Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liothyronin og hjertesvikt. Den langsiktige effekten av liotyronin på venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) (LIHFA)

12. juli 2019 oppdatert av: Jens Faber

Liothyronin og hjertesvikt. Den langsiktige effekten av liotyronin på hjertefunksjon, kroppssammensetning og metabolsk status

Hensikt: Formålet med studien er å undersøke om behandling med liotyronin øker venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) hos pasienter med stabil, kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene undersøkes 3 ganger. Ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder.Etter at undersøkelsen er utført, begynner de med studiemedisinen mens de er innlagt ved Kardiologisk avdeling, Herlev Hospital, for hjerteovervåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil, kronisk systolisk hjertesvikt
  • T3 ≤1,4 nmol/l i to blodprøver, TSH skal være normalt
  • LVEF ≤ 45 % ved tidligere ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Etablert skjoldbrusk sykdom
  • Atrieflimmer/fladder
  • Mer enn 20 % ventrikulære ekstrasystoler
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Svangerskap. Graviditetstesting vil bli utført for fertile kvinner
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-liotyronin
3 måneder med placebo etterfulgt av 3 måneder med liothyroninbehandling.
Legemiddel: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram per dag
Andre navn:
  • T3
Legemiddel: Liothyronin
3 måneder med placebo etterfulgt av 3 måneder med Liothyronine 40 mikrogram per dag (oral)
Andre navn:
  • T3
Annen: Liothyronin-Placebo
3 måneders liothyroninbehandling etterfulgt av 3 måneders placebobehandling.
Legemiddel: Liothyronin
Liothyronin 40 mikrogram per dag
Andre navn:
  • T3
Legemiddel: Liothyronin
3 måneder med placebo etterfulgt av 3 måneder med Liothyronine 40 mikrogram per dag (oral)
Andre navn:
  • T3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av liotyroninbehandling i lav dose på 3 måneder på LVEF.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liotyroninbehandling på kroppssammensetning hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder
Livskvalitet, spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liotyroninbehandling på livskvalitet, vurdert av SF-36 og Minnesota Living with Heart Failure spørreskjema hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder
YKL-40, YNF-alfa, hsCRP og IL-6
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liotyroninbehandling på lavgradig inflammasjon vurdert ved måling av pro-inflammatoriske markører hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder
RBP 4, HBA1C, adiponectin (høy og lav vekt), glukose og HOMA-1
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liotyroninbehandling på metabolsk status hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder
GDF 8, SHBG, CK og PINP
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liotyroninbehandling på den ekstratyreoidale skjoldbruskkjerteleffekten hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder
NT-proBNP, EDV og ESV
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av 3 måneders lavdose liothyroninbehandling på hjertefunksjonen hos pasienter med hjertesvikt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jens Faber

Etterforskere

  • Studieleder: Jens Faber, MDSci, Herlev Hospital, Dept. of Endocrinology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HerlevH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere