Liothyronine et insuffisance cardiaque. L'effet à long terme de la liothyronine sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) (LIHFA)
12 juillet 2019 mis à jour par: Jens Faber
Liothyronine et insuffisance cardiaque. L'effet à long terme de la Liothyronine sur la fonction cardiaque, la composition corporelle et l'état métabolique
Objectif : L'objectif de l'étude est d'examiner si le traitement par la liothyronine augmente la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont examinés 3 fois.
Au départ, après 3 mois et après 6 mois. Une fois l'examen effectué, ils commencent le médicament à l'étude alors qu'ils sont admis au service de cardiologie de l'hôpital Herlev, pour une surveillance cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique stable
- T3 ≤1,4 nmol/l dans deux échantillons de sang, la TSH doit être normale
- FEVG ≤ 45 % sur échocardiographie antérieure
Critère d'exclusion:
- Maladie thyroïdienne établie
- Fibrillation/flutter auriculaire
- Plus de 20 % d'extrasystoles ventriculaires
- Trouble pulmonaire obstructif chronique sévère
- Grossesse. Des tests de grossesse seront effectués pour les femmes fertiles
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo-liothyronine
3 mois de placebo suivis de 3 mois de traitement à la Liothyronine.
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Liothyronine 40 microgrammes par jour
Autres noms:
3 mois de placebo suivis de 3 mois de Liothyronine 40 microgrammes par jour (voie orale)
Autres noms:
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Autre: Liothyronine-Placebo
3 mois de traitement Liothyronine suivis de 3 mois de traitement Placebo.
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Liothyronine 40 microgrammes par jour
Autres noms:
3 mois de placebo suivis de 3 mois de Liothyronine 40 microgrammes par jour (voie orale)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: 3 mois
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L'effet du traitement à la liothyronine à faible dose en 3 mois sur la FEVG.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur la composition corporelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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Qualité de Vie, questionnaire
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur la qualité de vie, évalué par les questionnaires SF-36 et Minnesota Living with Heart Failure chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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YKL-40, YNF-alpha, hsCRP et IL-6
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur l'inflammation de bas grade évalué par la mesure des marqueurs pro-inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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RBP 4, HBA1C, adiponectine (poids élevé et faible), glucose et HOMA-1
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur l'état métabolique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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GDF 8, SHBG, CK et PINP
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur l'effet thyroïdien extrathyroïdien chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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NT-proBNP, EDV et ESV
Délai: 3 mois
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L'effet d'un traitement de 3 mois à faible dose de liothyronine sur la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HerlevH
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