Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling Onderzoek naar negatieve druktherapie voor diabetische voetwonden (DiaFu)

30 april 2020 bijgewerkt door: Doerthe Seidel, University of Witten/Herdecke

Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en klinische effectiviteit van negatieve drukwondtherapie voor de behandeling van diabetische voetwonden in vergelijking met standaard wondtherapie

In opdracht van een consortium van 19 zorgverzekeraars plant en voert het Institute for Research in Operative Medicine als onderdeel van de Universiteit van Witten / Herdecke gGmbH een klinische studie uit die de werkzaamheid en effectiviteit van negatieve druktherapie bij de behandeling van wondgenezing evalueert aandoeningen van de voet, die worden veroorzaakt door diabetes mellitus.

Deze Duitse multicenter studie moet evalueren of de negatieve druktherapie of de controletherapie (standaard wondbehandeling volgens de richtlijnen) superieur is.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de twee onderzoeksarmen. Zowel patiënten als het behandelaars zijn op de hoogte van de specifieke toewijzing aan de arm negatieve druk wondtherapie of standaard wondtherapie.

Een fotodocumentatie en een computergebaseerde evaluatie van de wondbeelden zullen worden uitgevoerd. Dit gebeurt centraal door onafhankelijke examinatoren, die noch de patiënt, noch de behandelopdracht kennen.

Aangenomen wordt dat de toepassing van de systemen voor negatieve druktherapie in vergelijking met de standaardbehandeling van diabetische voetwonden vaker en sneller zal leiden tot het bereiken van volledige wondsluiting en dat het gebruik van negatieve druktherapie voor wonden een effectieve en veilige therapie is. optie voor de behandeling van diabetische voetwonden in intramurale en poliklinische zorg.

Patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, moeten een chronische diabetische voetwond hebben die langer dan 4 weken bestaat, terwijl dode weefselcomponenten volledig door de arts moeten worden verwijderd, of een wond na amputatie van voetdelen.

De studiebehandeling kan, indien van toepassing, al in het ziekenhuis zijn gestart. De verdere wondbehandeling zal voornamelijk binnen de ambulante zorg plaatsvinden. Studie Deelnemers keren terug naar het studiecentrum voor regelmatige studiebezoeken of zelfs voor wondbehandeling.

De vergelijking van de uitkomsten van beide onderzoeksarmen zal waardevolle informatie opleveren over de werkzaamheid van negatieve druktherapie bij zowel intramurale als ambulante zorg. Deze resultaten zouden tot eind 2016 moeten worden verstrekt als basis voor de beslissing van het Federaal Paritair Comité om de vraag te beantwoorden of de negatieve drukwondtherapie kan worden goedgekeurd als een standaarddienst voor terugbetaling door de zorgverzekeraars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject als onderdeel van een Europese aanbesteding heeft tot doel de werkzaamheid en effectiviteit van negatieve druktherapie bij de behandeling van patiënten met chronische diabetische voetwonden te bewijzen. De taken binnen het studieproject zijn ondergebracht bij drie opdrachtnemers/instellingen.

Namens een consortium van 19 zorgverzekeraars met als centraal aanspreekpunt bestaande uit het "AOK-Bundesverband GbR", "Verband der Ersatzkassen e.V." (vdek) en de "Knappschaft" deze aannemers zijn verantwoordelijk voor de uitvoering van de proef.

Het Institute for Research in Operative Medicine (IFOM) als onderdeel van de Universiteit van Witten / Herdecke gGmbH is verantwoordelijk voor de planning, uitvoering, analyse en publicatie van de studie.

De particuliere universiteit van Witten / Herdecke neemt de sponsoring van het studieproject over. De taken en verantwoordelijkheden van de sponsor worden overgedragen aan het personeel van het Instituut voor Onderzoek in Operative Medicine van de Universiteit van Witten / Herdecke. De financiële ondersteuning van de klinische studie wordt geleverd door de fabrikanten van de systemen voor negatieve druktherapie. De taak van de betalingsverwerking en de contractuele bepalingen wordt overgenomen door een beheermaatschappij "Gesundheitsforen Leipzig".

Therapiesystemen die binnen de behandelarm van het onderzoek worden gebruikt, zullen worden geleverd door twee fabrikanten, Kinetic Concepts Incorporated (KCI) en Smith & Nephew Inc. Alle gebruikte behandelingssystemen zijn voorzien van de CE-markering en zullen worden gebruikt binnen de normale omstandigheden van de klinische routine en volgens de instructies van de fabrikant.

Dit onderzoeksproject wordt uitgevoerd naar aanleiding van een besluit van het Federale Paritair Comité Duitsland, dat stelt dat negatieve drukwondtherapie niet kan worden geaccepteerd als standaardtherapie met volledige vergoeding door de ziektekostenverzekeraars in Duitsland. Deze beslissing is gebaseerd op het snelle rapport en het eindrapport van het Instituut voor Kwaliteit en Efficiëntie in de Gezondheidszorg, waaruit door middel van systematische reviews en meta-analyse van eerdere onderzoeksprojecten bleek dat er onvoldoende staatsbewijs is met betrekking tot het gebruik van negatieve drukwondtherapie voor de behandeling van acute en chronische wonden bestaat.

Deze studie evalueert het behandelresultaat van de toepassing van een technisch medisch hulpmiddel, dat gebaseerd is op het principe van negatieve druktherapie (behandelingsgroep 1: Interventiegroep) in vergelijking met standaard wondtherapie (behandelingsgroep 2: Controlegroep) in de behandeling van chronische voetwonden na adequate (debridement van vitaal weefsel) wondpreparatie of amputatiewonden als gevolg van een geplande amputatie onder de enkel (talocrurale articulatie), die zijn ontstaan ​​in het kader van een diabetisch voetsyndroom.

De klinische studie is opgezet als een nationale, multicenter, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie. Een geblindeerde evaluatie van wondfoto's zal worden uitgevoerd.

Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar de behandelingsarm: negatieve drukwondtherapie en de controlearm: standaard wondtherapie.

Patiënten worden gestratificeerd volgens toewijzing aan de deelnemende instelling (ziekenhuis) en per Wagner-Armstrong Stadion.

De in- en uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op de aanwezigheid van een diagnose van een diabetische voetwond, de wettelijke vereisten voor de deelnemers aan een klinische studie en het onderzoek en de behandeling volgens de huidige behandelingsvoorschriften, evidence-based richtlijnen en de specificaties van de fabrikanten van de medische hulpmiddelen.

Alleen patiënten die aan alle inclusiecriteria en geen exclusiecriterium voldoen, mogen in het onderzoek worden opgenomen.

Het doel van deze studie is om de klinische, veiligheids- en economische resultaten van beide behandelarmen te vergelijken.

De primaire eindpunten om de werkzaamheid van negatieve druktherapie bij de behandeling van chronische voetwonden veroorzaakt door een diabetisch voetsyndroom te evalueren, zijn zowel het aantal volledige wondsluitingen binnen de maximale behandelingsperiode (gemeten in dagen) als de tijd tot volledige wondbehandeling. wond sluiting. Volledige wondsluiting moet worden bereikt binnen de maximale studiebehandelingsperiode van 16 weken.

Daarnaast worden secundaire klinische eindpunten en veiligheidseindpunten, door de patiënt gerapporteerde uitkomsteindpunten en gezondheidseconomische eindpunten geëvalueerd.

Het klinisch onderzoek omvat parameters die kunnen worden gebruikt voor de analyse van het gebruik van middelen in de intramurale en poliklinische zorg. Dit omvat een vergelijkende analyse van parameters van direct en indirect gebruik van hulpbronnen.

