Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liothyronin og hjertesvigt. Den langsigtede effekt af Liothyronin på venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) (LIHFA)

12. juli 2019 opdateret af: Jens Faber

Liothyronin og hjertesvigt. Liothyronins langsigtede effekt på hjertefunktion, kropssammensætning og metabolisk status

Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om behandling med liothyronin øger venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) hos patienter med stabilt, kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne undersøges 3 gange. Ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder. Efter undersøgelsen er udført påbegyndes undersøgelsesmedicinen, mens de er indlagt på Kardiologisk Afd., Herlev Hospital, til hjerteovervågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabilt, kronisk systolisk hjertesvigt
  • T3 ≤1,4 nmol/l i to blodprøver, TSH skal være normalt
  • LVEF ≤ 45 % ved tidligere ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Atrieflimren/fladder
  • Mere end 20% ventrikulære ekstrasystoler
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Graviditet. Graviditetstest vil blive udført for fertile kvinder
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-liothyronin
3 måneders placebo efterfulgt af 3 måneders liothyroninbehandling.
Medicin: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram om dagen
Andre navne:
  • T3
Medicin: Liothyronin
3 måneders placebo efterfulgt af 3 måneders Liothyronin 40 mikrogram om dagen (oral)
Andre navne:
  • T3
Andet: Liothyronin-Placebo
3 måneders liothyroninbehandling efterfulgt af 3 måneders placebobehandling.
Medicin: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram om dagen
Andre navne:
  • T3
Medicin: Liothyronin
3 måneders placebo efterfulgt af 3 måneders Liothyronin 40 mikrogram om dagen (oral)
Andre navne:
  • T3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​liothyroninbehandling i lav dosis på 3 måneder på LVEF.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på kropssammensætning hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder
Livskvalitet, spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på livskvalitet, vurderet ved SF-36 og Minnesota Living with Heart Failure spørgeskemaer hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder
YKL-40, YNF-alpha, hsCRP og IL-6
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på lavgradig inflammation vurderet ved måling af pro-inflammatoriske markører hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder
RBP 4, HBA1C, adiponectin (høj og lav vægt), glucose og HOMA-1
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på metabolisk status hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder
GDF 8, SHBG, CK og PINP
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på den ekstrathyroidale skjoldbruskkirteleffekt hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder
NT-proBNP, EDV og ESV
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​3 måneders lavdosis liothyroninbehandling på hjertefunktionen hos patienter med hjertesvigt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Faber

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HerlevH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Liothyronin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner