- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01477294
Effets de la caféine sur l'hydratation et le métabolisme énergétique
Effets de l'ingestion de caféine sur l'eau corporelle totale, la distribution d'eau extra et intracellulaire et le métabolisme énergétique
Les principaux objectifs de cet essai croisé randomisé sont de caractériser et de comparer les effets d'une dose modérée de caféine chez des hommes physiquement actifs en bonne santé sur l'hydratation et le métabolisme énergétique, en particulier :
- L'eau corporelle totale et ses compartiments (intracellulaires et extracellulaires) évalués par des techniques de dilution, et l'état d'hydratation par la gravité spécifique de l'urine ;
- Dépense énergétique totale par eau doublement marquée, dépense énergétique de repos par calorimétrie indirecte, et dépense énergétique d'activité physique ;
- Dépense énergétique dans l'activité physique de la vie quotidienne, en particulier la durée et l'intensité de l'activité.
- Si les changements se produisaient entre le placebo et l'ingestion de caféine, les principaux résultats dépendaient de covariables spécifiques, à savoir la composition corporelle et l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'effet de la caféine sur l'état d'hydratation, généralement évalué par un test de densité urinaire (USG), ait été largement étudié, aucune recherche n'a été menée pour analyser ses effets sur l'eau corporelle totale et ses compartiments à l'aide de méthodes de référence. De plus, une certaine incertitude demeure quant à l'influence de l'ingestion de caféine sur l'hydratation en raison de limites méthodologiques, en particulier l'utilisation de techniques moins valides pour l'évaluation de l'eau corporelle totale, la petite taille de l'échantillon et le manque de contrôle des facteurs de confusion potentiels. Les informations ci-dessus, en particulier les lacunes méthodologiques mentionnées et une conception expérimentale inadéquate, nous amènent à mieux comprendre l'effet d'une dose modérée de caféine dans l'eau corporelle totale (TBW) et ses compartiments intra (ICW) et extracellulaire (ECW) chez les consommateurs non caféinés. pendant une courte période (4 jours). De plus, bien que les effets de la caféine sur la dépense énergétique aient été étudiés, son influence sur l'activité physique (AP) dans des conditions de vie libre en utilisant l'étalon-or et des mesures objectives de l'AP est limitée. Par conséquent, nous avons également étudié l'impact d'une dose modérée de caféine sur la dépense énergétique au repos (REE), la dépense énergétique PA (PAEE), la dépense énergétique totale (TEE) et le temps quotidien passé en sédentaire (DTSS), léger (DTSL), activités d'intensité modérée (DTSM) et vigoureuse (DTSV) chez les hommes physiquement actifs non obèses. Pour surmonter les lacunes méthodologiques des études précédentes, nous avons évalué l'apport alimentaire et les mesures objectives de l'activité physique tout au long de l'essai expérimental afin de nous assurer que les mêmes schémas de régime alimentaire et d'activité physique étaient maintenus. Il a également été analysé si l'effet de la caféine était indépendant de la composition corporelle, évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Pour réaliser cette étude de recherche, un total de 30 hommes non fumeurs, faibles consommateurs de caféine (<100 mg/jour), âgés de 20 à 39 ans [masse corporelle (BM) : 72,7 ± 8,8 kg ; Taille : 1,77 ± 0,07 m] ont été suivis dans un dispositif expérimental croisé en double aveugle avec deux conditions dans une séquence aléatoire : caféine (5 mg par kg de BM/jour) et malt-dextrine comme placebo, les deux sous forme de capsules. Les conditions ont duré 4 jours avec une période de sevrage de 3 jours.
Les évaluations ont été effectuées au départ (visite-1), à la fin de la condition 1 (visite-2) et à la fin de la condition 2 (visite-3). Les masses grasses et non grasses (FFM) ont été évaluées par absorptiométrie biénergétique à rayons X. TBW et ECW ont été déterminés par des techniques de dilution (deutérium et bromure, en particulier) tandis que ICW a été calculé comme la différence entre TBW et ECW (Schoeller et al., 1980. Mesure de l'eau corporelle totale chez l'homme avec de l'eau marquée 18O et 2H. Am J Clin Nutr 33:2686-2693). L'ETO a été évaluée à l'aide de la technique de l'eau doublement marquée en administrant deux isotopes stables 2H (deutérium) et 18O (oxygène 18) avec une dose respective de 0,1 g/kg et 1,8 g/kg d'eau corporelle (Schoeller DA, van Santen E, 1982. Mesure de la dépense énergétique chez l'homme par la méthode de l'eau doublement marquée. J Appl Physiol 53:955-959). REE a été évalué par calorimétrie indirecte et PAEE calculé comme [TEE-(REE+0.1TEE)]. Un accéléromètre (ActiGraph, modèle GT1M, Fort Walton Beach, Floride) a été utilisé pour estimer DTSS, DTSL, DTSM et DTSV. Les valeurs seuils utilisées pour définir l'intensité de l'activité physique et donc pour quantifier le temps moyen à chaque intensité (sédentaire, légère, modérée ou vigoureuse) pour les personnes âgées de 18 ans ou plus étaient : sédentaire : < 100 coups/min ; lumière : 100-2019 coups/min ; modéré : 2 020-5 998 coups/min (correspondant à 3-5,9 MET) ; vigoureux : ≥ 5999 coups/min (correspondant à ≥ 6 METs) (Troiano et al. Activité physique aux États-Unis mesurée par accéléromètre. Exercice sportif Med Sci. 2008;40:181-8).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lisbon, Le Portugal, 1495-688
- Faculty of Human Kinetics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-39 ans
- indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2
- Les sujets devaient être exempts de toute maladie majeure avec un état de santé général justifié
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui peuvent interférer avec l'état d'hydratation
- composition corporelle ou régulation de la dépense énergétique
- Consommation de caféine > 100 mg/jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Caféine
Intervention avec de la caféine dans un ordre aléatoire
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5 mg/kg de poids corporel (gélules), 2 fois par jour (matin et après-midi), pendant 4 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (dextrine de malt) administré dans un ordre aléatoire
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Dextrine de malt (5 mg/kg de masse corporelle) deux fois par jour pendant 4 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'eau corporelle totale (TBW), l'eau extracellulaire (ECW), l'eau intracellulaire (ICW) et l'état d'hydratation de la ligne de base à chaque condition expérimentale (placebo ou caféine)
Délai: jour 0, jour 4 et jour 11
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TBW a été évalué par dilution de deutérium à l'aide d'un spectromètre de masse à rapport isotopique de gaz Hydra stable (PDZ, Europa Scientific, Crewe, Royaume-Uni). ECW a été évalué par la méthode de dilution au bromure de sodium.
ICW a été calculé comme la différence entre TBW et ECW.
L'état d'hydratation a été déterminé sur la base de la gravité spécifique de l'urine (USG) mesurée par un réfractomètre (analyseur d'urine Urisys 1100, Roche, Portugal)
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jour 0, jour 4 et jour 11
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Changements dans la dépense énergétique totale (TEE), la dépense énergétique au repos (REE) et la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) entre chaque condition expérimentale (placebo ou caféine)
Délai: Jour 4 et jour 11
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Le TEE a été évalué par la technique de l'eau doublement marquée, le REE par calorimétrie indirecte et le PAEE calculé comme PAEE = TEE - (0,1xTEE + REE), en supposant que 10 % du TEE est dû à l'effet thermogénique des aliments
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Jour 4 et jour 11
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Changements du temps quotidien consacré aux activités sédentaires (DTSS), aux activités légères (DTSL), aux activités modérées (DTSM) et aux activités vigoureuses (DTSV) entre chaque condition expérimentale (placebo ou caféine)
Délai: jour 4 et jour 11
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Le DTSS, le DTSL, le DTSM et le DTCV ont été évalués par accélérométrie à l'aide de valeurs seuils basées sur des comptages spécifiques/intervalle de minute
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jour 4 et jour 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la composition corporelle de la ligne de base à chaque condition (placebo ou caféine)
Délai: jour 0, jour 4 et jour 11
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La composition corporelle a été évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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jour 0, jour 4 et jour 11
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Modifications des apports alimentaires (énergie et macronutriments) entre chaque condition (placebo et caféine)
Délai: Jour 4 et jour 11
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide d'un registre alimentaire de 24 heures.
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Jour 4 et jour 11
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, Technical University of Lisbon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silva AM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB, Júdice PB, Magalhães JP, Matias CN & Santos DA. Efeitos da ingestão de cafeína na água corporal total, distribuição de fluidos intra e extracelulares e no dispêndio energético. A Report for the Institution of Hydration and Health, In press.
- Júdice PB (2011). Determinant Factors on hydration status assessed by Urine Specific Gravity: accuracy of technical procedures and effect of caffeine ingestion. Master's Degree Thesis. Faculty of Human Kinetics-Technical University of Lisbon, Cruz-Quebrada.
- Magalhães JP, Santos DA, Silva AM, Matias CN, Júdice PB, Quintas IC, Sardinha LB (2011). Total energy expenditure: combined heart rate and motion sensor vs uni-axial accelerometry models Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 106.
- Quintas IC, Santos DA, Matias CN, Silva AM, Gobbo, LA, Gonçalves EM, Magalhães JP, Júdice PB, Sardinha LB (2011). Does caffeine intake affect resting energy expenditure? Book of abstracts of the International conference on Recent Advances and Controversies in Measuring Energy Metabolism, pp 104.
- Júdice PB, Silva AM, Magalhães JP, Matias CN, Santos DA, Armada-da-Silva P, & Sardinha LB. Does caffeine intake increases energy expenditure and habitual physical activity? A double-blind randomized crossover trial. Medicine and Science in Sports and Exercise. In Review.
- Silva AM, Santos DA, Matias CN, Judice PB, Magalhaes JP, Ekelund U, Sardinha LB. Accuracy of a combined heart rate and motion sensor for assessing energy expenditure in free-living adults during a double-blind crossover caffeine trial using doubly labeled water as the reference method. Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):20-7. doi: 10.1038/ejcn.2014.51. Epub 2014 Apr 2.
- Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, Hamilton MT, Sardinha LB, Silva AM. Caffeine intake, short bouts of physical activity, and energy expenditure: a double-blind randomized crossover trial. PLoS One. 2013 Jul 15;8(7):e68936. doi: 10.1371/journal.pone.0068936. Print 2013.
- Silva AM, Judice PB, Matias CN, Santos DA, Magalhaes JP, St-Onge MP, Goncalves EM, Armada-da-Silva P, Sardinha LB. Total body water and its compartments are not affected by ingesting a moderate dose of caffeine in healthy young adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jun;38(6):626-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0253. Epub 2013 Jan 15.
- Judice PB, Magalhaes JP, Santos DA, Matias CN, Carita AI, Armada-Da-Silva PA, Sardinha LB, Silva AM. A moderate dose of caffeine ingestion does not change energy expenditure but decreases sleep time in physically active males: a double-blind randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):49-56. doi: 10.1139/apnm-2012-0145. Epub 2013 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- IHS-2010
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