Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liothyronin och hjärtsvikt. Långtidseffekten av liotyronin på vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) (LIHFA)

12 juli 2019 uppdaterad av: Jens Faber

Liothyronin och hjärtsvikt. Liothyronins långsiktiga effekt på hjärtfunktion, kroppssammansättning och metabolisk status

Syfte: Syftet med studien är att undersöka om behandling med liotyronin ökar vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) hos patienter med stabil, kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna undersöks 3 gånger. Vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader. Efter att undersökningen utförts påbörjar de studiemedicinen medan de är inlagda på kardiologiska avdelningen, Herlev sjukhus, för hjärtövervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil, kronisk systolisk hjärtsvikt
  • T3 ≤1,4 nmol/l i två blodprover, TSH ska vara normalt
  • LVEF ≤ 45 % vid tidigare ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Fastställd sköldkörtelsjukdom
  • Förmaksflimmer/fladder
  • Mer än 20 % ventrikulära extrasystoler
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Graviditet. Graviditetstest kommer att göras för fertila kvinnor
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-liotyronin
3 månaders placebo följt av 3 månaders liothyroninbehandling.
Läkemedel: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram per dag
Andra namn:
  • T3
Läkemedel: Liothyronin
3 månaders placebo följt av 3 månaders liothyronin 40 mikrogram per dag (oralt)
Andra namn:
  • T3
Övrig: Liothyronin-Placebo
3 månaders liothyroninbehandling följt av 3 månaders placebobehandling.
Läkemedel: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram per dag
Andra namn:
  • T3
Läkemedel: Liothyronin
3 månaders placebo följt av 3 månaders liothyronin 40 mikrogram per dag (oralt)
Andra namn:
  • T3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikel ejektionsfraktion
Tidsram: 3 månader
Effekten av liotyroninbehandling i låg dos på 3 månader på LVEF.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på kroppssammansättningen hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader
Livskvalitet, frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på livskvalitet, utvärderad av SF-36 och Minnesota Living with Heart Failure frågeformulär hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader
YKL-40, YNF-alfa, hsCRP och IL-6
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på låggradig inflammation bedömd genom mätning av proinflammatoriska markörer hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader
RBP 4, HBA1C, adiponectin (hög och låg vikt), glukos och HOMA-1
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på metabolisk status hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader
GDF 8, SHBG, CK och PINP
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på den extratyreoidala sköldkörteleffekten hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader
NT-proBNP, EDV och ESV
Tidsram: 3 månader
Effekten av 3 månaders lågdos liotyroninbehandling på hjärtfunktionen hos patienter med hjärtsvikt.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Faber

Utredare

  • Studierektor: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HerlevH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Liothyronin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera