Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-hoidot mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöihin perusterveydenhuollossa

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Bruce Rollman, University of Pittsburgh
Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä perusterveydenhuollossa, ja ne liittyvät merkittävästi terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen. Tässä hankkeessa testataan näiden sairauksien kahden online-hoidon vertailevaa tehokkuutta, jotka tarjotaan Yhteistyöohjelman yhteydessä: (1) moderoitu pääsy todistetusti tehokkaaseen tietokoneistettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaohjelmaan (CCBT); vs. (2) moderoitu pääsy CCBT:hen plus Internet-tukiryhmä (CCBT+ISG). Hankkeessa verrataan myös näiden hoitojen tehokkuutta PCP:n "tavanomaiseen hoitoon" näissä sairauksissa ja arvioidaan CCBT+ISG:n käyttöönottoa ja ylläpitoa käytäntöjen mukaan kokeen päätyttyä, jotta saadaan parempi käsitys siitä, miten hoitoa voidaan parhaiten skaalata. näiden interventioiden toimittaminen erilaisiin perusterveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä perusterveydenhuollossa, ja niihin liittyy merkittävää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemistä, ja ne lisäävät merkittävästi sairastuvuutta. Vastauksena kymmenet tutkimukset ovat osoittaneet "Yhteishoidon" tehokkaamman näissä sairauksissa verrattuna perusterveydenhuollon lääkäreiden tavanomaiseen hoitoon. Mutta useista syistä näitä malleja ei ole otettu laajalti käyttöön. Siksi on edelleen kiireellisesti kehitettävä ja testattava skaalautuvia, tehokkaampia ja innovatiivisempia Collaborative Caren versioita ja samalla kehitetään parempaa ymmärrystä siitä, kuinka nämä interventiot voidaan parhaiten tarjota perusterveydenhuollon kautta, jossa suurin osa masentuneista ja ahdistuneista potilaista hakeutuu hoitoon.

Tuhannet verkkosivustot tarjoavat lääketieteellistä tietoa, ja Internet-tukiryhmien (ISG) määrä, joissa yleisö voi vaihtaa tietoja hoidoista, on lisääntymässä. Kliiniset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet Internetin käytön hyötyjä tällä tavalla. Samanaikaisesti tämän kehityksen kanssa useat tietokoneistetut kognitiiviset käyttäytymisterapiaohjelmat (CCBT) ovat osoittautuneet tehokkaiksi mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa, ja niitä käyttävät sadat tuhannet potilaat Yhdysvaltojen ulkopuolella. Kuitenkin CCBT:tä käytetään vain vähän Yhdysvalloissa, eikä tutkimuksia ole tehty. sisällytti CCBT:n Collaborative Care -interventioon tai tutki CCBT:n ja ISG:n yhdistämisen tehokkuutta näiden sairauksien hoidossa.

Ehdotamme 4 vuoden vertailevaa tehokkuustutkimusta, jossa satunnaistetaan 700 perusterveydenhuollon 18–75-vuotiasta potilasta, joilla on vähintään kohtalainen mieliala- ja/tai ahdistuneisuusoireet ja joilla on luotettava pääsy Internetiin ja sähköpostiin jompaankumpaan: (1 ) ohjattu potilaiden pääsy Beating the Bluesiin, joka on todistetusti tehokas online-CCBT-ohjelma (CCBT-alone; N=300); (2) ohjattu potilaan pääsy Beating the Bluesiin sekä pääsy moderoituun ISG:hen (CCBT+ISG; N=300); tai (3) heidän PCP:n "tavallinen hoito" (N=100). Ensisijainen hypoteesimme on, että CCBT+ISG-haaramme potilaat raportoivat kliinisesti merkittävästä 0,30:n vaikutuskoon (ES) tai suuremmasta HRQoL:n parantumisesta SF-12 MCS:ssä verrattuna CCBT-hoitohaaramme potilaisiin 6 kuukauden seurannassa. , ja seuraamme potilaita vielä 6 kuukauden ajan arvioidaksemme toimenpiteidemme kestävyyttä. Toissijainen hypoteesimme on, että CCBT-potilaat raportoivat 0,50 ES:n tai suuremmasta HRQoL:n parantumisesta SF-12 MCS:ssä verrattuna "tavalliseen hoitoon" 6 kuukauden seurannassa. Ymmärtääksemme paremmin, kuinka online-mielenterveyshoitoja tarjotaan parhaiten perusterveydenhuollon kautta, arvioimme myös: (a) niiden tehokkuutta eri ikäryhmissä ja niiden sisällä; b) niiden kustannustehokkuus; (c) kuinka potilaat käyttävät interventioidemme komponentteja; (d) potilasryhmät, joille interventiomme voivat olla erityisen tehokkaita; ja (e) toimenpiteidemme hyväksyminen ja ylläpito käytäntöjen mukaan projektin interventiovaiheen jälkeen. Tutkimustuloksilla on todennäköisesti syvällisiä vaikutuksia mielenterveyssairauksien hoitotavan muuttamiseen perusterveydenhuollossa, ja ne kiinnittävät enemmän huomiota muiden yhdysvaltalaisten tutkijoiden nousevaan sähköisen mielenterveyden alaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuoden iässä.
  • Nykyinen vakava masennus, paniikki ja/tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö PRIME-MD:llä.
  • Vähintään kohtalainen mieliala- ja/tai ahdistuneisuusoireet (PHQ-9 ≥ 10 tai GAD-7 ≥ 10).
  • Ei saa mieliala- tai ahdistuneisuushäiriön hoitoa mielenterveysasiantuntijalta.
  • Hänellä on puhelin, sähköpostiosoite ja luotettava pääsy Internetiin.
  • Vakaa sairaus ja elinajanodote yli vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykoottinen häiriö.
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
  • Alkoholiriippuvuus tai muu päihdehäiriö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Suunnittelee jättävänsä nykyisen hoitopaikan seuraavan vuoden aikana.
  • Ei-englanninkielinen, lukutaidoton tai jolla on visuaalinen tai kuuloeste, joka rajoittaa kykyä osallistua puhelinarviointeihin, interventioihin tai antaa allekirjoitettu, tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu CBT + Internet-tukiryhmä
Potilaiden ohjattu pääsy Beating the Bluesiin sekä moderoitu ISG, jossa potilaat voivat kommunikoida luottamuksellisesti saadakseen neuvoja ja vertaistukea muilta tutkimuksen osallistujilta (CCBT+ISG; N=300).

Potilaiden ohjattu pääsy Beating the Blues CCBT -ohjelmaan sekä pääsy moderoituun ISG:hen, jossa potilaat voivat kommunikoida luottamuksellisesti saadakseen neuvoja ja vertaistukea muilta tutkimuksen osallistujilta.

Nämä interventiot toimitetaan osana yhteishoitoa, joka tarjotaan yhdessä heidän tavanomaisen perushoidon lähteen kanssa.

Potilailla on myös mahdollisuus saada mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriönsä lääkehoitoa ja lähete paikalliselle mielenterveysasiantuntijalle mielensä mukaan.

Kokeellinen: Tietokoneistettu CBT yksin
Potilaiden ohjattu pääsy Beating the Bluesiin, joka on todistetusti tehokas, 8-istunnon online-CCBT-ohjelma, joka on hyväksytty käytettäväksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa (CCBT-alone; N=300).

Ohjattu potilas pääsee Beating the Blues CCBT -ohjelmaan.

Nämä interventiot tarjotaan osana yhteishoitoa, joka tarjotaan yhdessä heidän tavanomaisen perushoidon lähteen kanssa.

Potilailla on myös mahdollisuus saada mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriönsä lääkehoitoa ja lähete paikalliselle mielenterveysasiantuntijalle mielensä mukaan.

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon lääkäreiden "tavallinen hoito" mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöihin (UC; N=100).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12 MCS
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat kaikkien tutkimuspotilaiden mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) SF-12 MCS:llä puhelimitse 6 kuukauden seurannassa, ja seuraamme potilaita vielä 6 kuukauden ajan arvioidaksemme hoitomme kestävyyttä. interventioita.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat kaikkien tutkimuspotilaiden mielialaoireet HRS-D:n avulla puhelimitse kuuden kuukauden seurannassa, ja seuraamme potilaita vielä 6 kuukauden ajan arvioidaksemme interventioidemme kestävyyttä.
6 kuukautta
Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Asenteet tietokoneistettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tietokoneistettu CBT- ja Internet-tukiryhmän käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa