- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01483573
A combhajlító nyújtás és az idegi mobilizáció hatása a mozgástartományra és a derékfájásra
Ez a tanulmány három elsődleges kutatási kérdés megválaszolására készült:
- Deréktájfájdalmakkal, csökkentett SLR ROM-mal (Range of Motion) és pozitív érzékenyített SLR-teszttel (Egyenes lábemelés) szenvedő felnőtteknél a neurodinamikus mobilizáció nagyobb SLR ROM-ot, fájdalomcsökkentést és észlelt javulást eredményez, mint az izomnyújtás?
- Derékfájással, csökkentett SLR ROM-mal és negatív érzékenyített SLR teszttel küzdő felnőtteknél az izomfeszítés nagyobb SLR ROM-ot, fájdalomcsökkentést és észlelt javulást eredményez, mint a neurodinamikus mobilizáció?
- A deréktájú és csökkentett tükörreflexes fényképezőgéppel rendelkező felnőtteknél a neurodinamikus mobilizáció vagy az izomfeszítés nagyobb SLR ROM-ot, fájdalomcsillapítást és észlelt javulást eredményez, függetlenül az SLR-érzékenyítés eredményétől?
A kutatási hipotézisek három részből állnak:
- Azok az alanyok, akiknél a pozitív érzékenységű SLR-teszt szerint idegi eredetű fájdalmaik és ROM-korlátozásai vannak, nagyobb hasznot húznának a neurodinamikus mobilizációból, mint az izomnyújtásból.
- Azok az alanyok, akiknél a negatív érzékenyített tükörreflexes teszt alapján izomfájdalmakat és ROM-korlátozásokat állapítottak meg, jobban hasznot húznának az izmok nyújtásából, mint a neurodinamikus mobilizációból.
- Az alanyok ugyanilyen hasznot húznának az izomnyújtásból és a neurodinamikus mobilizációból, ha nem egyeznek meg az SLR szenzitizáció eredményével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A potenciális alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és értékelik őket a vizsgálatba való bevonásra. A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy űrlapot, amelyben kérdéseket tesznek fel demográfiai adataikkal, fájdalomtörténetükkel és tüneteikkel kapcsolatban. Az űrlap tartalmazni fog egy numerikus fájdalomértékelési skálát is a fájdalom súlyosságának meghatározásához, valamint egy szabványosított kérdőívet, amelyet általában a hátfájás kutatásában használnak (azaz a módosított Oswestry fogyatékossági indexet). Ezután buborékos dőlésmérővel kiértékeli az alanyok SLR mozgási tartományát azon az oldalon, ahol a legkisebb SLR mozgási tartomány.
Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a combhajlítóideg hosszának vagy az ülőideg-korlátozások kezelésére szolgáló kezelésben. A kezelést egy második kutató végzi, aki nem ismeri az előkezelés során kapott adatok eredményeit. A combhajlító nyújtás abból áll, hogy az alany csípőjét hajlításban, térdét nyújtásban helyezzük el, és ezt a pozíciót 30 másodpercig tartjuk. Ezt a kezelést 5 alkalommal meg kell ismételni. Az idegmobilizáció abból áll, hogy a csípőt pillanatnyilag flexióban, a térdét extenzióban, a bokát pedig dorsiflexióban helyezzük el, majd a bokát be- és kimozgatjuk a dorsiflexióban kb. 1-2 mozdulat/másodperc sebességgel (elvileg ennek nyúlnia kell az ideg), vagy az alsó láb mozgatása úgy, hogy először csípőnyúlványba és boka dorsiflexióba, majd csípőflexióba és boka plantarflexiójába kerüljön (elméletileg ennek az ideget a hüvelyében kell sikítania). A technikát a kezelő terapeuta választja ki. Mindkét kezelés körülbelül 4 percet vesz igénybe.
Ezt a beavatkozást követően ugyanaz a kutató fogja újraértékelni az alanyokat a tükörreflexes fényképezőgép mozgási tartományára vonatkozóan, egy buborékos dőlésmérővel, ugyanaz a kutató, aki a kezelés előtti adatokat gyűjtötte. A következő fizikoterápiás látogatás során ez a kutató újraértékeli az alanyok tükörreflexes mozgási tartományát, a korábban leírtak szerint; és fájdalom, a numerikus fájdalomértékelési skála szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek fizikoterápiára utaltak derékfájdalmak miatt, mivel a combizmok mozgási tartománya korlátozott a fájdalmas oldalon
Kizárási kritériumok:
- piros zászlók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egyenes lábemelés
nyújtsa az izmot
|
feszítse ki a combhajlítót
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: idegi mobilizáció
feszítse meg az ideget
|
feszítse meg az ideget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány
Időkeret: 72 órán belül
|
Buborékos dőlésmérővel mérve
|
72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120100079
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .