Liotyroniini ja sydämen vajaatoiminta. Liotyroniinin pitkäaikainen vaikutus vasemman kammion ejektiofraktioon (LVEF) (LIHFA)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jens Faber
Liotyroniini ja sydämen vajaatoiminta. Liothyroniinin pitkäaikainen vaikutus sydämen toimintaan, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntatilaan
Tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö liotyroniinihoito vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) potilailla, joilla on stabiili, krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat tutkitaan 3 kertaa.
Lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen suorittamisen jälkeen he aloittavat tutkimuslääkityksen ollessaan vastaanotolla Herlevin sairaalan kardiologian osastolla sydämen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili, krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta
- T3 ≤1,4 nmol/l kahdessa verinäytteessä, TSH:n tulee olla normaali
- LVEF ≤ 45 % aikaisemmassa kaikututkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu kilpirauhassairaus
- Eteisvärinä/lepatus
- Yli 20 % kammioiden ekstrasystoloista
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Raskaus. Hedelmällisille naisille tehdään raskaustesti
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo-liotyroniini
3 kuukautta lumelääkettä ja 3 kuukauden Liothyronine-hoitoa.
|
Liothyronine 40 mikrogrammaa päivässä
Muut nimet:
3 kuukautta lumelääkettä ja sen jälkeen 3 kuukautta Liothyroninea 40 mikrogrammaa päivässä (suun kautta)
Muut nimet:
|
|
Muut: Liothyronine-Placebo
3 kuukauden Liothyronine-hoito ja 3 kuukauden lumelääke.
|
Liothyronine 40 mikrogrammaa päivässä
Muut nimet:
3 kuukautta lumelääkettä ja sen jälkeen 3 kuukautta Liothyroninea 40 mikrogrammaa päivässä (suun kautta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liotyroniinihoidon vaikutus pienen annoksen 3 kuukauden aikana LVEF:ään.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus kehon koostumukseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu, kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus elämänlaatuun, arvioitu SF-36:n ja Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeilla sydämen vajaatoimintapotilailla.
|
3 kuukautta
|
|
YKL-40, YNF-alfa, hsCRP ja IL-6
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen arvioituna mittaamalla tulehdusta edistäviä markkereita sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
|
3 kuukautta
|
|
RBP 4, HBA1C, adiponektiini (korkea ja pieni paino), glukoosi ja HOMA-1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus aineenvaihduntaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta
|
|
GDF 8, SHBG, CK ja PINP
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus kilpirauhasen ulkopuoliseen vaikutukseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta
|
|
NT-proBNP, EDV ja ESV
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden pieniannoksisen liotyroniinihoidon vaikutus sydämen toimintaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HerlevH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .