- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483573
Reisilihasten venyttelyn ja hermomobilisaation vaikutus liikerataan ja alaselkäkipuun
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kolmeen ensisijaiseen tutkimuskysymykseen:
- Aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja, heikentynyt SLR ROM (Range of Motion) ja positiivinen herkistetty SLR (Straight leg lift) testi, johtaako neurodynaaminen mobilisaatio parempaan SLR ROM:iin, kivun vähenemiseen ja havaittuun paranemiseen kuin lihasten venyttely?
- Aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja, pienempi SLR ROM ja negatiivinen herkistetty SLR-testi, johtaako lihasten venyttely parempaan SLR ROM:iin, kivun vähenemiseen ja havaittuun paranemiseen kuin neurodynaaminen mobilisaatio?
- Aiheuttaako neurodynaaminen mobilisaatio tai lihasten venyttely aikuisilla, joilla on alaselkä ja heikentynyt järjestelmäkamera, suurempaa SLR ROM:ia, kivun vähenemistä ja havaittua paranemista SLR-herkistyksen tuloksesta riippumatta?
Tutkimushypoteesit ovat kolme:
- Positiivisen herkistetyn SLR-testin perusteella koehenkilöillä on hermokipuja ja ROM-rajoituksia, jotka hyötyisivät enemmän neurodynaamisesta mobilisaatiosta kuin lihasten venyttämisestä.
- Koehenkilöillä, joilla on negatiivisen herkistetyn SLR-testin perusteella todettu olevan lihaskipuja ja ROM-rajoituksia, olisi enemmän hyötyä lihasten venyttämisestä kuin neurodynaamisesta mobilisaatiosta.
- Koehenkilöt hyötyisivät samoin lihasten venyttämisestä ja neurodynaamisesta mobilisaatiosta, jos ne eivät vastaa SLR-herkistyksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset koehenkilöt allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen, ja heidät arvioidaan tutkimukseen osallistumista varten. Osallistumiskriteerit täyttäviä koehenkilöitä pyydetään täyttämään lomake, jossa kysytään heidän väestötiedoistaan, kipuhistoriastaan ja oireistaan. Lomake sisältää myös numeerisen kivun luokitusasteikon kivun vakavuuden määrittämiseksi ja standardoidun kyselylomakkeen, jota käytetään yleisesti selkäkipututkimuksessa (eli Modified Oswestry Disability Index). Tämän jälkeen kohteista arvioidaan SLR:n liikealue sillä puolella, jolla SLR:n liikealue on pienin käyttämällä kuplakallistusmittaria.
Koehenkilöt määrätään sitten satunnaisesti saamaan hoitoa reisilihaksen pituuden korjaamiseksi tai hoitoa iskiashermon rajoitusten korjaamiseksi. Toinen tutkija, joka on sokea esikäsittelyn aikana saatujen tietojen tuloksiin, antaa hoidon. Reisijänteen venyttely koostuu koehenkilön lonkan kohdistamisesta koukkuun ja polven venyttämiseen ja tässä asennossa pitämisestä 30 sekuntia. Tämä hoito toistetaan 5 kertaa. Hermomobilisaatio koostuu joko hetkellisesti lonkan kohdistamisesta flexioon, polven ojentamiseen ja nilkan dorsifleksioon ja sitten nilkan siirtämisestä sisään ja ulos dorsifleksiosta nopeudella noin 1-2 liikettä sekunnissa (teoreettisesti tämän pitäisi venyä hermo) tai säären liikuttaminen siten, että se sijoittuu ensin lonkan venytykseen ja nilkan dorsifleksioon ja sitten lonkan taivutukseen ja nilkan plantaarifleksioon (teoreettisesti tämän pitäisi liukua hermo tuppeen). Tekniikan valinnan tekee hoitava terapeutti. Molempien hoitojen tulee kestää noin 4 minuuttia.
Tämän toimenpiteen jälkeen sama tutkija, joka keräsi esikäsittelytiedot, arvioi uudelleen koehenkilöiden SLR:n liikealueen käyttämällä kuplakallistusmittaria. Seuraavan fysioterapiakäynnin aikana tämä tutkija arvioi uudelleen koehenkilöiden järjestelmäkameran liikeradan, kuten aiemmin on kuvattu; ja kipu numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin fysioterapiaan alaselkäkivun vuoksi, ja rajoituksia reisilihaksen liikerata on kipeällä puolella
Poissulkemiskriteerit:
- punaiset liput
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suora jalan nosto
venyttää lihasta
|
venyttää reisilihasta
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: hermoston mobilisaatio
venyttää hermoa
|
venyttää hermoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Kuplakaltevuusmittarilla mitattuna
|
72 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120100079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .