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Effetti della caffeina nell'idratazione e nel metabolismo energetico

18 novembre 2011 aggiornato da: Analiza M Silva, PhD, Technical University of Lisbon

Effetti dell'ingestione di caffeina nell'acqua corporea totale, nella distribuzione dell'acqua extra e intracellulare e nel metabolismo energetico

Gli scopi principali di questo studio incrociato randomizzato sono di caratterizzare e confrontare gli effetti di una dose moderata di assunzione di caffeina in maschi sani fisicamente attivi sull'idratazione e sul metabolismo energetico in particolare:

  1. Acqua corporea totale e suoi comparti (intracellulare ed extracellulare) valutata mediante tecniche di diluizione, e stato di idratazione per peso specifico delle urine;
  2. Dispendio energetico totale per acqua con doppia etichetta, dispendio energetico a riposo per calorimetria indiretta e dispendio energetico per attività fisica;
  3. Dispendio energetico nell'attività fisica della vita quotidiana, in particolare durata e intensità dell'attività.
  4. Se i cambiamenti si sono verificati tra il placebo e l'ingestione di caffeina sui risultati principali dipendevano da specifiche covariate, vale a dire la composizione corporea e l'assunzione dietetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'effetto della caffeina sullo stato di idratazione, solitamente valutato mediante un test di gravità specifica delle urine (USG), sia stato ampiamente studiato, non è stata condotta alcuna ricerca per analizzare i suoi effetti sull'acqua corporea totale e sui suoi compartimenti utilizzando metodi di riferimento. Inoltre, rimane ancora qualche incertezza sull'influenza dell'ingestione di caffeina sull'idratazione a causa di limitazioni metodologiche, in particolare l'uso di tecniche meno valide per la valutazione dell'acqua corporea totale, la piccola dimensione del campione e la mancanza di controllo per potenziali fattori di confusione. Le informazioni di cui sopra, in particolare le lacune metodologiche menzionate e un disegno sperimentale inadeguato, ci portano a comprendere ulteriormente l'effetto di una dose moderata di caffeina nell'acqua corporea totale (TBW) e nei suoi compartimenti intra (ICW) ed extracellulari (ECW) nei consumatori non caffeina per un breve periodo (4 giorni). Inoltre, sebbene siano stati studiati gli effetti della caffeina sul dispendio energetico, la sua influenza sull'attività fisica (PA) durante condizioni di vita libera utilizzando il gold standard e misure oggettive della PA è limitata. Pertanto, abbiamo anche studiato l'impatto di una dose moderata di caffeina sul dispendio energetico a riposo (REE), sul dispendio energetico PA (PAEE), sul dispendio energetico totale (TEE) e sul tempo quotidiano trascorso in sedentarietà (DTSS), luce (DTSL), attività di intensità moderata (DTSM) e vigorosa (DTSV) in maschi fisicamente attivi non obesi. Per superare le lacune metodologiche negli studi precedenti, abbiamo valutato l'assunzione dietetica e le misure obiettive dell'attività fisica durante tutta la prova sperimentale per garantire che gli stessi modelli di dieta e attività fisica fossero mantenuti. Inoltre è stato analizzato se l'effetto della caffeina fosse indipendente dalla composizione corporea, valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Per eseguire questo studio di ricerca, un totale di 30 maschi non fumatori, consumatori a basso contenuto di caffeina (<100 mg/giorno), di età compresa tra 20 e 39 anni [massa corporea (BM): 72,7 ± 8,8 kg; Altezza: 1,77 ± 0,07 m] sono stati seguiti in un disegno sperimentale crossover in doppio cieco con due condizioni in sequenza casuale: caffeina (5 mg per kg di BM/giorno) e malto-destrina come placebo, entrambe tramite capsule. Le condizioni sono durate per 4 giorni con un periodo di washout di 3 giorni.

Le valutazioni sono state eseguite al basale (visita-1), alla fine della condizione 1 (visita-2) e alla fine della condizione 2 (visita-3). Le masse grasse e magre (FFM) sono state valutate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. TBW ed ECW sono stati determinati mediante tecniche di diluizione (deuterio e bromuro, in particolare) mentre ICW è stato calcolato come differenza tra TBW ed ECW (Schoeller et al., 1980. Misurazione dell'acqua corporea totale nell'uomo con acqua marcata 18O e 2H. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). La TEE è stata valutata utilizzando la tecnica dell'acqua doppiamente marcata somministrando due isotopi stabili 2H (deuterio) e 18O (ossigeno 18) con una dose rispettivamente di 0,1 g/kg e 1,8 g/kg di acqua corporea (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Misurazione del dispendio energetico negli esseri umani mediante il metodo dell'acqua doppiamente etichettato. J Appl Physiol 53:955-959). REE è stato valutato mediante calorimetria indiretta e PAEE calcolato come [TEE-(REE+0.1TEE)]. Un accelerometro (ActiGraph, modello GT1M, Fort Walton Beach, Florida) è stato utilizzato per stimare DTSS, DTSL, DTSM e DTSV. I valori limite utilizzati per definire l'intensità dell'attività fisica e quindi per quantificare il tempo medio in ciascuna intensità (sedentaria, leggera, moderata o vigorosa) per le persone di età pari o superiore a 18 anni sono stati: sedentari: < 100 conteggi/min; luce: 100-2019 conteggi/min; moderata: 2.020-5.998 conteggi/min (corrispondenti a 3-5,9 MET); vigoroso: ≥ 5999 conteggi/min (corrispondenti a ≥ 6 MET) (Troiano et al. Attività fisica negli Stati Uniti misurata dall'accelerometro. Med Sci Sports Exerc. 2008;40:181-8).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1495-688
        • Faculty of Human Kinetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età 18-39 anni
  • indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2
  • I soggetti dovevano essere liberi da qualsiasi malattia importante con uno stato di salute generale giustificato

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • assunzione di farmaci o integratori alimentari che possono interferire con lo stato di idratazione
  • composizione corporea o regolazione del dispendio energetico
  • Consumo di caffeina > 100 mg/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Caffeina
Intervento con Caffeina in ordine casuale
5 mg/kg di peso corporeo (capsule), due volte al giorno (mattina e pomeriggio), per 4 giorni.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo (destrina di malto) somministrato in ordine casuale
Destrina di malto (5 mg/kg di massa corporea) due volte al giorno per 4 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'acqua corporea totale (TBW), dell'acqua extracellulare (ECW), dell'acqua intracellulare (ICW) e dello stato di idratazione dal basale a ciascuna condizione sperimentale (placebo o caffeina)
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 4 e giorno 11
Il TBW è stato valutato mediante diluizione del deuterio utilizzando uno spettrometro di massa con rapporto isotopico del gas Hydra stabile (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Regno Unito). L'ECW è stato valutato con il metodo della diluizione del bromuro di sodio. L'ICW è stato calcolato come differenza tra TBW ed ECW. Lo stato di idratazione è stato determinato in base al peso specifico delle urine (USG) misurato da un rifrattometro (Urisys 1100 Urine Analyzer, Roche, Portogallo)
giorno 0, giorno 4 e giorno 11
Variazioni del dispendio energetico totale (TEE), del dispendio energetico a riposo (REE) e del dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE) tra ciascuna condizione sperimentale (placebo o caffeina)
Lasso di tempo: Giorno 4 e giorno 11
Il TEE è stato valutato mediante la tecnica dell'acqua a doppia etichetta, il REE mediante calorimetria indiretta e il PAEE calcolato come PAEE= TEE - (0,1xTEE + REE), assumendo che il 10% del TEE sia dovuto all'effetto termogenico del cibo
Giorno 4 e giorno 11
Variazioni nel tempo giornaliero trascorso in attività sedentarie (DTSS), attività leggere (DTSL), attività moderate (DTSM) e attività vigorose (DTSV) tra ciascuna condizione sperimentale (placebo o caffeina)
Lasso di tempo: giorno 4 e giorno 11
DTSS, DTSL, DTSM e DTCV sono stati valutati mediante accelerometria utilizzando valori di cut-off basati su conteggi specifici/intervallo min
giorno 4 e giorno 11

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea dal basale a ciascuna condizione (Placebo o Caffeina)
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 4 e giorno 11
La composizione corporea è stata valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
giorno 0, giorno 4 e giorno 11
Cambiamenti nell'assunzione dietetica (energia e macronutrienti) tra ogni condizione (placebo e caffeina)
Lasso di tempo: Giorno 4 e giorno 11
L'assunzione dietetica è stata valutata utilizzando un record dietetico di 24 ore.
Giorno 4 e giorno 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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