리오티로닌 및 심부전. 좌심실 박출률(LVEF)에 대한 리오티로닌의 장기적 효과 (LIHFA)
2019년 7월 12일 업데이트: Jens Faber
리오티로닌 및 심부전. 심장 기능, 체성분 및 대사 상태에 대한 리오티로닌의 장기적 효과
목적: 본 연구의 목적은 안정형 만성 심부전 환자에서 liothyronine 치료가 좌심실 박출률(LVEF)을 증가시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3회 검사를 받습니다.
기준선에서, 3개월 후 및 6개월 후. 검사가 수행된 후, 그들은 심장 모니터링을 위해 Herlev 병원의 심장과에 입원하는 동안 연구 약물을 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 만성 수축기 심부전 환자
- 2개의 혈액 샘플에서 T3 ≤1.4nmol/l, TSH는 정상임
- 이전 심초음파에서 LVEF ≤ 45%
제외 기준:
- 확립 된 갑상선 질환
- 심방세동/조동
- 20% 이상의 심실 수축기외수축
- 중증 만성 폐쇄성 폐 장애
- 임신. 가임 여성을 대상으로 임신 검사를 실시합니다.
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약-리오티로닌
위약 3개월 후 Liothyronine 치료 3개월.
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리오티로닌 하루 40마이크로그램
다른 이름들:
3개월 위약 투여 후 3개월 리오티로닌 40마이크로그램/일(경구)
다른 이름들:
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다른: 리오티로닌-위약
3개월 리오티로닌 치료 후 3개월 위약 치료.
|
리오티로닌 하루 40마이크로그램
다른 이름들:
3개월 위약 투여 후 3개월 리오티로닌 40마이크로그램/일(경구)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 3 개월
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LVEF에 대한 3개월 내 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 3 개월
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심부전 환자의 체성분에 대한 3개월 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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삶의 질, 설문지
기간: 3 개월
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심부전 환자의 SF-36 및 Minnesota Living with Heart Failure 설문지로 평가한 삶의 질에 대한 3개월 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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YKL-40, YNF-알파, hsCRP 및 IL-6
기간: 3 개월
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심부전 환자의 전염증성 마커를 측정하여 저등급 염증에 대한 3개월 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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RBP 4, HBA1C, 아디포넥틴(고체중 및 저체중), 포도당 및 HOMA-1
기간: 3 개월
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심부전 환자의 대사 상태에 대한 3개월 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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GDF 8, SHBG, CK 및 PINP
기간: 3 개월
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심부전 환자에서 3개월 저용량 리오티로닌 치료가 갑상선외 효과에 미치는 영향.
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3 개월
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NT-proBNP, EDV 및 ESV
기간: 3 개월
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심부전 환자의 심장 기능에 대한 3개월 저용량 리오티로닌 치료의 효과.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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