Diabeettisten jalkahaavojen negatiivisen paineen haavahoidon hoitotutkimus (DiaFu)
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan negatiivisen paineen aiheuttaman haavahoidon tehokkuutta ja kliinistä tehokkuutta diabeettisten jalkahaavojen hoidossa verrattuna tavanomaiseen haavahoitoon
Wittenin yliopiston / Herdecke gGmbH:n kuuluva leikkauslääketieteen tutkimuslaitos suunnittelee ja toteuttaa 19 sairausvakuutusyhtiöstä koostuvan konsortion puolesta kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan negatiivisen paineen haavahoidon tehokkuutta ja tehokkuutta haavan paranemisen hoidossa. diabetes mellituksen aiheuttamat jalan häiriöt.
Tämän saksalaisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko alipainehaavan hoito vai kontrollihoito (ohjeita noudattava standardi haavahoito) parempi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimushaaraan. Sekä potilaat että hoitohenkilöstö tietävät alipainehaavahoidon tai tavanomaisen haavahoidon käsivarren erityisestä kohdistamisesta.
Haavakuvista tehdään valokuvadokumentaatio ja tietokonepohjainen arviointi. Tämän tekevät keskitetysti riippumattomat tutkijat, jotka eivät tunne potilasta eivätkä hoitotehtävää.
Uskotaan, että negatiivisen paineen haavahoitojärjestelmien soveltaminen diabeettisten jalkahaavojen standardihoitoon verrattuna johtaa useammin ja nopeammin haavan täydelliseen sulkeutumiseen ja että alipaineisen haavahoidon käyttö on tehokasta ja turvallista hoitoa. vaihtoehto diabeettisten jalkahaavojen hoitoon laitos- ja avohoidossa.
Tutkimukseen otettavalla potilaalla tulee olla joko krooninen diabeettinen jalkahaava yli 4 viikkoa, kun taas kuolleet kudososat on poistettava kokonaan lääkärin toimesta tai haava jalkaosien amputoinnin jälkeen.
Tutkimushoito voi olla jo aloitettu sairaalassa tarvittaessa. Haavan jatkohoito tapahtuu pääosin avohoidossa. Tutkimukseen osallistujat palaavat opintokeskukseen säännöllisille opintokäynneille tai jopa haavan hoitoon.
Molempien tutkimusryhmien tulosten vertailu antaa arvokasta tietoa alipainehaavan hoidon tehokkuudesta sekä avohoidossa että avohoidossa. Nämä tulokset tulee toimittaa vuoden 2016 loppuun asti pohjana liittovaltion sekakomitean päätökselle vastata kysymykseen, voidaanko negatiivinen painehaavahoito hyväksyä sairausvakuutusyhtiöiden korvattavaksi vakiopalveluksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän eurooppalaisen tarjouskilpailun osana toteutetun tutkimusprojektin tavoitteena on osoittaa negatiivisen paineen haavahoidon tehokkuus ja tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on kroonisia diabeettisia jalkahaavoja. Opintoprojektin tehtävät on jaettu kolmelle urakoitsijalle/laitokselle.
19 sairausvakuutusyhtiön konsortion puolesta, jonka keskitetty yhteyshenkilö koostuu "AOK-Bundesverband GbR", "Verband der Ersatzkassen e.V." (vdek) ja "Knappschaft" nämä urakoitsijat ovat vastuussa kokeen suorittamisesta.
Tutkimuksen suunnittelusta, toteutuksesta, analysoinnista ja julkaisemisesta vastaa IFOM (Institut for Research in Operative Medicine) osana Wittenin yliopistoa / Herdecke gGmbH.
Private University of Witten / Herdecke ottaa opintoprojektin sponsoroinnin haltuunsa. Sponsorin tehtävät ja vastuut siirtyvät Wittenin / Herdecken yliopiston leikkauslääketieteen tutkimuslaitoksen henkilökunnalle. Kliinisen tutkimuksen taloudellisen tuen tarjoavat alipaineisten haavahoitojärjestelmien valmistajat. Maksujen käsittelyn ja sopimusehtojen hoitaa rahastoyhtiö "Gesundheitsforen Leipzig".
Tutkimuksen hoitoryhmässä käytettävät hoitojärjestelmät toimittavat kaksi valmistajaa Kinetic Concepts Incorporated (KCI) ja Smith & Nephew Inc. Kaikissa käytetyissä hoitojärjestelmissä on CE-merkki ja niitä käytetään normaaleissa kliinisissä olosuhteissa ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tämä tutkimushanke toteutetaan Saksan liittovaltion sekakomitean päätöksellä, jonka mukaan alipainehaavojen hoitoa ei voida hyväksyä normaalina hoitona, jonka sairausvakuutusyhtiöt Saksassa korvaavat täyden korvauksen. Tämä päätös perustuu Terveydenhuollon Laatu- ja Tehokkuusinstituutin pikaraporttiin ja loppuraporttiin, jotka osoittivat aikaisempien tutkimusprojektien systemaattisilla katsauksilla ja meta-analyysillä, että alipainehaavan hoidon käytöstä ei ole riittävästi todisteita. akuuttien ja kroonisten haavojen hoito on olemassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alipaineisen haavahoidon periaatteeseen perustuvan teknisen lääkinnällisen laitteen (hoitoryhmä 1: Interventioryhmä) hoidon tuloksia verrattuna tavanomaiseen haavahoitoon (hoitoryhmä 2: Kontrolliryhmä) kroonisten jalkahaavojen hoito riittävän (avitaalisen kudoksen puhdistamisen) haavan valmistelun tai amputaatiohaavojen jälkeen, jotka johtuvat suunnitellusta nilkan alapuolisesta amputaatiosta (talokruaalinen artikulaatio), jotka ovat aiheutuneet diabeettisen jalkaoireyhtymän yhteydessä.
Kliininen tutkimus on suunniteltu kansalliseksi, monikeskukseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi paremmuustutkimukseksi. Haavavalokuvien sokkoarviointi suoritetaan.
Potilaat satunnaistetaan 1:1 hoitoryhmään: negatiivinen painehaavahoito ja kontrolliryhmä: standardi haavahoito.
Potilaat ositetaan osallistuvan laitoksen (sairaalan) ja Wagner-Armstrong-stadionin mukaan.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit perustuvat diabeettisen jalkahaavan diagnoosin olemassaoloon, kliiniseen tutkimukseen osallistujille asetettuihin viranomaisvaatimuksiin sekä nykyisten hoitomääräysten, näyttöön perustuvien ohjeiden ja valmistajien spesifikaatioiden mukaiseen tutkimukseen ja hoitoon. lääketieteellisistä laitteista.
Vain potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla molempien hoitoryhmien kliinisiä, turvallisia ja taloudellisia tuloksia.
Ensisijaisia päätepisteitä arvioitaessa alipainehaavan hoidon tehokkuutta diabeettisen jalkaoireyhtymän aiheuttamien kroonisten jalkahaavojen hoidossa ovat sekä haavan täydellisen sulkeutumisen lukumäärä enimmäishoitojakson aikana (mitattu päivinä) että loppuun asti kulunut aika. haavan sulkeminen. Täydellinen haavan sulkeutuminen tulee saavuttaa 16 viikon enimmäistutkimuksen hoitojakson aikana.
Lisäksi arvioidaan toissijaiset kliiniset päätetapahtumat ja turvallisuuspäätetapahtumat, potilaan ilmoittamat lopputulokset ja terveystaloudelliset päätetapahtumat.
Kliininen tutkimus sisältää parametrit, joiden avulla voidaan analysoida resurssien käyttöä laitos- ja avohoidossa. Tämä sisältää suoran ja epäsuoran resurssien käytön parametrien vertailevan analyysin.
Ensisijaisesti huomioidaan lakisääteisen sairausvakuutuksen näkökulma. Toissijaiseksi näkökulmaksi valittiin näkemys yhteiskunnasta.
Otoskoon laskeminen suoritettiin ottaen huomioon olemassa olevien tutkimusten tulokset, jotka paljastivat, että tutkimukseen on sisällytettävä n = 324 potilasta, jotta voidaan suorittaa ensisijaisen päätepisteen "sulkemisnopeus" analyysi.
Ottaen asianmukaisesti huomioon seulonnan epäonnistumiset, hoidon keskeyttämisen syistä ja seurannan menetyksistä. Yhteensä 464 potilaalle on suoritettava seulonta lasketun näytteen koon saamiseksi. Ensisijainen tehokkuusanalyysi suoritetaan käyttämällä hoidon tarkoitusta. ryhmä.
Tutkimustuloksia toimitetaan vuoden 2015 loppuun asti, jotta ne edistävät Saksan liittovaltion sekakomitean lopullista päätöstä alipainehaavan hoidon yleisestä hyväksymisestä suoritusstandardiksi molemmilla lääketieteen aloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetes Klinik GmbH & Co KG
-
Berlin, Saksa, 10365
- Evangelisches Krankenhaus, Königin Elisabeth Herzberge gGmbH
-
Berlin, Saksa, 10787
- Franziskus-Krankenhaus Berlin, Abteilung für Innere Medizin
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Klinikum Bielefeld, Klinik für Allgemeine und Innere Medizin
-
Bogenhausen, Saksa, 81927
- Gerhard Rothenaicher, Facharzt für Chirurgie, München Bogenhausen
-
Bottrop, Saksa, 46242
- Knappschaftskrankenhaus Bottrop Klinik für Gefäßchirurgie
-
Buchloe, Saksa, 86807
- Tagesklinik Buchloe
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Klinikum Darmstadt, Gefäß- und Endovascularchirurgie
-
Dortmund, Saksa, 44225
- Marienhospital Dortmund-Hombruch, Klinik für Innere Medizin / Diabetologie
-
Duisburg, Saksa, 47119
- Diabetische Schwerpunktpraxis
-
Döbeln, Saksa, 04720
- Klinikum Döbeln
-
Flensburg, Saksa, 24939
- Malteser Krankenhaus - St. Franziskus-Hospital, Medizinische Klinik I, Abt. f. Diabetologie
-
Frankfurt, Saksa, 60318
- Bürgerhospital, Klinik für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Frankfurt (Oder), Saksa, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder), Klinik für Gefäßchirurgie
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Goethe Universität Frankfurt am Main, Klinik für Gefäß- und Endovascularchirurgie
-
Freital, Saksa, 01705
- Weißeritztal-Kliniken GmbH Klinik für Gefäßchirurgie-, vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie, Phlebologie
-
Geislingen, Saksa, 73312
- Helfenstein Klinik Geislingen, Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Asklepios Kliniken Harburg
-
Hamburg, Saksa, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg GmbH
-
Hannover-Langenhagen, Saksa, 30851
- Paracelsusklinik am Silbersee, Wundzentrum Hannover
-
Heide, Saksa, 25746
- Westküstenklinikum Heide, Klinik für Visceral- und Gefäßchirurgie
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe GmbH
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Alexianer Krankenhaus Krefeld GmbH, Klinik für Allgemein-, Visceral- und Thoraxchirurgie
-
Köln, Saksa, 50733
- Gemeinschaftspraxis Schlotmann - Hochlenert - Zavaleta - Haberstock
-
Köln, Saksa, 50968
- Chirurgische Praxisgemeinschaft am Bayenthalgürtel, Praxis Dr. med. Gerald Engels
-
Köln, Saksa, 51149
- Krankenhaus Porz am Rhein, Klinik für Gefäßchirurgie
-
Leverkusen, Saksa, 51379
- St. Remigius Krankenhaus Opladen
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Gefäßchirurgie, vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie
-
Ludwigshafen, Saksa, 67059
- Diabetologikum Ludwigshafen, Diabetes-Schwerpunktpraxis
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Uniklinik Lübeck, Klinik für Allgemeine Chirurgie
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
München, Saksa, 81477
- Städt. Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
-
Neunkirchen, Saksa, 66538
- Städtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
-
Oberhausen, Saksa, 46145
- Gemeinschaftspraxis Drs. Alter, Heim, Pourhassan
-
Offenburg, Saksa, 77654
- Ortenau Klinikum Offenburg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Gefäßchirurgie
-
Quedlinburg, Saksa, 06484
- Klinikum Dorothea Christiane Erxleben Quedlinburg GmbH, Klinik für Allgemein-, Visceral- und Gefäßchirurgie
-
Radolfzell am Bodensee, Saksa, 78315
- Hegau-Bodensee Klinikum Radolfzell (HBK), Klinik für Innere Medizin
-
Saalfeld, Saksa, 07318
- Thüringen Kliniken "Georgius Agricola", Klinik für Gefäßchirurgie
-
Siegen, Saksa, 57072
- St. Marienkrankenhaus Siegen gGmbH, Klinik für Gastroenterologie
-
Werl, Saksa, 59457
- Mariannen-Hospital Werl, Abteilung für Chirurgie
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- HSK - Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen esiintyminen
- Jalkahaavan esiintyminen (krooniset haavat; amputaatiohaavat) Wagnerin vaihe 2-4
- Jalkahaavan esiintyminen vähintään 4 viikkoa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Potilaan kelpoisuus NPWT:hen hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Noudattamatta jättäminen
- Raskaus
- Allergiat, jotka liittyvät aineiden vapautumiseen kunkin hoitohaaran komponenteista
- Vaikea anemia, joka ei johtunut infektiosta
- Potilaiden samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen / aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
- NPWT-järjestelmien käyttö tutkimukseen liittyvään jalkavaurioon 6 viikon aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Nekroottisen kudoksen läsnäolo, jossa on eschar, jota ei voida poistaa
- Hoitamaton osteiitti tai osteomyeliitti
- Ei tutkittu / tutkimaton fisteli
- Haavan pahanlaatuisuus
- Altistunut: hermot, verisuonet, anastomoosikohta
- ambulantti NPWT potilailla, jotka saavat antikoagulantteja (erityisesti heparinisaatio- tai markumarhoitoa) tai joilla on muuten erittäin heikentynyt hyytymistoiminto ja joilla on verenkiertoon liittyvän verenvuodon riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen haavahoito
Hoito käsittää hallitun alipaineen kohdistamisen paikalliseen haavaympäristöön käyttämällä tyhjiöpumppuun yhdistettyä suljettua haavasidosta.
|
Käytetyt hoitojärjestelmät: KCI. V.A.C. Vapaus; Acti V.A.C.; INFO V.A.C. käytettäväksi V.A.C. Granufoam (musta), V.A.C. Granufoam Silver ja V.A.C. WhiteFoam Smith & Nephew: Renasys GO ja Renasys EZ Plus käytettäväksi Renassys-F/P:n ja Renassys-G:n kanssa Lääketieteellisten laitteiden ja soveltuvien kulutustarvikkeiden käyttö valmistajan ohjeiden ja FDA:n määräysten mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali haavahoito
Normaali haavahoito nykyisen näyttöön perustuvan ohjeen mukaan (haavanhoidon perus- ja edistyneet menetelmät)
|
Normaali haavahoito nykyisen näyttöön perustuvan ohjeen mukaan (haavanhoidon perus- ja edistyneet menetelmät)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettujen ja vahvistettujen haavansulkemisten määrä tutkimuksen enimmäishoitoajan sisällä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Täydellinen haavan sulkeutuminen määritellään 100-prosenttiseksi epitelisaatioksi; ei tarvitse drenaatiota, ei tarvitse tukihoitoa tai apuvälinettä ja ompelumateriaalin puuttuminen.
Haavan sulkeutumisen on kestettävä vähintään 14 päivää, ja se on vahvistettava erillisellä tutkimuskäynnillä 14 päivää ensimmäisen haavan sulkeutumisen diagnoosin jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Aika haavan sulkeutumiseen tutkimuksen enimmäishoitoajan sisällä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Täydellinen haavan sulkeutuminen määritellään 100-prosenttiseksi epitelisaatioksi; ei tarvitse drenaatiota, ei tarvitse tukihoitoa tai apuvälinettä ja ompelumateriaalin puuttuminen.
Haavan sulkeutumisen on kestettävä vähintään 14 päivää, ja se on vahvistettava erillisellä tutkimuskäynnillä 14 päivää ensimmäisen haavan sulkeutumisen diagnoosin jälkeen.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa optimaaliseen haavapohjan valmisteluun
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Aika haavapohjan optimaaliseen valmisteluun jatkohoitoa varten (granulaatio vähintään 95 %)
|
16 viikkoa
|
|
Aika haavan sulkeutumiseen havaintojakson sisällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika saavuttaa täydellinen haavan sulkeutuminen 6 kuukauden tarkkailujakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Toistuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuvat 6 kuukauden tarkkailujakson aikana täydellisen ja vahvistetun haavan sulkeutumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Amputaatiot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Amputaatioiden ulkonäkö ja mitat
|
16 viikkoa
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Haavan koko ajan myötä
|
16 viikkoa
|
|
Haavakudoksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Haavakudoksen ominaisuuksien suhde ajan kuluessa
|
16 viikkoa
|
|
Haavojen täydellisten sulkemisten määrä havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukauden havaintojakson aikana saavutettujen täydellisten haavansulkemisten määrä
|
6 kuukautta
|
|
Haavaan liittyvä kipu (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan kipu mitataan numeerisella arviointiasteikolla kullakin tutkimuskäynnillä
|
16 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D sisällyttämisen yhteydessä, enimmäishoitoajan lopussa tai hoidon lopussa, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: enintään 16 viikon hoitoajan kuluessa tai hoidon loppuun asti
|
suora lääketieteellisten resurssien käyttö ja kustannukset: sairaalahoito, avohoitokontaktit opintokeskukseen ja muihin palveluntarjoajiin, korvattavat lääkkeet, lääketieteelliset sekatuotteet, apuaineet, korvattavat palvelut suora ei-lääketieteellisten resurssien käyttö ja kustannukset: palvelut, matkakulut, potilaiden aikakulut, kustannukset maallikkohoidon aika
|
enintään 16 viikon hoitoajan kuluessa tai hoidon loppuun asti
|
|
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: enintään 16 viikon hoitoajan kuluessa tai hoidon loppuun asti
|
työkyvyttömyys, työkyvyttömyyseläke, ennenaikainen kuolema
|
enintään 16 viikon hoitoajan kuluessa tai hoidon loppuun asti
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki haittatapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentävät olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtavat pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, ovat synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai vaativat toimenpiteitä pysyvän vamman tai vaurion estämiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
haavaspesifiset ja laitekohtaiset haittatapahtumat tutkimuksen enimmäishoitoajan kuluessa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dörthe Seidel, Witten Herdecke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seidel D, Mathes T, Lefering R, Storck M, Lawall H, Neugebauer EA. Negative pressure wound therapy versus standard wound care in chronic diabetic foot wounds: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 27;15:334. doi: 10.1186/1745-6215-15-334.
- Seidel D, Storck M, Lawall H, Wozniak G, Mauckner P, Hochlenert D, Wetzel-Roth W, Sondern K, Hahn M, Rothenaicher G, Kronert T, Zink K, Neugebauer E. Negative pressure wound therapy compared with standard moist wound care on diabetic foot ulcers in real-life clinical practice: results of the German DiaFu-RCT. BMJ Open. 2020 Mar 24;10(3):e026345. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026345.
- Seidel D, Lefering R; DiaFu study group. NPWT resource use compared with standard moist wound care in diabetic foot wounds: DiaFu randomized clinical trial results. J Foot Ankle Res. 2022 Sep 30;15(1):72. doi: 10.1186/s13047-022-00569-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWT_1_GKV
- DRKS00003347 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .