- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483573
Wpływ rozciągania ścięgien podkolanowych i mobilizacji neuronów na zakres ruchu i ból krzyża
Badanie to zostało zaprojektowane w celu uzyskania odpowiedzi na 3 podstawowe pytania badawcze:
- Czy u osób dorosłych z bólem krzyża, zmniejszonym SLR ROM (zakres ruchu) i dodatnim wynikiem uczuleniowego testu SLR (wyprostowanej nogi) mobilizacja neurodynamiczna skutkuje większym SLR ROM, zmniejszeniem bólu i odczuwalną poprawą niż rozciąganie mięśni?
- Czy u osób dorosłych z bólem krzyża, zmniejszoną pamięcią SLR ROM i ujemnym wynikiem testu uczulonych SLR rozciąganie mięśni skutkuje większą pamięcią masową SLR, zmniejszeniem bólu i odczuwalną poprawą niż mobilizacja neurodynamiczna?
- Czy mobilizacja neurodynamiczna lub rozciąganie mięśni u osób dorosłych z niskimi plecami i zmniejszoną SLR skutkuje większym ROM SLR, zmniejszeniem bólu i postrzeganą poprawą, niezależnie od wyniku uczulenia SLR?
Hipotezy badawcze są trojakie:
- Pacjenci, u których stwierdzono ból związany z nerwami i ograniczenia ROM na podstawie pozytywnego testu SLR z uczuleniem, odnieśliby większe korzyści z mobilizacji neurodynamicznej niż z rozciągania mięśni.
- Osoby, u których stwierdzono ból związany z mięśniami i ograniczenia ROM na podstawie ujemnego testu uczuleniowego SLR, odniosłyby większe korzyści z rozciągania mięśni niż mobilizacji neurodynamicznej.
- Podmioty odniosłyby takie same korzyści z rozciągania mięśni i mobilizacji neurodynamicznej, gdyby nie dopasowano ich do wyniku uczulenia SLR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy podpiszą świadomą zgodę i zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poproszone o wypełnienie formularza z pytaniami dotyczącymi ich danych demograficznych, historii bólu i symptomatologii. Formularz będzie również zawierał numeryczną skalę oceny bólu w celu określenia nasilenia bólu oraz ustandaryzowany kwestionariusz powszechnie stosowany w badaniach nad bólem pleców (tj. Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry). Badani będą następnie oceniani pod kątem zakresu ruchu SLR po stronie z najmniejszym zakresem ruchu SLR za pomocą inklinometru bąbelkowego.
Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do leczenia w celu rozwiązania problemu długości ścięgna podkolanowego lub leczenia w celu usunięcia ograniczeń nerwu kulszowego. Drugi badacz, który nie zna wyników danych uzyskanych przed leczeniem, przeprowadzi leczenie. Rozciąganie ścięgna podkolanowego będzie polegało na ustawieniu biodra pacjenta w zgięciu i kolanie w wyproście i utrzymaniu tej pozycji przez 30 sekund. Ten zabieg zostanie powtórzony 5 razy. Mobilizacja nerwów polegać będzie albo na chwilowym ustawieniu biodra w zgięciu, kolanie w wyproście i kostce w zgięciu grzbietowym, a następnie przesuwaniu kostki do i z zgięcia grzbietowego z szybkością około 1-2 ruchów na sekundę (teoretycznie powinno to rozciągać nerwu) lub poruszając podudziem tak, aby najpierw znalazło się ono w wyprostie biodra i zgięciu grzbietowym kostki, a następnie w zgięciu stawu biodrowego i zgięciu podeszwowym kostki (teoretycznie powinno to przesunąć nerw w pochewce). Wyboru techniki dokonuje terapeuta prowadzący. Oba zabiegi powinny trwać około 4 minut.
Po tej interwencji badani zostaną ponownie ocenieni pod kątem zakresu ruchu SLR za pomocą inklinometru bąbelkowego przez tego samego badacza, który zebrał dane przed leczeniem. Podczas następnej wizyty w gabinecie fizjoterapeutycznym badacz ponownie oceni zakres ruchu badanych SLR, jak opisano wcześniej; i ból według numerycznej skali oceny bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na fizjoterapię z powodu bólu krzyża z ograniczeniem zakresu ruchu ścięgna podkolanowego po stronie bolesnej
Kryteria wyłączenia:
- czerwone flagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: proste unoszenie nóg
rozciągnąć mięsień
|
rozciągnąć ścięgno
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: mobilizacja neuronów
rozciągnąć nerw
|
rozciągnąć nerw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin
|
Mierzone inklinometrem bąbelkowym
|
w ciągu 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120100079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na proste unoszenie nóg
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonySkrócenie ścięgnaIndyk
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
University Hospital, BonnRejestracja na zaproszenie
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone