- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483573
Effetto dell'allungamento del tendine del ginocchio e della mobilizzazione neurale sulla gamma di movimento e sulla lombalgia
Questo studio è stato progettato per rispondere a 3 domande di ricerca primarie:
- Negli adulti con lombalgia, ridotto SLR ROM (Range of Motion) e un test SLR (Straight leg raise) sensibilizzato positivo, la mobilizzazione neurodinamica si traduce in un maggiore SLR ROM, riduzione del dolore e miglioramento percepito rispetto all'allungamento muscolare?
- Negli adulti con dolore lombare, ROM SLR ridotto e test SLR sensibilizzato negativo, lo stretching muscolare determina un ROM SLR maggiore, una riduzione del dolore e un miglioramento percepito rispetto alla mobilizzazione neurodinamica?
- Negli adulti con lombalgia e SLR ridotto, la mobilizzazione neurodinamica o l'allungamento muscolare si traducono in un maggiore ROM SLR, riduzione del dolore e miglioramento percepito indipendentemente dall'esito della sensibilizzazione SLR?
Le ipotesi di ricerca sono tre:
- I soggetti determinati ad avere dolore correlato ai nervi e limitazioni della ROM da un test SLR sensibilizzato positivo trarrebbero maggiori benefici dalla mobilizzazione neurodinamica rispetto allo stretching muscolare.
- I soggetti determinati ad avere dolore correlato ai muscoli e limitazioni della ROM da un test SLR sensibilizzato negativo trarrebbero maggiori benefici dall'allungamento muscolare rispetto alla mobilizzazione neurodinamica.
- I soggetti trarrebbero lo stesso beneficio dall'allungamento muscolare e dalla mobilizzazione neurodinamica se non confrontati sull'esito della sensibilizzazione SLR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I potenziali soggetti firmeranno un consenso informato e saranno valutati per l'inclusione nello studio. Ai soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto di compilare un modulo ponendo domande riguardanti i loro dati demografici, la storia del dolore e la sintomatologia. Il modulo includerà anche una scala numerica di valutazione del dolore per determinare la gravità del dolore e un questionario standardizzato comunemente utilizzato nella ricerca sul mal di schiena (ad esempio, il Modified Oswestry Disability Index). I soggetti verranno quindi valutati per la gamma di movimento SLR sul lato con la minima quantità di gamma di movimento SLR utilizzando un inclinometro a bolla.
I soggetti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento per affrontare la lunghezza del tendine del ginocchio o un trattamento per affrontare le restrizioni del nervo sciatico. Un secondo ricercatore che è accecato dai risultati dei dati ottenuti prima del trattamento somministrerà il trattamento. Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia consisterà nel posizionare l'anca del soggetto in flessione e il ginocchio in estensione e mantenere questa posizione per 30 secondi. Questo trattamento sarà ripetuto 5 volte. La mobilizzazione dei nervi consisterà nel posizionare momentaneamente l'anca in flessione, il ginocchio in estensione e la caviglia in dorsiflessione, quindi muovere la caviglia dentro e fuori dalla dorsiflessione a una velocità di circa 1-2 movimenti al secondo (teoricamente, questo dovrebbe allungarsi il nervo), o spostando la parte inferiore della gamba in modo tale che sia prima posizionata in estensione dell'anca e dorsiflessione della caviglia, quindi in flessione dell'anca e flessione plantare della caviglia (teoricamente, questo dovrebbe far scivolare il nervo nella sua guaina). La scelta della tecnica sarà effettuata dal terapista curante. Entrambi i trattamenti dovrebbero richiedere circa 4 minuti per essere completati.
A seguito di questo intervento, i soggetti saranno rivalutati per la gamma di movimento SLR utilizzando un inclinometro a bolla dallo stesso ricercatore che ha raccolto i dati pre-trattamento. Durante la prossima visita alla terapia fisica, questo ricercatore rivaluterà la gamma di movimento SLR dei soggetti, come descritto in precedenza; e dolore, secondo la scala numerica di valutazione del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno fatto riferimento alla terapia fisica per la lombalgia con limitazioni nella gamma di movimento del tendine del ginocchio sul lato dolorante
Criteri di esclusione:
- bandiere rosse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: sollevamento della gamba tesa
allungare il muscolo
|
allungare il tendine del ginocchio
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: mobilizzazione neurale
allungare il nervo
|
allungare il nervo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: entro 72 ore
|
Misurato con un inclinometro a bolla
|
entro 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120100079
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