Daarbij wordt vooral gekeken naar het perspectief van de Wettelijke Zorgverzekering. Als secundair perspectief is de kijk op de samenleving gekozen.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd rekening houdend met de resultaten van bestaande onderzoeken, waaruit bleek dat een aantal n = 324 patiënten in het onderzoek moesten worden opgenomen om de analyse van het primaire eindpunt "Sluitingspercentage" uit te voeren.

Rekening houdend met mislukte screening, stopzetting van de therapie om welke reden dan ook en verlies aan follow-up, moet een screening van in totaal 464 patiënten worden uitgevoerd om de berekende steekproefomvang te verkrijgen. De primaire werkzaamheidsanalyse wordt uitgevoerd met behulp van de intention-to-treat groep.

Studieresultaten zullen tot eind 2015 worden verstrekt om bij te dragen aan de definitieve beslissing van het Federale Paritair Comité Duitsland over de algemene toelating van negatieve drukwondtherapie als prestatiestandaard binnen beide medische sectoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
        • Diabetes Klinik GmbH & Co KG
      • Berlin, Duitsland, 10365
        • Evangelisches Krankenhaus, Königin Elisabeth Herzberge gGmbH
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Franziskus-Krankenhaus Berlin, Abteilung für Innere Medizin
      • Bielefeld, Duitsland, 33604
        • Klinikum Bielefeld, Klinik für Allgemeine und Innere Medizin
      • Bogenhausen, Duitsland, 81927
        • Gerhard Rothenaicher, Facharzt für Chirurgie, München Bogenhausen
      • Bottrop, Duitsland, 46242
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop Klinik für Gefäßchirurgie
      • Buchloe, Duitsland, 86807
        • Tagesklinik Buchloe
      • Darmstadt, Duitsland, 64283
        • Klinikum Darmstadt, Gefäß- und Endovascularchirurgie
      • Dortmund, Duitsland, 44225
        • Marienhospital Dortmund-Hombruch, Klinik für Innere Medizin / Diabetologie
      • Duisburg, Duitsland, 47119
        • Diabetische Schwerpunktpraxis
      • Döbeln, Duitsland, 04720
        • Klinikum Döbeln
      • Flensburg, Duitsland, 24939
        • Malteser Krankenhaus - St. Franziskus-Hospital, Medizinische Klinik I, Abt. f. Diabetologie
      • Frankfurt, Duitsland, 60318
        • Bürgerhospital, Klinik für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Frankfurt (Oder), Duitsland, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder), Klinik für Gefäßchirurgie
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Goethe Universität Frankfurt am Main, Klinik für Gefäß- und Endovascularchirurgie
      • Freital, Duitsland, 01705
        • Weißeritztal-Kliniken GmbH Klinik für Gefäßchirurgie-, vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie, Phlebologie
      • Geislingen, Duitsland, 73312
        • Helfenstein Klinik Geislingen, Allgemein- und Viszeralchirurgie
      • Hamburg, Duitsland, 21075
        • Asklepios Kliniken Harburg
      • Hamburg, Duitsland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg GmbH
      • Hannover-Langenhagen, Duitsland, 30851
        • Paracelsusklinik am Silbersee, Wundzentrum Hannover
      • Heide, Duitsland, 25746
        • Westküstenklinikum Heide, Klinik für Visceral- und Gefäßchirurgie
      • Karlsruhe, Duitsland, 76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe GmbH
      • Krefeld, Duitsland, 47805
        • Alexianer Krankenhaus Krefeld GmbH, Klinik für Allgemein-, Visceral- und Thoraxchirurgie
      • Köln, Duitsland, 50733
        • Gemeinschaftspraxis Schlotmann - Hochlenert - Zavaleta - Haberstock
      • Köln, Duitsland, 50968
        • Chirurgische Praxisgemeinschaft am Bayenthalgürtel, Praxis Dr. med. Gerald Engels
      • Köln, Duitsland, 51149
        • Krankenhaus Porz am Rhein, Klinik für Gefäßchirurgie
      • Leverkusen, Duitsland, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen
      • Ludwigsburg, Duitsland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Gefäßchirurgie, vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67059
        • Diabetologikum Ludwigshafen, Diabetes-Schwerpunktpraxis
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Uniklinik Lübeck, Klinik für Allgemeine Chirurgie
      • Mönchengladbach, Duitsland, 41061
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
      • München, Duitsland, 81477
        • Städt. Klinikum Bogenhausen
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
      • Neunkirchen, Duitsland, 66538
        • Städtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Oberhausen, Duitsland, 46145
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Alter, Heim, Pourhassan
      • Offenburg, Duitsland, 77654
        • Ortenau Klinikum Offenburg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Gefäßchirurgie
      • Quedlinburg, Duitsland, 06484
        • Klinikum Dorothea Christiane Erxleben Quedlinburg GmbH, Klinik für Allgemein-, Visceral- und Gefäßchirurgie
      • Radolfzell am Bodensee, Duitsland, 78315
        • Hegau-Bodensee Klinikum Radolfzell (HBK), Klinik für Innere Medizin
      • Saalfeld, Duitsland, 07318
        • Thüringen Kliniken "Georgius Agricola", Klinik für Gefäßchirurgie
      • Siegen, Duitsland, 57072
        • St. Marienkrankenhaus Siegen gGmbH, Klinik für Gastroenterologie
      • Werl, Duitsland, 59457
        • Mariannen-Hospital Werl, Abteilung für Chirurgie
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • HSK - Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van een voetwond (chronische wonden; amputatiewonden) Wagner stadium 2-4
  • Bestaan ​​van de voetwond gedurende ten minste 4 weken
  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Geschiktheid van de patiënt voor NPWT naar het oordeel van de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Niet-naleving
  • Zwangerschap
  • Allergieën met betrekking tot het vrijkomen van stoffen uit componenten van elke behandelarm
  • Ernstige bloedarmoede, die niet werd veroorzaakt door een infectie
  • Gelijktijdige deelname van patiënten aan een andere interventionele studie / eerdere deelname aan dezelfde studie
  • Gebruik van NPWT-systemen voor de studiegerelateerde voetlaesie binnen een periode van 6 weken voorafgaand aan opname in de studie
  • Aanwezigheid van necrotisch weefsel met korst, dat niet kan worden verwijderd
  • Onbehandelde osteïtis of osteomyelitis
  • Niet onderzochte/onontgonnen fistel
  • Maligniteit van de wond
  • Blootgesteld: zenuwen, bloedvaten, anastomoseplaats
  • ambulante NPWT van patiënten die anticoagulantia krijgen (vooral heparinisatie of marcumar-therapie) of met anderszins sterk gestoorde stollingsfunctie, die een risico lopen op bloedingen die relevant zijn voor de bloedsomloop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Negatieve drukwondtherapie
De therapie omvat de gecontroleerde toepassing van subatmosferische druk op de lokale wondomgeving, met behulp van een afgesloten wondverband dat is aangesloten op een vacuümpomp.
Apparaat: Negatieve drukwondtherapie

Gebruikte therapiesystemen:

KCI. V.A.C. Vrijheid; Acti V.A.C.; INFO V.A.C. te gebruiken met de V.A.C. Granufoam (zwart), V.A.C. Granufoam Zilver en V.A.C. WhiteFoam Smith & Nephew: Renasys GO en Renasys EZ Plus voor gebruik met de Renassys-F/P en Renassys-G Gebruik van de medische hulpmiddelen en toepasselijke verbruiksartikelen volgens de richtlijnen van de fabrikant en FDA-voorschriften.

Andere namen:
  • Vacuüm ondersteunde sluiting
  • Vacuüm geassisteerde wondsluiting
Actieve vergelijker: Standaard wondtherapie
Standaard wondbehandeling volgens huidige evidence-based richtlijn (basis en geavanceerde methodes van wondbehandeling)
Ander: Standaard wondtherapie
Standaard wondbehandeling volgens huidige evidence-based richtlijn (basis en geavanceerde methodes van wondbehandeling)
Andere namen:
  • Standaard conventionele wondtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bereikte en bevestigde wondsluitingen binnen de maximale behandeltijd van de studie
Tijdsspanne: 16 weken
Volledige wondsluiting wordt gedefinieerd als 100% epithelisatie; geen behoefte aan drainage, geen behoefte aan ondersteunende therapie of een hulpmiddel en afwezigheid van hechtmateriaal. Wondsluiting moet minimaal 14 dagen aanhouden en moet worden bevestigd tijdens een apart studiebezoek 14 dagen na de eerste diagnose van wondsluiting.
16 weken
Tijd tot wondsluiting binnen de maximale onderzoeksbehandelingstijd
Tijdsspanne: 16 weken
Volledige wondsluiting wordt gedefinieerd als 100% epithelisatie; geen behoefte aan drainage, geen behoefte aan ondersteunende therapie of een hulpmiddel en afwezigheid van hechtmateriaal. Wondsluiting moet minimaal 14 dagen aanhouden en moet worden bevestigd tijdens een apart studiebezoek 14 dagen na de eerste diagnose van wondsluiting.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot optimale wondbedvoorbereiding
Tijdsspanne: 16 weken
Tijd tot optimale voorbereiding van het wondbed voor verdere therapie (granulatie van minimaal 95%)
16 weken
Tijd tot wondsluiting binnen de observatieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd om een ​​volledige wondsluiting te bereiken binnen de observatieperiode van 6 maanden
6 maanden
Recidieven
Tijdsspanne: 6 maanden
Recidieven binnen de observatieperiode van 6 maanden na volledige en bevestigde wondsluiting
6 maanden
Amputaties
Tijdsspanne: 16 weken
Uiterlijk en dimensie van amputaties
16 weken
Wond grootte
Tijdsspanne: 16 weken
Wondgrootte in de loop van de tijd
16 weken
Kwaliteiten van wondweefsel
Tijdsspanne: 16 weken
Aandeel van wondweefselkwaliteiten in de tijd
16 weken
Aantal volledige wondsluitingen binnen de observatieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal volledige wondsluitingen bereikt binnen de observatieperiode van 6 maanden
6 maanden
Wondgerelateerde pijn (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: 16 weken
De pijn van de patiënt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal bij elk studiebezoek
16 weken
Vragenlijst kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
EQ-5D bij opname, einde maximale behandeltijd of einde therapie, Follow-up na 6 maanden
6 maanden
Directe kosten
Tijdsspanne: binnen een maximale behandeltijd van 16 weken of tot het einde van de therapie
direct gebruik en kosten van medische hulpmiddelen: ziekenhuisopname, poliklinisch contact met studiecentrum en andere aanbieders, terugbetaalbare geneesmiddelen, medische diversen, hulpstoffen, terugbetaalbare diensten direct niet-medisch gebruik en kosten van hulpmiddelen: diensten, reiskosten, tijdsbesteding van patiënten, uitgaven van tijd voor lekenzorg
binnen een maximale behandeltijd van 16 weken of tot het einde van de therapie
Indirecte kosten
Tijdsspanne: binnen een maximale behandeltijd van 16 weken of tot het einde van de therapie
invaliditeit, invaliditeitspensioen, vroegtijdig overlijden
binnen een maximale behandeltijd van 16 weken of tot het einde van de therapie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle ongewenste voorvallen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname vereisen of verlenging van bestaande ziekenhuisopname veroorzaken, resulteren in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking zijn, of interventie vereisen om blijvende beperkingen of schade te voorkomen.
6 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 16 weken
wondspecifieke en apparaatspecifieke bijwerkingen binnen de maximale behandeltijd van het onderzoek
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Medewerkers

Kinetic Concepts, Inc.
Smith & Nephew Wound Management Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dörthe Seidel, Witten Herdecke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWT_1_GKV
  • DRKS00003347 (Register-ID: German Clinical Trials Register)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren