Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Liothyronin a srdeční selhání. Dlouhodobý účinek liothyroninu na ejekční frakci levé komory (LVEF) (LIHFA)

12. července 2019 aktualizováno: Jens Faber

Liothyronin a srdeční selhání. Dlouhodobý účinek liothyroninu na srdeční funkci, složení těla a metabolický stav

Účel: Účelem studie je zjistit, zda léčba liothyroninem zvyšuje ejekční frakci levé komory (LVEF) u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou vyšetřeni 3x. Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících. Po provedení vyšetření začnou studovanou medikaci, zatímco jsou přijati na kardiologické oddělení nemocnice Herlev za účelem monitorování srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilním, chronickým systolickým srdečním selháním
  • T3 ≤1,4 nmol/l ve dvou vzorcích krve, TSH má být normální
  • LVEF ≤ 45 % na předchozí echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • Prokázané onemocnění štítné žlázy
  • Fibrilace/flutter síní
  • Více než 20 % ventrikulárních extrasystol
  • Těžká chronická obstrukční plicní porucha
  • Těhotenství. U fertilních žen se bude provádět těhotenský test
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo-liothyronin
3 měsíce placeba následované 3 měsíci léčby liothyroninem.
Lék: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogramů denně
Ostatní jména:
  • T3
Lék: Liothyronin
3 měsíce placeba následované 3 měsíci liothyroninu 40 mikrogramů denně (perorálně)
Ostatní jména:
  • T3
Jiný: Liothyronin-Placebo
3 měsíce léčby liothyroninem a následně 3 měsíce léčby placebem.
Lék: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogramů denně
Ostatní jména:
  • T3
Lék: Liothyronin
3 měsíce placeba následované 3 měsíci liothyroninu 40 mikrogramů denně (perorálně)
Ostatní jména:
  • T3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce levé komory
Časové okno: 3 měsíce
Účinek léčby liothyroninem v nízké dávce za 3 měsíce na LVEF.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na složení těla u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce
Kvalita života, dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na kvalitu života hodnocený dotazníky SF-36 a Minnesota Living with Heart Failure u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce
YKL-40, YNF-alfa, hsCRP a IL-6
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na zánět nízkého stupně hodnocený měřením prozánětlivých markerů u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce
RBP 4, HBA1C, adiponektin (vysoká a nízká hmotnost), glukóza a HOMA-1
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na metabolický stav u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce
GDF 8, SHBG, CK a PINP
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na extratyreoidální účinek štítné žlázy u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce
NT-proBNP, EDV a ESV
Časové okno: 3 měsíce
Účinek 3měsíční léčby nízkou dávkou liothyroninu na srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jens Faber

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HerlevH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit