- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01483573
Effect van hamstringsrekken en neurale mobilisatie op bewegingsbereik en lage rugpijn
Deze studie is ontworpen om 3 primaire onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Leidt neurodynamische mobilisatie bij volwassenen met lage rugpijn, verminderde SLR ROM (Range of Motion) en een positieve gesensibiliseerde SLR (Straight leg raise)-test tot grotere SLR ROM, pijnvermindering en waargenomen verbetering dan spierstrekking?
- Leidt bij volwassenen met lage-rugpijn, verminderde SLR ROM en een negatief gesensibiliseerde SLR-test spierstrekking tot grotere SLR ROM, pijnvermindering en waargenomen verbetering dan neurodynamische mobilisatie?
- Leidt bij volwassenen met lage rug en verminderde SLR neurodynamische mobilisatie of spierstrekking tot grotere SLR ROM, pijnvermindering en waargenomen verbetering, ongeacht de uitkomst van SLR-sensibilisatie?
De onderzoekshypothesen zijn drieledig:
- Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze zenuwgerelateerde pijn en ROM-beperkingen hebben door een positief gesensibiliseerde SLR-test, zouden meer baat hebben bij neurodynamische mobilisatie dan spierstrekking.
- Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze spiergerelateerde pijn en ROM-beperkingen hebben door een negatief gesensibiliseerde SLR-test, zouden meer baat hebben bij spierstrekking dan bij neurodynamische mobilisatie.
- Proefpersonen zouden hetzelfde baat hebben bij spierstrekking en neurodynamische mobilisatie als ze niet overeenkomen met de uitkomst van de SLR-sensibilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële proefpersonen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen en worden geëvalueerd voor opname in het onderzoek. Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gevraagd een formulier in te vullen met vragen over hun demografische gegevens, pijngeschiedenis en symptomatologie. Het formulier bevat ook een numerieke pijnbeoordelingsschaal om de ernst van de pijn te bepalen, en een gestandaardiseerde vragenlijst die vaak wordt gebruikt bij onderzoek naar rugpijn (d.w.z. de Modified Oswestry Disability Index). Onderwerpen worden vervolgens geëvalueerd op SLR-bewegingsbereik aan de kant met de minste hoeveelheid SLR-bewegingsbereik met behulp van een bubbelinclinometer.
De proefpersonen worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een behandeling om de lengte van de hamstring aan te pakken of een behandeling om heupzenuwbeperkingen aan te pakken. Een tweede onderzoeker die blind is voor de resultaten van de gegevens die voor de behandeling zijn verkregen, voert de behandeling uit. Het strekken van de hamstrings zal bestaan uit het positioneren van de heup van de proefpersoon in flexie en knie in extensie, en het vasthouden van deze positie gedurende 30 seconden. Deze behandeling wordt 5 keer herhaald. Zenuwmobilisatie bestaat uit het kortstondig positioneren van de heup in flexie, de knie in extensie en de enkel in dorsiflexie, en vervolgens de enkel in en uit dorsiflexie bewegen met een snelheid van ongeveer 1 - 2 bewegingen per seconde (theoretisch zou dit moeten strekken de zenuw), of door het onderbeen zodanig te bewegen dat het eerst in heupextensie en dorsiflexie van de enkel wordt geplaatst, en vervolgens in heupflexie en plantairflexie van de enkel (theoretisch zou dit de zenuw in zijn schede moeten laten glijden). De keuze van de techniek wordt gemaakt door de behandelend therapeut. Beide behandelingen zouden ongeveer 4 minuten in beslag moeten nemen.
Na deze interventie zullen de proefpersonen opnieuw worden beoordeeld op het bewegingsbereik van de SLR met behulp van een bubbel-inclinometer door dezelfde onderzoeker die de gegevens vóór de behandeling heeft verzameld. Tijdens het volgende bezoek aan fysiotherapie zal deze onderzoeker het bewegingsbereik van de SLR van de proefpersoon opnieuw evalueren, zoals eerder beschreven; en pijn, volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar fysiotherapie voor lage rugpijn met beperkingen in het bewegingsbereik van de hamstrings aan de pijnlijke zijde
Uitsluitingscriteria:
- rode vlaggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: gestrekt been omhoog
strek de spier
|
strek de hamstring
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: neurale mobilisatie
strek de zenuw
|
strek de zenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: binnen 72 uur
|
Gemeten met een bubbel-inclinometer
|
binnen 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0120100079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op gestrekt been omhoog
-
Sahreen AnwarWerving
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidSpier stretchingSpanje
-
Hacettepe UniversityVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizVoltooidRadiculopathie, lumbosacrale regio
-
University of PennsylvaniaMedtronic - MITGVoltooid
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaVoltooid
-
Taipei Physical Education CollegeVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomTaiwan
-
Fortis Hospital, IndiaOnbekend
-
ASTORA Women's HealthVoltooidVaginale verzakkingVerenigde Staten