., 1980). Medición del agua corporal total en humanos con agua marcada con 18O y 2H. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). El GET se evaluó mediante la técnica del agua doblemente marcada mediante la administración de dos isótopos estables 2H (deuterio) y 18O (oxígeno 18) con una dosis respectiva de 0,1 g/kg y 1,8 g/kg de agua corporal (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Medición del gasto energético en humanos por el método del agua doblemente marcada. J Appl Physiol 53:955-959). El REE se evaluó mediante calorimetría indirecta y el PAEE se calculó como [TEE-(REE+0,1TEE)]. Se utilizó un acelerómetro (ActiGraph, modelo GT1M, Fort Walton Beach, Florida) para estimar DTSS, DTSL, DTSM y DTSV. Los valores de corte utilizados para definir la intensidad de la actividad física y por tanto para cuantificar el tiempo medio en cada intensidad (sedentaria, ligera, moderada o vigorosa) para personas de 18 años o más fueron: sedentaria: < 100 cuentas/min; luz: 100-2019 conteos/min; moderada: 2020-5998 cuentas/min (correspondiente a 3-5,9 MET); vigoroso: ≥ 5999 cuentas/min (correspondientes a ≥ 6 MET) (Troiano et al. Actividad física en los Estados Unidos medida por acelerómetro. Ejercicio deportivo Med Sci. 2008;40:181-8).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal, 1495-688
        • Faculty of Human Kinetics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • 18-39 años de edad
  • índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2
  • Los sujetos tenían que estar libres de cualquier enfermedad importante con un estado general de salud justificado

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • tomar medicamentos o suplementos dietéticos que pueden interferir con el estado de hidratación
  • composición corporal o regulación del gasto energético
  • Consumo de cafeína > 100 mg/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cafeína
Intervención con cafeína en orden aleatorio
5 mg/ kg de peso corporal (cápsulas), dos veces al día (mañana y tarde), durante 4 días.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo (malta dextrina) administrado en orden aleatorio
Malta dextrina (5 mg/kg de masa corporal) dos veces al día durante 4 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el agua corporal total (TBW), el agua extracelular (ECW), el agua intracelular (ICW) y el estado de hidratación desde el inicio hasta cada condición experimental (placebo o cafeína)
Periodo de tiempo: día 0, día 4 y día 11
El TBW se evaluó mediante dilución con deuterio usando un espectrómetro de masas de proporción de isótopos gaseosos estables Hydra (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Reino Unido). ECW se evaluó mediante el método de dilución con bromuro de sodio. ICW se calculó como la diferencia entre TBW y ECW. El estado de hidratación se determinó en función de la gravedad específica de la orina (USG) medida con un refractrómetro (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portugal)
día 0, día 4 y día 11
Cambios en el gasto energético total (TEE), el gasto energético en reposo (REE) y el gasto energético en actividad física (PAEE) entre cada una de las condiciones experimentales (placebo o cafeína)
Periodo de tiempo: Día 4 y día 11
El GET se evaluó mediante la técnica del agua doblemente marcada, el REE por calorimetría indirecta y el PAEE calculado como PAEE= TEE - (0,1xTEE + REE), asumiendo que el 10 % del GET se debe al efecto termogénico de los alimentos.
Día 4 y día 11
Cambios en el tiempo diario dedicado a actividades sedentarias (DTSS), actividades ligeras (DTSL), actividades moderadas (DTSM) y actividades vigorosas (DTSV) entre cada condición experimental (placebo o cafeína)
Periodo de tiempo: día 4 y día 11
DTSS, DTSL, DTSM y DTCV se evaluaron mediante acelerometría utilizando valores de corte basados ​​en recuentos específicos/intervalo min.
día 4 y día 11

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal desde el inicio hasta cada condición (placebo o cafeína)
Periodo de tiempo: día 0, día 4 y día 11
La composición corporal se evaluó mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
día 0, día 4 y día 11
Cambios en la ingesta dietética (energía y macronutrientes) entre cada condición (placebo y cafeína)
Periodo de tiempo: Día 4 y día 11
La ingesta dietética se evaluó mediante registros dietéticos de 24 horas.
Día 4 y día 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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