- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483573
Auswirkung der Dehnung der Oberschenkelmuskulatur und der neuronalen Mobilisierung auf den Bewegungsumfang und Schmerzen im unteren Rückenbereich
Diese Studie wurde entwickelt, um drei primäre Forschungsfragen zu beantworten:
- Führt die neurodynamische Mobilisierung bei Erwachsenen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, reduziertem SLR ROM (Bewegungsbereich) und einem positiven sensibilisierten SLR (Straight Leg Raise)-Test zu einem größeren SLR ROM, einer Schmerzreduktion und einer wahrgenommenen Verbesserung als eine Muskeldehnung?
- Führt Muskeldehnung bei Erwachsenen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, reduziertem SLR ROM und einem negativen sensibilisierten SLR Test zu einem größeren SLR ROM, einer Schmerzreduktion und einer wahrgenommenen Verbesserung als die neurodynamische Mobilisierung?
- Führt die neurodynamische Mobilisierung oder Muskeldehnung bei Erwachsenen mit unterem Rücken und reduzierter SLR zu einem größeren SLR-ROM, einer Schmerzreduktion und einer wahrgenommenen Verbesserung, unabhängig vom Ergebnis der SLR-Sensibilisierung?
Die Forschungshypothesen sind dreifach:
- Probanden, bei denen durch einen positiven sensibilisierten SLR-Test festgestellt wurde, dass sie nervenbedingte Schmerzen und ROM-Einschränkungen haben, würden von einer neurodynamischen Mobilisierung mehr profitieren als von einer Muskeldehnung.
- Probanden, bei denen durch einen negativen sensibilisierten SLR-Test festgestellt wurde, dass sie muskelbedingte Schmerzen und ROM-Einschränkungen haben, würden von Muskeldehnung mehr profitieren als von neurodynamischer Mobilisierung.
- Die Probanden würden gleichermaßen von Muskeldehnung und neurodynamischer Mobilisierung profitieren, wenn sie hinsichtlich des Ergebnisses der SLR-Sensibilisierung nicht übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potenzielle Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung und werden für die Aufnahme in die Studie bewertet. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, ein Formular auszufüllen, in dem Fragen zu ihrer Demografie, Schmerzgeschichte und Symptomatik gestellt werden. Das Formular enthält außerdem eine numerische Schmerzbewertungsskala zur Bestimmung der Schmerzschwere sowie einen standardisierten Fragebogen, der üblicherweise in der Rückenschmerzforschung verwendet wird (d. h. den Modified Oswestry Disability Index). Anschließend wird der SLR-Bewegungsbereich der Probanden auf der Seite mit dem geringsten SLR-Bewegungsbereich mithilfe eines Blasenneigungsmessers bewertet.
Die Probanden werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zur Behandlung der Oberschenkellänge oder einer Behandlung zur Behandlung von Einschränkungen des Ischiasnervs zugeteilt. Ein zweiter Forscher, der für die Ergebnisse der vor der Behandlung gewonnenen Daten blind ist, wird die Behandlung durchführen. Die Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur besteht darin, die Hüfte des Probanden in Beugung und das Knie in Streckung zu positionieren und diese Position 30 Sekunden lang zu halten. Diese Behandlung wird fünfmal wiederholt. Die Nervenmobilisierung besteht darin, entweder die Hüfte kurzzeitig zu beugen, das Knie zu strecken und den Knöchel in Dorsalflexion zu positionieren und dann den Knöchel mit einer Geschwindigkeit von etwa 1–2 Bewegungen pro Sekunde in die Dorsalflexion hinein und aus dieser heraus zu bewegen (theoretisch sollte dies gedehnt werden). oder den Unterschenkel so bewegen, dass er zuerst in Hüftstreckung und Knöcheldorsalflexion und dann in Hüftbeugung und Knöchelplantarflexion positioniert wird (theoretisch sollte dies den Nerv in seiner Hülle gleiten lassen). Die Wahl der Technik obliegt dem behandelnden Therapeuten. Beide Behandlungen sollten etwa 4 Minuten dauern.
Nach diesem Eingriff werden die Probanden mithilfe eines Blasenneigungsmessers von demselben Forscher, der die Vorbehandlungsdaten gesammelt hat, erneut auf den Bewegungsbereich der Spiegelreflexkamera untersucht. Beim nächsten Besuch in der Physiotherapie wird dieser Forscher den Bewegungsbereich der Spiegelreflexkamera der Probanden neu bewerten, wie zuvor beschrieben; und Schmerz anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten überwiesen sich wegen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit eingeschränkter Beweglichkeit der Oberschenkelmuskulatur auf der schmerzenden Seite an eine Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Rote Flaggen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gerades Beinheben
dehne den Muskel
|
Dehnen Sie die Oberschenkelmuskulatur
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: neuronale Mobilisierung
den Nerv dehnen
|
den Nerv dehnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden
|
Gemessen mit einem Blasenneigungsmesser
|
innerhalb von 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120100079
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